国家局：首台零液氦超导MRI获批
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关注1月19日，美的旗下控股集团万东医疗创研的100%无液氦超导型磁共振——开天i_Vision1.5T，获得中国国家药品监督管理局上市批准，这也是首台获得注册证的无液氦型超导磁共振。
1月25日，万东医疗有限公司宣布，世界首台无液氦超导磁共振开天i_Vision 1.5T正式上市。
万东医疗股价今日触及涨停板，该股近一年涨停11次，投资机构分析后市或有继续冲高动能。
根据万东医疗介绍，目前这款无液氦超导磁共振已在公司稳定运行两年多，目前中国一年磁共振机器需求量可达到5000台。一年5000台的需求量，已是上亿元级别的市场。而无液氦技术应用，不仅限于医疗，还可进一步延伸至航空、军事等多领域，无疑打开了百亿元级别的增长空间。
超导关键材料实现突破
2018年，飞利浦推出了helium-free operation（无液氦运行）的超导MRI产品，但“无液氦”磁共振，严格来说并不是“无液氦”，而是采用了Blueseal技术，将7L液氦完全封装在容器中一次成型，使该产品液氦使用量约为传统超导磁体的0.5%，且运行后无需补充液氦，极大减少了医用超导MRI系统的液氦使用量。
万东开天 i_Vision1.5T 无液氦超导磁共振
而万东开天 i_Vision1.5T 无液氦超导磁共振真正做到了100%无液氦，其FREE-cool超低温传导平台，采用了高效低温介质、超高真空，极限绝热等尖端技术，能够实现稳定均匀的极限低温环境。
磁共振机器的超导线体，之前是掌握在美国和日本手中，而线圈的温度均匀分布、系统的集成稳定又是新的考验。万东医疗磁共振产品部经理王欢介绍：“通过各企业间的协作研发，我们突破了超导关键材料，掌握了超低温超导等关键技术。”
据了解这一产品是公司牵头“2021年国家新材料生产应用示范平台——医疗器械材料生产应用平台”的首个重大科技成果转化。
平台汇集了西部超导、宁波健信、友谊医院、宣武医院，打通了无液氦磁共振产业链上下游，实现超导材料、无液氦磁体、整机系统全产业链自主研制和规模化生产。
从此超导磁共振再也不需要补充液氦，不怕液氦涨价、不惧失超，大幅降低设备生命周期内的维护运行成本和运营成本。
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产品优势明显
据相关统计目前国内的装机超导磁共振数量为2万台左右，磁共振产品必须定期补充液氦。
据万东医疗磁共振产品部经理王欢介绍一次最少为200~300升，液氦的成本为200~300元/升，补充一次约几万元。而失超现象出现的比例为7%-8%，一旦出现，液氦的补充量将达到1000~1500升，意味着几十万元的经济损失。
不可再生的战略资源——液氦，近年接连敲响了短缺的警钟。中国仅有全球氦资源0.2%，基本依赖进口，且进口量还在逐年增加，价格也在逐年上升，是一种极其容易被卡脖子的资源。
零液氦超导磁共振的出现为医院节约了大量成本，同时它无需失超管，对场地安装的要求随之大大降低，将会成为复合手术室、移动磁共振、车载式磁共振的最理想的选择。
在运输过程中，也无需担心液氦的消耗以及补充问题，为中国产品打入国际市场提供了强有力的支撑。
同时，无液氦磁共振使患者站立检查成为可能，未来将能实现脊柱、盆腔和下肢在立姿、坐姿受力下成像。王欢表示：“医学界对于人体负重位磁共振的检查诉求一直非常强烈”，希望通过推出无液氦磁共振给临床检查带来帮助。
据了解，万东医疗推出的第一款无液氦超导是1.5T的标准孔径产品，不同规格的系列产品也在持续研发当中，后续会陆续推出，适应更多的市场需求。
美的入主，4.44亿投入MRI核心业务
2021年上半年，美的集团以近23亿元的总金额收购了万东医疗29.09%的股权，自收购完成后，美的集团即向万东医疗注资成立了医疗研究院聚焦产品研发。
