口腔集采下，国产牙科龙头有大动作

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近日，器械之家获悉，上海博恩登特科技有限公司今年上半年集团总体产值同比增长了20%，计划未来在西太湖实现口腔医疗全产业链布局以高品质的“中国制造”牙科设备和器材进军主流国际市场。

据了解，园区内的博恩口腔集团是一家为口腔医疗机构提供“一体化服务”的平台，博恩从代理国际先进产品和技术培训起家，到自主研发制造经历了十年征程，一直致力于提升国内口腔医疗技术水平和产业水平。

上海博恩登特科技有限公司副总裁介绍说，他们的口腔CT机器在拍照时，能够去除种植牙在CT照射下产生的金属伪影，成像更加清楚，拍一次CT可以呈现33张牙齿的3D造影。并且，他们在公司里就能看到销售到全国各地的口腔CT机器的实时运行状况。

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全国知名口腔医疗器械集聚地

常州是江苏医疗器械产业大市，医疗器械企业数量位居江苏第二位。常州西太湖科技产业园的健康产业于2009年起步，经过2009年至2011年的起步期、2011年至2014年的培育期、2014年起的快速成长期，常州西太湖科技产业园实现了从“白纸画图”到“四箭齐发”的转变。

依托西太湖医药科技国际创新中心、江苏西太湖中以生物医药研究院等多个国有创新平台以及圆阳中以技术转移平台、福隆医疗器械产业创业服务中心等企业创新平台，常州西太湖科技产业园已构建起产业新生态，集聚几百家医疗器械企业，涌现了一批行业领先企业和拳头产品，形成了骨科、外科手术工具、体外诊断、康复器具、卫生材料、齿科等多个特色子产业链。

据了解，目前园区集聚了博恩集团、福隆数齿、创英医疗、纳华生物、光宇医疗等10多家口腔科类企业，涵盖了根管锉、种植体、义齿、正畸、种植工具、齿科耗材、口腔CT等较为完善的产业链体系，根据计划，西太湖未来将集聚50家口腔科类企业，打造全国知名的口腔医疗器械集聚地。

江苏创英医疗器械有限公司

江苏创英医疗器械有限公司坐落于江苏常州，自2010年公司成立以来，创英医疗与瑞士知名科研机构和国内顶尖口腔医疗机构开展科研和临床学术合作，在口腔种植修复耗材领域的研发生产中取得显著成果。

截止至目前，公司已取得四项口腔植入物相关的三类医疗器械注册证，2项二类医疗器械注册证，44项一类医疗器械备案及45项授权专利，产品已获得美国FDA 510(k)认证，欧盟CE认证。创英医疗还是国家十三五重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”专项中“低模量高强度亲水牙种植体系统研发”项目的牵头单位。

目前已向市场推出创英TL牙龈水平种植体、TLE牙龈水平自攻种植体、BL骨水平种植体、BLE骨水平锥形自攻种植体，并于2021年4月取得新一代NT骨水平锥形自攻种植体的注册证。随着产品线的不断丰富，创英医疗的种植体系统可满足缺牙患者多元化的临床需求，为患者提供更灵活的种植修复解决方案。

福隆数齿公司

江苏福隆数齿科技有限公司是一家多年从事数字化义齿加工的新型齿科企业，是创英集团旗下新设立的子公司，生产基地设立在江苏西太湖产业基地，销售网络遍布国内外，是国内唯一一家集种植体和上部修复为一体的集团公司。

与传统义齿加工行业不同，福隆数齿立足齿科专业，涉足信息化、数字化、网络化等跨学科领域，以“集结智慧人群，传递口福之德，助力医生发展，缔造幸福人生”作为企业理念，致力于打造成全球顶级数字化智慧医疗基地。

纳华生物

据公开资料显示，纳华生物成立于2013年，公司拥有“纳米纤维增强复合材料”和“低温等离子体”两项全球独创并领先的平台技术，其中“纳米纤维增强复合材料”赋能运动医学和齿科产品， “低温等离子体”应用于齿科、伤口护理等领域开发创新产品，创造崭新的市场机会。这两项核心平台技术的研发始于10多年前， 先后获得美国联邦政府基金NIH和NSF多项基金支持。

去年7月，纳华生物完成数千万元人民币A+轮融资，资金将主要用于公司现有运动医学、齿科耗材及微创手术耗材产品的开发、推广和销售，进一步推动现有产品线的商业化进程，同时在运动医学和齿科等领域继续深入布局。此前，纳华生物已经完成了共计超过1亿元人民币的天使轮、Pre-A轮和A轮融资，投资人包括武岳峰资本、国内骨科和外科医疗器械领域的资深企业家。

