中国超声新武器，对抗全球第一癌！

器械之家 2022-09-05

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今天是3月8日国际劳动妇女节，是为庆祝妇女在经济、政治和社会等领域作出的重要贡献和取得的巨大成就而设立的节日，器械君在此祝贺广大妇女同胞节日快乐！

希望妇女同胞们可以在今天抽出时间放松心情，度过愉快的节日。也呼吁全社会共同关注女性的身体健康！在生活节奏越来越快的当下，向她们送出关爱！

在当今社会，女性癌症高发问题日益凸显。2020年WHO国际癌症研究机构发布的最新癌症负担数据显示，全球乳腺癌新发病例数达220万以上，首次取代肺癌，成为全球第一大癌症。中国的情况同样不容乐观，作为乳腺癌大国，2020年中国新发乳腺癌约42万例，死亡病例达12万。

不过幸运的是，如能及早发现、治疗，早期乳腺癌患者的 5 年生存率可达 90%以上，治疗费用更低，且患者的生存率和生命质量可得到明显提高，而一旦未能及早发现，乳腺癌拖延到晚期，生存率仅有 30%左右。

因此在全国推广乳腺癌早筛刻不容缓，专家建议，中国女性从35岁开始，每年进行一次乳腺筛查；如果年龄大于35岁，且有乳腺癌家族史女性，建议缩短到半年一次；如有BRCA基因致病性变异的女性，需要从20岁定期筛查。

而乳腺超声作为乳腺癌筛查的初筛环节，直接关系到乳腺癌筛查成本、质量和效率的高低，因此我们迫切需要一款高性能同时又能广泛部署到各级医疗系统的乳腺超声系统。

针对这一需求「聚融医疗」开发了Cygnus全自动乳腺断层全乳诊断系统。

相较市面上的主要产品，Cygnus全自动乳腺断层全乳诊断系统做了一系列升级，能够有效解决国内基层医疗人员不足、亚洲人群致密性乳房检出率较低等难题，其扫描精度达到了诊断水准，为全面提高乳腺癌筛查早诊率，提供有力支持。

多项提升实现超声优势最大化

乳腺癌筛查常用手段包括临床触诊、乳腺超声和乳腺X线（钼靶）。

钼靶筛查相对B超而言，虽然准确率更高但对人体的辐射较大，不适合50岁以下年轻女性致密乳腺的筛查。

而超声检查无创、方便、经济、无辐射、不受患者年龄及乳腺腺体类型限制，专家建议女性通过乳房自检和超声检查作为乳腺癌的早筛手段。

目前乳腺超声器械分为传统超声和自动乳腺超声两种，传统超声操作复杂，依赖专业手法技巧和经验，需要医生花费较多时间才能获取有效图像，不足以应对我国高年资专业乳腺超声医生严重缺乏的局面。

自动乳腺超声全自动快速采集，具有可标准化操作的优势和较高检查准确性，不依赖专业手法和经验，受人为因素影响较小，解决了对医师操作手法及诊断水平依赖过高等问题，同时能全乳腺、全自动、全容积成像及显示冠状面图像，还可以通过三维重建图像实现动态重现，在乳腺疾病诊断中有良好的应用前景。

Cygnus全自动乳腺断层全乳诊断系统

Cygnus全自动乳腺断层全乳诊断系统，实现了一系列性能提升和技术创新，将超声检查的优势最大化。

为了对乳腺组织实现更加全面的扫描，Cygnus全自动乳腺断层全乳诊断系统采用了双探头设计，其超宽弧形三维探头，是目前国内唯一一家采用了弧形设计的3D探头，弧形设计更贴合人体胸型结构，为患者提供更加舒适体验的同时，也能达到更高的扫描效率。

其手持线阵探头支持彩色/PW，双探头加持能够有效解决单探头产品的三大问题：

1、缺少血流、频谱信息；

2、腋窝扫查受限；

3、对导管内病变及乳头后方病变敏感度较低

从而提供最全面的扫查信息。

Cygnus全自动乳腺断层全乳诊断系统具有多个工作模态：三维容积影像、常规超声二维成像、超声多普勒成像、穿刺引导、弹性成像、造影成像，最大限度的减少漏诊的可能。

同时为了兼顾扫描精度和效率，Cygnus全自动乳腺断层全乳诊断系统采用了双引擎设计，提供强大的数据处理能力，将完成完整的双乳房多角度扫查时间大大缩短。

Cygnus全自动乳腺断层全乳诊断系统还能够实现扫诊分离，筛查、诊断同时兼顾，扫描站用于扫查得到三维图像及手持线阵图像；工作站用于接收扫描站发送的图像，进行三维重建，供医生进行审阅及出报告。

作为一款能够达到诊断水平的超声系统，Cygnus智能辅助诊断，可以一键自动生成超声扫查过程描述；自动添加病灶测量及描述信息；自动添加病灶良恶性和BI-RDAS分级信息，生成一体化报告帮助医生快速诊断，帮助医生节省时间，专注在可疑病灶的判断上，极大降低主任医师的工作强度，进一步提升筛查效率，减少漏诊、误诊可能。

国家卫健委：2025乳腺癌筛查早诊率达70%以上

根据1989-2008年国内肿瘤登记报告显示，无论城市还是农村地区，女性乳腺癌发病率均呈上升趋势，农村地区上升更为明显。目前国内女性乳腺癌整体生存率为73%，农村地区为55.9%，而美国女性乳腺癌的5年生存率达89%，我国女性乳腺癌生存率较发达国家明显偏低。

欧美国家通过规范化、标准化的筛查，已将乳腺癌早期发现率提升至80%。中国女性身材相比欧美女性更纤瘦，所以中国女性致密性乳房更多，不像欧美国家是疏松型脂肪型乳房为主。

加之中国女性乳腺癌发病高峰年龄比西方国家早10—15年，所以患者更年轻，越年轻的女性乳房致密程度越高，X射线对致密性乳房的穿透力不够，容易漏诊。加之规范化的筛查路径缺失、公众意识薄弱等因素，乳腺癌的早期发现率尚不足20%。

党中央、国务院一直高度重视妇女健康，特别是宫颈癌和乳腺癌防治工作，从2009年开始，国家就把两癌检查纳入了深化医药卫生体制改革重大公共卫生服务项目，为广大农村的妇女进行免费的两癌检查。

2021年9月8日国务院印发了《中国妇女发展纲要（2021—2030年）》，纲要提出完善乳腺癌综合防治体系和救助政策。提高妇女乳腺癌防治意识和能力，乳腺癌防治知识知晓率达到90%以上。

2022年1月18日国家卫健委印发《乳腺癌筛查工作方案》，该方案进一步明确筛查对象和筛查方案，提出到2025年底，实现三个目标：

1）逐步提高乳腺癌筛查覆盖率，适龄妇女乳腺癌筛查率逐年提高；

2）普及乳腺癌防治知识，提高妇女乳腺癌防治意识，适龄妇女乳腺癌防治核心知识知晓率达到80%以上；

3）完善乳腺癌筛查模式，提高筛查质量和效率，乳腺癌筛查早诊率达到70%以上。

但国内目前乳腺X线设备短缺，影像科医生分布不均衡，基层医生专业化程度不够，是乳腺癌筛查覆盖率和质量的提升的主要障碍。

为了实现更广泛的覆盖，我们急需一款易操作、精度高同时又经济的超声设备。