又一合作！强生扩展手术机器人平台

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近日，器械之家获悉， 强生医疗爱惜康旗下手术机器人公司Auris Health与私营机器人解决方案开发商 Kinova® 已签署一项为期五年的机器人制造和开发协议，可选择再延长三年。

Auris Health自 2019 年起成为强生医疗器械公司的一部分。作为协议的一部分，Kinova 将继续支持 Auris 扩展 MONARCH® 平台，利用该公司的能力和专业知识来提供集成且具有成本效益的机器人解决方案。

01

222亿收购Auris

Auris手术机器人公司（后更名Auris Health）创立于2007年，其创始人Frederic Moll博士出生于1952年，是一位医疗器械开发商和企业家，专注于医疗机器人领域，他创立了直觉外科公司，缔造了大名鼎鼎的手术机器人达芬奇，被称为“手术机器人之父”。

1995年，他成立了直觉外科公司（Intuitive Surgical, Inc.），成功研究出了第一代软组织手术机器人达芬奇外科手术系统。

2007年创立Auris Health，正式进军肺部手术机器人领域。在低调研发了9年后，2016年6月，Auris Health对外宣布，公司研发的款治疗肺部疾病的内窥镜机器人ARES（Auris Robotic Endoscopy System）成功获得FDA批准。

2018年，旗下的Monarch平台获得了FDA批准用于支气管镜诊断和治疗。一路走来Auris Health的创新技术被资本市场不断看好，吸引了大量投资，在被强生收购前累计获得了33.3亿美元（约合人民币218亿元）的融资。

2019年强生斥资34亿美元现金（约合人民币222亿元）收购Auris Health，引入这一先进的肺部诊疗平台。同时，Moll博士成为强生医疗器械公司首席开发官。

自 2015 年以来， Auris 与Kinova 就旗下 MONARCH ®平台达成了战略协议，这是一种用于诊断和治疗性支气管镜手术的首创机器人技术。通过这项协议，Kinova 与 Auris 的团队合作，定义和开发了一种专门制造的机械臂，以帮助在手术中取得有意义的进展。

“Kinova 愿景的一个重要部分是使用医疗机器人来获得最佳的患者治疗效果，并让人类在这个过程中使用更好的工具。在过去的 6 年里，我们与 Auris 团队合作推进了颠覆性机器人解决方案的开发，我们正在很高兴继续我们的战略协议，以帮助推进外科前沿。” Kinova 首席执行官兼联合创始人 Charles Deguire 说。“MONARCH® 平台完美地展示了 Kinova 通过战略伙伴关系和协作努力支持医疗设备领域的全球领导者实现机器人化的能力。机器人技术已经发展，有新一代的连接和集成机器人，我们致力于实现公司充分利用它。”

02

已完成亚太地区首例临床

MONARCH平台的新型机器人辅助支气管镜检查手术使医生能够准确访问小而难以触及的肺结节，从而能够使活检用于肺病的早期诊断和治疗。2021年12月，Auris Health宣布第一个 MONARCH® 机器人辅助支气管镜检查程序在香港进行，香港中文大学胸外科教授 Calvin SH Ng （吴士衡教授）医学博士为 Prince 的 TARGET（由机器人引导的肺肿瘤评估中的经支气管活检辅助）临床研究的第一位美国以外的研究者。

TARGET 研究旨在评估使用 Monarch® 平台对广泛的肺部病变患者进行活检的机器人辅助支气管镜检查的临床安全性和诊断准确性。该研究将在多达 30 个调查点招募多达 1,200 名患者。

Monarch™数字化手术平台是全球领先的早期癌症诊疗数字化平台，通过内窥镜导航控制系统，在没有切口的情况下经患者自然腔道抵达体内深部病灶，进而采集病灶组织切片以进行诊断，同时支持低侵入式手术治疗，最大限度减少患者创伤。