纳华生物主要聚焦在高成长性的微创手术（微创外科，运动医学）和医疗美容（口腔，皮肤/伤口）等领域，拥有8项FDA510（k）产品，在国内也拿到了第一个二类医疗器械注册证，并有多项产品在申报进程中。产品在北美、拉丁美洲和中东市场已经开始销售，国内也开始布局。创始人李浩博士及核心团队在在美国密苏里州、中国常州和宁波分别建立了研发机构和生产基地。

随着健康中国战略下的口腔产业要素聚集正在迎来新一轮的爆发，目前全国各地涌现出的“口腔产业园”达20家。从长三角到珠三角、京津冀、中西部、粤港澳大湾区的区域口腔产业样本，集体构成了中国口腔产业集群的耀眼风景。

来源：口腔观察

而国家十四五规划提出：“加快发展现代产业体系，推动经济体系优化升级”。口腔健康产业因为巨大的需求，毋容置疑成为各地、行业升级推动的一张牌局。无论是当地政府从地域传统口腔文化土壤里培育产业，还是口腔产业品牌大鳄扩充产能”跑马圈地”，或者自发下的口腔产业集群创新升级的“中国智造”，一大批口腔产业园区的开建浪潮扑面而来。

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占集团总收入60%

国内口腔龙头在这设4家子公司

西太湖科技产业园区内，在常州博恩中鼎医疗科技有限公司生产车间，一台台最新完成组装的口腔CT正在等待发往全国各地。与同类型产品相比，博恩中鼎自主研发的口腔CT，能去除种植牙在CT照射下产生的金属伪影，成像更加精准清晰。

相较于传统人工不锈钢锉，机用镍钛锉可以更精准地去除根管内原有充填物，重新建立根管通道。产品与马达手柄结合后，能探测到根管底部，有效避免钻穿根管。在常州益锐医疗器材有限公司的实验室，对特色产品机用镍钛根管锉进行抗弯抗扭检测是实验人员的工作日常，该产品成本只有国外同类产品的三分之一至四分之一，填补了国内该领域的空白。

常州益锐医疗器材有限公司生产车间

这两家企业均是博恩登特集团旗下的全资子公司。博恩登特集团自成立以来,专注于口腔医疗市场,集口腔设备耗材研发、生产、销售及临床培训为一体,是国内口腔医疗设备耗材领域的高科技领先企业。

除博恩中鼎和益锐医疗外，集团还在西太湖设立了可丽尔医疗科技(常州)有限公司、常州博美医疗科技有限公司共计4家子公司，涵盖影像、根管、正畸、种植等口腔临床诊疗所需的设备及产品20余类，代理进口牙科医疗器械销售以及为国内用户提供技术咨询服务。

近年来，博恩登特围绕医生的教育培训、国外尖端科技的引进以及国内自主研发制造，打造为口腔医疗机构提供“一体化服务”的平台，通过实业+互联网打造口腔医疗生态系统，集团逐步构建线上“博恩云”学习平台，已拥有用户超20万名，并持续推进下乡送教育活动，把最先进的牙科诊疗技术送往基层。

截至2020年底，公司融资已经到达E轮，公开披露的C轮、D轮都在数亿元之多，目前博恩集团现有八家子公司，全国员工人数近1000人，每年实现超过50%的成长，服务于全世界40多个国家的牙医和诊所。在口腔设备与耗材方面，博恩登特先后成为德国VDW、意大利斯美、意大利优尼威等品牌产品总代理或战略合作伙伴，产品同时包括根管系统、牙科综合治疗台、影像设备，显微镜、放大镜、激光等。

一项项成果的取得，让博恩登特集团今年上半年总体产值同比增长了20%。上海博恩登特科技有限公司常务副总裁黎雁龙表示，目前，西太湖的4家子公司营业收入已占集团总收入的60%，预计今年西太湖板块的销售额能达4亿元。集团计划在西太湖投资建设博恩口腔智慧医疗国际创新产业园，根据市场需求研发相应的口腔产品和耗材，布局口腔医疗全产业链，推动数字化口腔医疗的推广和应用。

博恩集团品牌矩阵

03

口腔耗材集采下

国内种植牙市场迎来发展契机

据艾媒咨询研报，2016-2021年中国口腔医疗服务市场规模呈现波动上升的趋势。受疫情影响，2020年中国口腔医疗服务市场规模为1257亿元，同比下降8.4%；2021年市场规模回升至1461亿元，同比增长16.2%。艾媒咨询分析师认为，未来我国口腔医疗服务市场将持续扩大。

