新冠疫苗来了打不打？德国人为超高速上市的疫苗撕起来了

综合报道：韦 云

自从新冠肆虐全球以来，几乎是全人类的生活都发生了改变。好几个月来，大家都把希望寄托在疫苗的诞生上。如今，疫苗就在眼前了，而且从明天开始，德国Biontech公司研发的新冠疫苗就要在英国首批接种了。根据英国《星期日邮报》的消息，94岁的英女王和99岁的菲利普亲王并没有得到什么特殊待遇，只是属于第一批80岁以上接种人群，正在排队等待接种疫苗。他们希望能带动更多的国民接种疫苗。在德国，各地均在紧锣密鼓地建立疫苗中心。通常是在展会的展厅里或者运动场中搭建类似方舱医院的房间。预计20多天后的年底或明年年初，德国人也将开始接种疫苗。
尽管如此，还是有很多人在担心疫苗的安全性。这是叶公好龙的心理吗？
专业人士的怀疑 在中国出现第一例新冠病毒肺炎患者的一年后，新冠疫苗经过研发、3期临床试验和监管部门的审查批准，正式可以给人接种了。疫苗上市后，也意味着这场瘟疫即将结束。但是一般疫苗的研发到上市都要经过8至10年的时间，对于这样一支一年之内超快上市的疫苗，还是引起了一些人的疑虑。 其实这一次疫苗的快速研发，也是基于多年的研究。目前走在全球前列的德国Biontech公司和美国Moderna公司研发的疫苗，不同于传统的灭火疫苗或是载体疫苗，最新的mRNA（信使核糖核酸）疫苗。这是所谓的“第三代疫苗技术”。
这种疫苗的研发不需要病毒本身，而可以仅仅利用病毒的基因排序，就能制造出含有病毒遗传信息的分子（疫苗），被身体细胞吸收并导致产生特定的蛋白质，激发人类免疫系统识别，从而产生免疫力或抗体。也就是说，专家只看病毒数据而不需要病毒实物，就能制作疫苗了。

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 但是根据汉堡大学卫生经济中心(HCHE)的一项代表性调查研究，德国人中愿意接种这种快速产生的新冠疫苗的仅为57%。大约19%的德国人目前不想接种疫苗，24%的受访者仍然不确定，还要看看接种后的情况。 而且就连专业医生也对这种“大跃进”的疫苗有怀疑。在医疗专业人员的平台“Medscape”上，42%的用户表示他们会立即接种疫苗；但39%的人认为他们宁愿等待再说。
 
很多德国华侨华人也在微信群讨论时表示不愿意率先接种疫苗，而更想等等别人接种后的效果再说。 



德国医学会药物委员会主席Wolf-Dieter Ludwig特别批评了Biontech和Moderna疫苗的研究情况。他认为研发过程缺乏透明度，因为唯一的信息来自公司的新闻稿。
他对《世界报》表示，该公司并没有说明数据中受感染的人群是怎么样的，是年轻人？无症状感染还是患有潜在疾病的老年人？ 目前尚不清楚这个疫苗如何影响高风险群体。 因为受试者中，并没有儿童和孕妇。所以并不清楚疫苗对他们的安全性有多少。





柏林Charité医院感染免疫学和疫苗研究小组负责人Leif-Erik Sander告诉德国新闻社（dpa）说，目前尚不清楚疫苗是否在不同群体中同样有效，特别是老年人等高风险群体。同样缺乏疫苗接种后对新冠重症病患的保护程度的信息。此外，还必须证明疫苗接种的有效持续时间。

Sander还说，如果能证实超过90%的有效率，这将是一个意想不到的高效率疫苗。许多常规疫苗，例如流感疫苗，都没有达到如此高的水平。更令人惊讶是mRNA技术从未被批准用于疫苗。

依然充满希望的疫苗 英国一夜之间通过审核的疫苗是德国Biontech生物研究公司研发的新品种疫苗——mNRA信使核糖核酸疫苗。这支疫苗在11月22日公布的有效性为90%。几天后公布的有效性升为95%。65岁以上的特殊风险群体也应有至少94%的保护。

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德国顶级病毒学家Alexander Kekulé（62岁）告诉《图片报》：“对于最先进的mRNA疫苗，目前有数万名受试者的经验。公布的数据听起来很不错。但很明显，仍然存在问号。包括罕见的副作用，以及疫苗将如何影响那些没有感染到新冠病毒的人。