这一平台主要具备三大创新：

术中视野全面清晰：应用目前全球首款的全程可视、电磁导航、虚拟重建“三合一”导航的内窥镜技术，内窥镜进入人体后，可连续显像，提供全面清晰的术中视野。

深部病灶轻松触达：以柔性支气管镜驱动，可轻松抵达深部病灶。

操控精准灵活：游戏手柄操作精准灵活，柔性支气管镜可实现360°角度调节。

通过Monarch™医生可精准操控电子支气管内窥镜，以全面清晰的视野经由气道抵达患者肺部深处病灶，提升肺小结节等周围型肺部病变的诊断准确率，未来将可支持开展结合消融的微创治疗。

系统有助于及时诊断早期肺癌，避免病情延误。精确的定位，避免不必要的肺组织切除，更大限度减少患者创伤，节约医疗资源，造福百姓。

03

挖掘全球最大癌症市场

近十年来全球肺癌发生率持续走高。世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，预估了全球185个国家36种癌症类型的最新发病率、死亡率情况，以及癌症发展趋势。2020年全球新发癌症病例1929万例，癌症死亡病例996万例， 其中肺癌死亡180万例，远超其他癌症类型，位居癌症死亡人数第一。

肺癌也是中国的第一大癌症。2020年中国新发癌症457万人，其中肺癌82万占比17.9%,是所有癌症中的第一位。2020年中国癌症死亡人数300万，肺癌死亡人数遥遥领先，高达71万，占癌症死亡总数的23.8%。癌症的死亡比例如此之高，主要原因之一是因为依照目前的技术手段早期肺癌很难筛查。

且早期肺癌位于肺部深处，即靠近肺边缘的周围型病灶，难以触达，增加了早期肺癌的诊疗困难。多数早期肺癌患者病变小无症状，一经确诊则为中晚期，生存率低。Monarch平台作为一种革命性的灵活内窥镜技术，能够更准确地诊断和治疗肺周围小而难以触及的结节，有望对抗肺癌。目前国内外均有企业在肺部手术机器人布局，下面我们一起来看看除强生以外的企业布局。

达芬奇Ion机器人

2019年Intuitive Surgical公司，在美国发布了一种名为Ion的机器人肺活检系统并获得了FDA的批准。Ion机器人活检系统允许对肺内深处的组织进行精确穿透和取样。Ion系统包括一个超薄的人控机器人导管，可以让医生进入难以到达的呼吸道。形状感应技术每秒数百次测量导管的整个形状，以便Ion系统的操作员在整个导航和活检过程中获得精确的位置和形状信息。

微创支气管手术机器人

2020年微创医疗机器人自主研发的用于新冠诊疗的支气管手术机器人在上海交通大学附属胸科医院完成了首例机器人辅助支气管镜肺泡灌洗术——通过机器人进行新冠诊疗手术远端遥控操作，实现医护人员与手术感染环境物理隔绝。此项技术不仅可以降低诊疗过程中的医护人员感染风险，而且有助于提高新冠肺炎的诊断率和治愈率。

朗合医疗Unicorn麒麟机器人

2021年6月朗合医疗Unicorn麒麟机器人完成了中国首次肺部导航柔性内窥镜手术机器人动物实验。“麒麟”是中国第一台肺部导航柔性内窥镜手术机器人，动物实验的成功标志着这一前沿科技领域长期被国外技术垄断的局面终于打破。

Unicorn麒麟是由朗合医疗协同李时悦教授团队联合开发，攻克了实时精准手术导航、精密柔性控制、医学人工智能算法，微小直径内窥镜等多项国际前沿技术，在复杂的精密柔性化控制和手术精准导航方面攻克了多项核心技术点。实现拥有自主知识产权，可采用体表完全无创经呼吸道取样的方式进行肺癌早期诊断。

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近年来，手术机器人领域可谓热度空前，美敦力、强生、史赛克等国际医疗巨头以及国内厂商微创、威高、鑫君特、术锐、精锋医疗、长木谷、元化智能、瑞龙诺赋、键嘉机器人、柳叶刀机器人等企业纷纷布局医疗机器人赛道。该领域在众多高难度手术中具备显著的临床价值，在全球外科手术市场中拥有广阔的发展前景。未来手术机器人领域会如何发展，器械之家将持续关注。

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