近日，国家医保局办公室发布《关于开展口腔种植收费和医疗服务价格调查登记工作的通知》（以下简称“通知”）。通知表示，为贯彻落实九部委《关于印发2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》要求，配合口腔种植医疗服务和耗材收费专项治理，为后续实施种植体集中带量采购、规范口腔种植医疗服务价格项目和收费等工作奠定坚实基础，决定全面开展口腔种植收费和医疗服务价格调查登记工作。

值得关注的是，本次调查登记的具体范围是开展口腔种植牙服务的各级各类医疗机构，覆盖所有医疗机构，包括公立和非公立，民营医疗机构也需要参与。本次调查登记的内容有4点，为：口腔种植的医疗服务价格、口腔种植的种植体系统价格、牙冠产品价格或加工服务收费以及口腔种植总体费用情况。

通知一经发布后，8月15日，“牙茅”通策医疗开盘即遭重挫，盘中一度大跌逾9%，截至收盘股价135.43元。事实上，种植牙集采早有风声，这一次，随着国家医保局办公室下发《关于开展口腔种植收费和医疗服务价格调查登记工作的通知》，种植牙集采的时代或许真的即将来临！

根据第四次全国口腔健康流行病学调查结果，按常人30颗牙计算，20-44岁年龄层平均缺牙0.4颗牙，55-64岁群体人均缺牙3.73颗，65-74岁人均缺牙7.5颗。另外，根据《2020中国口腔医疗行业报告》显示，截至2021年，我国人口总缺牙数达到26.42亿颗，潜在种植牙数量1888万颗，潜在种植牙市场规模超过2000亿元，这一庞大的市场令所有种植牙“玩家”蠢蠢欲动。

今年以来，通策医疗也多次被投资者追问集采的影响，对此，通策医疗在多次回复强调，公司作为以提供口腔医疗服务为主的龙头公司，具体业务包括正畸、儿牙、种植、综合等多科室口腔医疗服务业务。其中，种植牙业务涉及的集采，不只是带来价格变动，同时也会促进需求的增长以及口腔业务之间的协同效应。

通策医疗还称，公司还提供高中低价种植业务及其他业务，满足不同客户群体的多元化、差异化口腔医疗服务需求，带来口腔医院就诊量的提升，对公司经营带来积极的正面影响。

来源：头豹研究院

除了领头的通策医疗，国内还有多家口腔医疗机构上市公司，如蓝天口腔（873101）、华美牙科（833269）、可恩口腔（830938）等。一颗种植牙所需要的耗材包括种植体、种植基台、牙冠、修复材料等，其中种植体是核心。在现有的市场格局中，呈现以国外品牌为主的状态。

中信证券研报还指出，考虑到国产、韩系及欧美品牌价格差距，如果未来集采政策推进，预计将有利于国产种植体品牌的快速放量，进口替代过程有望持续演化。同时目前我国口腔修复膜、骨修复粉等口腔修复材料主要为盖氏占据，随着全面集采持续推进，国产替代空间同样显著。

04

打破垄断

国产CBCT逐浪潮头

在CBCT产品进入中国口腔医疗领域的早期阶段，市场被进口产品垄断，产品价格较高，仅口腔专科医院及大型综合医院口腔科室能够负担高额的设备价格，民营口腔门诊受限于资金实力，大多选择牙片机等传统影像设备进行诊断。

2012年之前，国内CBCT市场被外资品牌垄断，且定价高昂，如德国Kavo在60-300万元、韩国Vatech在50-150万元、德国Sirona在100-200 万元，意大利New Tom在100-200万元。国内百万元级以上的高端市场被外资品牌占据。

据悉自2012年后，以朗视仪器、美亚光电、菲森科技、博恩凳特等为代表的国内厂商相继推出国产设备，打破了外资品牌对国内口腔CBCT行业的垄断。相较于外资品牌，国产CBCT产品凭借产品设计贴近终端需求、高性价比和快速响应的本土化服务等特点，逐步在国内市场中占据主导地位。

朗视仪器

朗视仪器是国内最早研发口腔锥形束CT的企业之一，自其成立以来，围绕锥形束CT成像、数字化口腔X射线成像、图像处理与机器视觉等CBCT技术领域形成了高精度锥形束CT扫描、高精度锥形束CT重建、金属伪影矫正、并行重建、低剂量成像、口腔曲面体层成像等核心技术开展研发创新并申请多项专利。