同时，美的中央研究院成立了医疗器械研究所，推动医疗器械领域高精尖技术的攻关。目前，美的集团的智慧医疗产业版图已经涵盖万东医疗、美的楼宇科技、库卡医疗、瑞仕格医疗、美的生物医疗等。
不到半年，美的集团再次加注。2021年7月5日晚间，万东医疗发布公告，拟非公开发行股票募资不超过20.83亿元，控股股东美的集团以现金认购本次非公开发行的全部A股股票，持股比例提升至45.46%。受此影响，万东医疗在7月6日股价大涨5.59%。
据公告显示，所募资金有三分之二将用于主营业务医疗影像设备产品研发及产业化项目。主要为三块核心业务，4.44亿元用于MRI（核磁共振成像设备），3.56亿元用于DR（直接数字化X光机）和DRF（动态数字化X光机），其次为CT（计算机X线断层扫描）。
MRI业务线一直以来都是万东投入资源最多的一块业务。此前，万东医疗曾发起一笔基金，将MRI全球头部企业百胜医疗收入囊中。目前，它的占有率在综合市场位居行业第五、国产品牌第二。
为推动我国大型医疗设备的进口替代进程，由国家卫健委（原国家卫生计生委）委托中国医学装备协会开展的优秀国产医疗设备产品遴选工作。截至2020年9月，共有10家国产品牌入选《优秀国产医疗设备产品目录》，万东医疗也进入了名单。
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国产占有不到三成
在国家支持MRI国产设备替代、逐步放宽大型医用设备配置管理、加快医疗新基建、第三方医学影像诊断中心建设等利好政策推动下，中国MRI终端市场将持续放量，发展潜力较大。
2023年中国MRI设备销量将超3600台，中国MRI市场需求强劲。据统计数据显示，中国MRI设备年销量由2018年的1750台增加到2020年的2346台，增长率由2019年的11.9%上升到2020年的19.8%。
综合考虑中国医院数量持续增加和设备更新换代对MRI的需求，国家加大对基层医疗机构信息化建设发展投入要求，分级诊疗落地实践等多种因素驱动，预计未来三年中国MRI设备销量增幅将维持15%左右，2023年中国MRI市场销量将达3641台。
数据显示，2020年中国1.5T MRI设备保有量为13368台，占比75.3%；3.0TMRI设备因产品价格高且采购需经政府批准，保有量为4383台，占比24.7%。目前国内MRI设备仍以1.5T为主，国产替代空间大。
目前我国的MRI市场集中度较高，且国产品牌市场占有率不断提升。国产品牌市场占有率不断提高，联影和东软入围MRI销售额市场前五。
2020年中国MRI设备市场销售额排名TOP5企业分别为西门子医疗、GE、飞利浦、联影和东软，约占全部销售额的87.5%，市场集中度较高。其中，外资品牌GPS三家企业销售额占比72.1%，国内品牌市场占有率27.9%。
面对国产占有不足的现状，美的集团董事长方洪波表示，目前国内的超高端医疗器械（包括医疗影像设备）市场大多由国外品牌占据，国产品牌占比少。高端医学影像行业是一个经济投入大、研发成本高、技术密集且资本密集的行业，而中国目前的影像公司都相对独立，并无背靠电子电器集团的先例。
但国际电器行业，飞利浦、西门子，均有转型涉足医疗器械，并成为医疗器械领域的巨头，还有美国GE公司也是如此。
在医学影像领域，还有一个成功的例子是日本的佳能公司，佳能从单反相机起步，后来接入CT、MR和XR产品领域，很多技术领先于业内。
考虑到美的集团的业务布局中有机械电子、电子电器的背景，而这和医学影像系统有底层共性的技术。美的集团方面举例解释到，CT、核磁、家电对降噪技术都有很高的要求，而家电行业对降噪的研究甚至比医疗行业更深。其次，美的集团热技术团队积累的技术和经验可以直接移植成为CT和核磁里核心的元器件散热技术。
在美的入主仅一年后，万东就推出了国产首台无液氦磁共振，预计未来双方的技术结合还会孵化出更多的创新产品，提升国产品牌的市场竞争力。
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