又一影像创新医疗器械获批

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今日消息，NMPA已经批准佛山瑞加图医疗科技有限公司生产的移动式头颈磁共振成像系统的创新产品注册申请。

该产品具有可移动、体积小、重量轻、一体化结构的特点。可部署于固定屏蔽室外的医疗机构内部；也可移动至医疗机构的不同场地，对患者进行抵近检查，扩大了磁共振产品的安装范围。

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小型头颈磁共振

佛山瑞加图医疗科技有限公司成立于2018年，位于广东佛山国家高新技术产业开发区，专业从事高新医疗技术产品的研发及产业化。公司创始人为磁共振成像领域的世界级专家，具有丰富的高科技研发、运营、管理经验，曾为GE集团、IBM公司等国际公司等研发出具有世界领先水平的应用产品。

公司核心成员包括世界知名磁共振专家、大型医疗系统集成专家及多位国际一流专业人才，掌握多项世界领先的磁共振、直线加速器等独创关键技术。

2019年在粤港澳大湾区的高科技创新发明成果展会上，“瑞加图副总经理表示将推出重量不到2吨的小型磁共振设备，该设备可在医院内移动，使用场景更多。”

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2020年该公司在中发院协调下，通过知识产权质押，获得广东南海农商银行1000万元贷款，解决了科研攻关经费的燃眉之急。2021年2月，该公司新研发立项的移动式头颈磁共振成像系统，正式获批进入创新医疗器械特别审查程序，意味着该项科技成果距离顺利转化进入市场又进了一步。

该产品由永磁磁体、梯度放大器、梯度匀场线圈、射频放大器、射频发射线圈、头线圈（可选）、头颈联合线圈（可选）、谱仪、温度控制器、数字匀场单元、移动装置、屏蔽罩、病床、报警单元组成，供头部、颈部临床MRI诊断。

或可用于卒中诊断，具备快速弥散成像和血管成像功能，可抵近置放于各诊疗科室和住院病房，可在超早期特异性诊断脑梗死，为缺血性卒中的临床诊疗带来了新的机遇。

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前景如何

传统的核磁共振成像机是大型和昂贵的设备，需要定制的房间来容纳用于成像的强大磁场。移动式MRI的出现对于医学影像行业而言，是一次里程碑式的产品。不可否认，在未来十年，医学影像诊断设备的小型化、检测发现早期疾病和远程医疗是改善医学影像行业的三大趋势。 

小型化和便携化这一趋势正在将传统的庞然大物瓦解，让CT、MRI等影像设备打破放射科、影像科的围墙，成为智能的床旁诊断设备。在席卷全球的新冠疫情中，移动式、移动式的影像设备发挥了不小的作用，在紧急的医疗卫生事件更安全和高效地帮助医生完成必要的检查。 

据弗若斯特沙利文发布的一份报告显示全球MR成像市场有望在2024年达到45.2亿美元（约合人民币296亿）。

国外移动磁共振

床边检测和儿科，是推动MR增长的两大应用，无氦MR和紧凑型MR是未来市场增长的两大关键技术，另外融合成像和便携的MR销售也将带来不小的预期增长。

弗若斯特沙利文分析师表示：“日益增强的图像采集和重建技术和成像速度已经在介入成像，血管，腹部，肿瘤学和心脏方面带来了广泛的临床益处。而便携式或床旁MR是则一种改变游戏规则的技术进步，预计未来将使急诊室，ICU和其他重症监护室的患者能够在任意的护理地点进行扫描。”

作为传统大型MR设备的补充，便携式MR对于难以移动的重症病人和急症病例具有很大的意义，未来持续看好，有望扩大应用。

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