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NK/TCR-T/TIL/UCAR-T等细胞产品质量难点,一网打“尽”

QbD2023 闲谈 Immunology 2023-05-16



论坛二QbD2023-细胞治疗药物专场

论坛时间丨2023年5月12日下午-13日全天

论坛地点丨北京朝阳悠唐皇冠假日酒店 6F

主办单位丨佰傲谷BioValley

协办单位丨金斯瑞蓬勃生物

战略合作丨可瑞生物 

支持单位丨“科创中国”生物医药产业科技服务团、上海微生物学会、上海生物工程学会、美国华人生物医药科技协会(CBA)




邀 请 辞

过去十年间使用细胞作为治疗药物的细胞治疗得到了空前的增长,然而细胞的生物复杂性却限制了细胞治疗从实验室规模放大到可靠、经济的生产规模。为保证细胞治疗产品的质量和安全性,企业必须建立严格的质控体系,包括对细胞治疗产品的原材料和生产过程进行严格检测,在整个研发过程中利用QbD质量源于设计的理念,有效地进行质量控制的设计和实施。

随着国内首款CAR-T细胞疗法获批上市,越来越多的细胞治疗企业的产品从研发进入产业化阶段。药物产品从前期研发到成功上市,如何将QbD理念贯彻到项目开发、立项以至商业化生产中是企业最为关注的问题之一。

2023年第四届QbD生物药质量科学大会——细胞治疗药物专场,将于5月12日下午—13日全天北京召开。

日程安排

点击查看大图,日程存在变动,请以最终公布为准....


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❖精彩看点

多种细胞疗法,多元话题深度探讨;

解读管理指南及实施案例,了解QBD质量研究的新要求;

众多行业大咖现场分享质控要点和质量体系建立经验。


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