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一步之遥,“国产手术机器人第一股”险退市

器械之家 2022-09-05



来源:器械之家,未经授权不得转载,且24小时后方可转载。

“国产手术机器人第一股”会退市吗?


日前,天智航举行了2021年度业绩说明会。由于《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定了若干退市条件,其中明确规定:


“最近一个会计年度经审计的扣除非经常性损益之前或者之后的净利润为负值且营业收入低于1亿元。”是退市条件之一。

而2020年和2021年,天智航营收分别为1.36亿元和1.56亿元,且连续两年净利润为负,距离退市标准只有一步之遥。


因此公司是否有退市的风险成了投资者最关注的问题。


01
总经理回应


对此,天智航总经理徐进在业绩会上表示:“截至目前,公司有多台已中标或已发货的设备订单正在推进中,虽然可能存在因疫情影响装机入院、验收确认进度的情况,对于实现营业收入1亿元我们完全有信心。


针对疫情可能产生的风险,公司提前做了相应准备工作,包括提前加速生产、提前将产品发往全国各地以预防疫情发生无法发货的情况等。




2020年7月,天智航作为国内“手术机器人第一股”登陆上交所,市值曾经一度高达360亿元,但如今2年不到,2022年6月2日天智航市值仅为62.10亿元。


再来看看今年一季度的业绩。天智航今年Q1营收断崖式下滑,仅有1715万元。公司解释称,由于国内部分地区疫情反复,造成骨科手术机器人装机验收工作的延迟,未能按计划在报告期内确认收入。但是这个理由不完整,Q1应收款项为1489万元,环比下滑45%,存货+合同资产5000万元,业务清淡。


公司可能不得不面对的是,疫情并不是营收惨淡的主要原因。


且目前天智航有300台产能,利用率处于低水平,还将上马新一代骨科手术机器人项目,新增200台产能,定增募集资金被迫从13.4亿元节节下调至3.7亿元。



而新一代骨科手术机器人及智慧医疗中心项目总投资11亿元,资金缺口达7.3亿元。天智航现金储备为3.55亿元,每年亏损在1亿元左右,扩张也成了难题。


同时骨科手术机器人集中于国内重点医院,天智航华东华北地区收入占营收比重44%,Q2受到疫情影响更大。由此推算全年达成1亿元营收存在悬念。


02
行业现冰火两重天


事实上,由于价格昂贵,手术机器人推广较难,整个行业都面临着盈利难题。


近日,微创旗下微创机器人也发布了其上市后的首份财报,其自2021年11月2日于港交所上市,截至2021年12月31日止年度业绩,微创机器人取得收入人民币215万元,与2020年完全没有任何营业收入相比,已是增长不错;然公司净亏损高达5.84亿元,收入于亏损相比几乎可以忽略。


从两家公司业绩表现可以看出手术机器人发展道路之艰难,国内手术机器人盈利之路依然道阻且长。


然而与此形成反差的是近几年资本大量涌入手术机器人赛道,国内手术机器人产品也如雨后春笋一般,不断涌现。



纵观国内手术机器人领域,2021年国内手术机器人行业共发生30余起融资,收获新一轮融资的鑫君特、术锐、精锋医疗、长木谷、元化智能、瑞龙诺赋、键嘉机器人、柳叶刀机器人等。


企业的背后就有包括软银、红杉中国、顺为资本等知名投行,很多A轮或B轮融资都在数亿级以上。


美团龙珠、美力敦等企业以及国药资本纷纷入局手术机器人市场,尤其是2021年10-11月共有11家专注开发手术机器人的公司完成融资。 

 


企业营收惨淡,而行业却备受资本青睐,形成了冰火两重天的局面。


03
路在何方


天智航2021年骨科手术机器人销售均价382.34万元(出厂价),设备终端价1000万元左右,医院购买骨科手术机器人后,还要配别的设备,如C臂,所以一个医院配备下来至少1500万元以上。


不过去年也有手术机器人公司的利好消息。


纳入医保


2021年2月,工信部发布了《医疗装备产业发展规划(2021-2025)》的征求意见稿,提出“推进手术机器人在重大疾病治疗中的规范应用”。


同年10月23日起,机器人辅助骨科手术进入北京甲类医保支付目录(可100%报销),一次性机器人专用器械获得北京乙类医保支付(可部分报销)。“机器人辅助骨科手术”费用为医保全额报销,“一次性机器人专用器械”费用为医保报销70%。


业内人士认为,这或是为手术机器人纳入更大范围内的医保支付进行摸索,也将有利于骨科手术机器人的商业化。


截至去年底,天智航骨科手术机器人产品已经进入20个省/市的收费目录。


探索新模式


手术机器人销售本身是一次性生意,而耗材和技术服务则是高频需求。在占领机器人市场的基础上,通过不断生产和出售独有的配套耗材,在耗材市场拥有了极强话语权,直觉外科就是这类公司。


2020年,直觉外科总收入达43.85亿美元,超过73%来自耗材和技术服务,其中,耗材收入高达24.55亿美元,是机器人销售收入的2.08倍,为公司贡献过半收入。


与直觉外科类似,天智航也开始发力耗材和技术服务。2020年起,公司探索了与医疗机构共建骨科手术机器人微创手术中心的业务模式:即公司向医疗机构提供骨科机器人及技术支持,收取相应的服务费以及耗材收入。


2021年底国家十四五医疗装备发展规划发布,明确允许探索“购买服务模式”。


目前,天智航已在北京市海淀医院等医院进行了尝试。截至2022年一季度末,公司已经投放的骨科手术机器人共计4台。


计划出海


在国内探索新模式的同时,天智航也在计划产品出海。


2021年12月14日,天智航公告称,取得了由加拿大标准协会(Canadian Standards Association,简称“CSA”)颁发的手术机器人北美认证证书,公司由此成为国内第一家取得该证书的手术机器人公司。


拿到CSA认证证书相当于是提交FDA申请的前置性条件,加拿大标准协会是FDA授权的一个认证机构,拿了这个认证以后,才具备去FDA申请的条件。天智航已经在为产品申请FDA、CE的上市认证做准备。


——


就区域市场而言,手术机器人市场的前两名分别为美国和欧盟,规模分别为46亿美元、18亿美元,分别占全球市场的55.1%和21.4%。而国内规模仅有4亿美元,全球市场占比也仅为5.1%。截至2020年年底,国内腔镜手术机器人及关节置换手术机器人的渗透率分别仅为0.5%及不足0.1%。


正是因为手术机器人进入临床手术的时间不长,无论医生还是患者,对于手术机器人的了解和认知都处于起步阶段,需要一定培育期。


未来医疗领域无疑是机器人技术的必争之地,眼下巨头们也纷纷入局,“机器人大战”已经打响。而在未来几年,骨科手术机器人竞争白热化的大背景下,在各路竞争对手的强力挤压之下,如何保证公司不触及退市风险,或许是一个不小的挑战。


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