但Kekulé有信心:“如果普通人群能够在德国接种疫苗，可能在春季后将有数百万人的接种数据。那么就可以更清楚地了解疫苗接种的安全性，并且疫苗接种的接受程度将自行增加。”

  

儿科医生Martin Karsten博士对《图片报》解释说:“当许多人妖魔化新疫苗时，我很生气。例如，如果它说mRNA疫苗可以整合到我们的基因组中，那简直是胡说八道。那些在生物课上好好听课的人都知道这是行不通的。我相信监管机构和Paul Ehrlich研究所（德国卫生部下属的审批疫苗的权威机构）不会做任何有风险的事情。帮助世界摆脱僵局的最佳解决方案是接种疫苗。我会尽快接种疫苗。”

 
至今没有发现严重副作用 统计数据表明，几乎所有的疫苗接种副作用都在头6周内发生。在接种第二剂后，按照美国FDA紧急批准的要求，对于参与Biontech / Pfizer和美国Moderna公司的疫苗第三期临床受试者至少观察了两个月。

美国精英大学耶鲁大学全球健康研究所所长Saad Omer说：“快和太快之间是有区别的。”他说，观察期实际上为两个月，涵盖了绝大多数的不良副作用。

 通常，FDA需要进行6个月的观察。如果疫苗接种后的前8周进展顺利，那么在接下来的4个月中就不太可能会出现副作用。 mRNA疫苗接种，每人需要两剂。第一次接种疫苗后大约三到四周，接种第二剂。然后大约在两到三周内产生全部保护效果。

德国Paul Ehrlich研究所所长Klaus Cichutek说:“我们预计，在两次接种疫苗后，几乎100%的接种疫苗的人都会免疫。”

 美国的Moderna 生物公司研发的也是这类疫苗，而且有效性达到94%。 Biontech / Pfizer和Moderna都对疫苗的有效性和安全性发布了声明，保证没有任何受试者出现严重的副作用。 他们确保在第二次接种后的两个月内，没有任何受试者出现严重的副作用。所谓的严重是指危及生命、必须进医院治疗。包括过敏性休克或神经系统疾病，最坏的情况是死亡。 Biontech报告说，他们的疫苗在所有参与人群中的43,000名受试者中耐受良好。该公司发布的一份新闻稿称，“更常见的副作用是疲劳（3.8%）和头痛（2.0%）。” Moderna表示，最常见的副作用是注射部位疼痛（第一次接种后2.7%，第二次接种后9.7%），痉挛（9.7%），肌肉疼痛（8.9%）和关节疼痛（5.2%），头痛（4.5%），注射部位疼痛（4.1%）和皮肤发红（2.0%）。然而，根据美国公司的新闻稿，大多数副作用都是短暂的。 

来自研究药物制造商协会(vfa)的Rolf Hömke博士对《图片报》说:“我们观察到与其他疾病疫苗相同的无问题副作用：暂时疼痛的手臂，一些发烧或疲劳等。”然而，原则上这些副作用并不是一个坏兆头:“这只是表明免疫系统立即开始运作。”

Klaus Cichutek所长也表示疫苗接种不会引发自身免疫疾病或导致女性不育，轻微的副作用属于正常的疫苗接种现象，更不可能改变遗传基因。 
大量的受试者
为了强调当前研究的严肃性，研发公司进行了广泛的研究：Biontech / Pfizer有44,000名志愿者，Moderna有30,000名志愿者。
因此，监管机构可以获得成千上万名测试对象的健康数据。
在过去的十年中，疫苗研究平均只涉及6700名受试者。 
进一步监测疫苗效果 
即使在获得批准后，也会继续监测疫苗的效果。在美国和欧洲，已经建立了完善的系统，以统计方式记录接种疫苗对健康的投诉，并将因果关系联系起来。例如，就流感疫苗而言，美国疾病预防控制中心（CDC）发现吉兰·巴雷综合症（Guillain-Barré-Syndroms，一种可治愈的神经系统疾病，伴有麻痹症状）的病例可能有最小幅度的增加。 这种监测会导致已经获准的疫苗被撤回。比如美国第一次撤回是在1999年，轮状病毒疫苗被批准九个月之后。少数幼儿在接种疫苗两周后，出现了肠梗阻。 但是传染病学家Omer说，在广泛使用后观察到的副作用，并不一定都会导致疫苗下架，但是会限制某些群体的使用。  

图片来源于网络

资讯来源：

ntv.de//bild.de//dailymail.co.uk

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