公司自主研发的口腔图像处理软件涵盖口腔影像处理、三维显示、曲面展开、模拟种植、神经管标注、TMJ检查等。HiRes3D大视野专业口腔CBCT包含3D影像、全景、头影测量功能的大视野口腔CBCT，能够提供患者的口腔颌面部位高精度三维影像，从而为口腔临床提供最全面可靠的诊断依据。

卡瓦

卡瓦设立于1909年，是一家专业设计并制造口腔设备和各类材料为主的品牌，可提供从口腔预防到诊断及治疗过程中相应的各类方案与产品选择。

OP300-1口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

设备事业部旗下包含以下专业产品线：牙科影像设备、牙科综合治疗台、牙科小设备、牙科教学头模等产品。在 CBCT 设备方面，搭载颌面自锁拍摄技术、颌面聚焦技术、颌面独立投影技术、低剂量微光技术等。

怡友医疗

怡友医疗成立于 1992 年，总部设在韩国，主要业务是研发、生产及销售口腔CBCT，数字化全景机等口腔影像设备及正畸分析、种植分析等专业医疗及管理软件。

韩国怡友Implagraphy口腔X射线计算机体层摄影系统

在CBCT设备产品线上推出了Green 18、Green Smart，头颅侧位拍摄时间可控制在1.9秒，最大视野18cm×10cm。

New Tom

1996年，该公司发布世界上第一台CBCT系统NewTom 9000（也称为Maxiscan），旗下产品有 NEWTOM VGi evo、NEWTOM GIANO、NEWTOM 3G、NewTom VG 和 NewTom 5G XL 等产品。其推出的 NewTom 5G 卧式锥束CT设备，应用于口腔颌面部的术前规划以及口腔种植检查，亦可应用于耳鼻喉科及整形外科。

该设备三维影像，成像清晰、精确，可上下、左右、前后360°任意旋转，可在任意层厚、任意层距、任意切面，进行多方位、多角度、立体式观察，让医师精准地了解顾客朋友牙齿和骨头的形态。

森田

森田集团从事医疗技术产品制造，产品组合覆盖成像系统、锥形束CT、治疗装置、激光和涡轮机、牙髓测量和准备系统等。森田集团的六家销售公司拥有2,400名员工，凭借由授权专业零售商组成的全球销售网络在各大洲都开展了业务。

美亚光电

美亚光电是专注于智能识别核心技术与产品研发的国家高新技术企业，美亚光电2009年起开始进军口腔医疗领域，2012年，口腔CBCT成功推向市场。

美亚光电口腔 X 射线 CT 诊断机目前广泛应用于口腔种植、口腔正畸、疑难牙体牙周疾病诊断等各类临床应用，目前已形成尊影、臻影、智影、睿影等多系列成像产品梯队。

菲森科技

菲森科技是一家数字化口腔解决方案提供商，以口腔数字化影像设备和SaaS 工具，打造全品类数字化口腔终端产品解决方案。目前菲森科技口腔数字化影像设备主要为 CBCT、牙智宝以及口腔内窥镜等产品。

麟影3合1锥形束计算机体层摄影设备包含CT、全景和头颅侧位；通过结合成像处理以及菲森多年累积的研发经验，推出全新的软件算法，使全牙列、上下颌骨、颧骨、上颌窦、下颌神经管、根尖周组织、牙周膜等解剖结构清晰显示，将为诊疗提高准确性，增加治疗计划便捷性和病人满意度。

博恩登特

博恩登特致力于为口腔医疗机构提供“一体化服务”和数字化解决方案，包含自主研发制造的影像、根管、正畸、种植等口腔临床诊疗所需的口腔CBCT、牙科显微镜、牙椅、牙科激光等设备、耗材及口腔数字化应用，通过实业+互联网打造一个全新健康的口腔医疗生态系统，目前公司已研制出BONDREAM系列口腔CBCT。

大视野多款型号，满足临床不同客户需求。该系列产品通过AI迭代算法，目前核心拥有准能谱金属伪影校正技术，低剂量AI降噪技术，智能3D全景技术以及多轨迹聚焦全景等，致力于为临床诊疗提供更清晰的影像和更便捷的使用感受。

据悉，目前多家国产口扫品牌均在全球有所布局。朗呈医疗在北美、南美、欧洲、澳洲、独联体及非洲地区均有市场分布；菲森影像产品进入美国、德国、比利时、波兰、澳大利亚、新西兰、日本等40多个国家；先临三维在欧洲和美国设立了子公司；频泰科技的产品已在美国、欧洲、东南亚、南美洲、中东、非洲等21个国家和地区开始销售，实现全球化的市场布局。中国的数字化口腔影像品牌，正以前所未有的姿态向世界展示民族品牌的魅力。

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