强生革命性止血新品中国获批,研发竟和一块薯饼有关
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关注都说大自然是人类的老师,实际上食品也可能是,近日强生医疗科技一款以薯饼为研发灵感的止血产品在国内获批了!
据报道近日,强生医疗科技旗下的止血产品SURGICEL®(速即纱)聚积颗粒,经国家医疗器械创新绿色通道,获得国家药品监督管理局批准,成为国内首个颗粒状的再生氧化纤维素止血产品。
受薯饼形状启发的创新的聚积颗粒结构
这款产品颗粒具有独特的结构,强生医疗科技爱惜康生物外科全球首席科学家Allen Y. Wang博士表示:“SURGICEL®(速即纱)聚积颗粒的变革型颗粒结构,源于我曾经在强生公司总部附近吃薯饼,薯饼的形状启发了我尝试用随机条状的紧密聚积颗粒去创新我们的止血产品。”
他想,如果把这种随机条状形式的紧密聚集结构应用于止血材料,那么不仅能够覆盖大片不规则区域,而且这种特殊结构可以更好地穿透血液表面,直达出血点,解决传统止血粉漂浮在血液表面的问题。
强生医疗科技速即纱止血家族自1961年上市至今,已经有60多年的历史,长期占据可吸收止血材料龙头的位置,临床认可度很高,新产品可进一步提升术中止血效率,使更多患者获益。
止血被称为外科手术的三大基石之一,手术中止血是否彻底、完全,是手术过程中关键的因素之。在处理这些复杂出血情况时,传统止血方法显得有些不足,因此基于临床需求和医疗器械技术革新催生了新型的止血材料。
SURGICEL®(速即纱)聚积颗粒经国家医疗器械创新绿色通道获批
氧化再生纤维素在1960年由强生首次制备成功,为处理外科出血树立了一个新标准。氧化再生纤维素是纤维素经氧化处理成为纤维素酸的薄纱状或棉布状可吸收止血材料,具有棉纱的外观和质地,柔软而菲薄,易于包、敷、填塞等操作。
其止血机制是将手术创面血液中的血小板聚集在网眼纱布上,以止血纱布作为止血基质,遇血后迅速形成凝胶状棕色物质,凝结血块从而达到止血的目的。
再生氧化纤维素类的止血材料由于其优异的止血性能,被临床广泛认可和使用。
随着强生医疗科技在止血领域持续深耕,目前已拥有最全面的止血材料产品线。
SURGICEL®(速即纱)聚积颗粒是在该公司已上市产品可吸收止血纱速即纱基础上研发设计而成,平均在30秒内实现止血,7至14天可完全吸收,可用于多种类型外科手术中,凭借其独特的颗粒结构提升术中止血效率,使外科手术更安心、更高效,造福病患。
聚积颗粒作为速即纱止血家族的革命性新秀,其屡获国际国内大奖,包括2022生物材料学会技术创新和发展奖、2021年爱迪生专利奖、2018年第20届MDEA医疗设计卓越奖、全球百大科技研发奖、以及全球设计卓越创新奖。
可吸收止血材料具备良好的止血性能、优良的生物相容性、无副作用和刺激性等特性在各种外科手术中都发挥着重要作用,其市场需求不断上升。
前瞻产业研究院数据显示,2016-2019年全球可吸收止血材料呈现逐年上升态势;从2016的184亿元上升至2019年的224亿元。在2020年,由于疫情导致非紧急手术被批量推迟,手术量大幅减少,从而导致了可吸收止血材料销售额的下降,2020年全球可吸收止血材料的销售额为202亿元。经初步统计,2021年全球可吸收止血材料的销售额为219亿元。
目前全球可吸收止血材料的行业龙头就是强生医疗科技,近期也实现了不少突破,今年3月,强生医疗科技旗下另一款止血产品获批硬脑膜封闭的新适应症,填补了该类产品在中国神经外科预防脑脊液漏的空白,成为颅脑手术患者的新福音。
此次SURGICEL®(速即纱)聚积颗粒获批,成为公司在生物外科领域加速创新的又一新里程碑。
强生医疗科技爱惜康生物外科事业部高级总监陈颂忻表示:“止血是外科手术的三大基石之一。我们持续加速引进不同形态和性状的创新止血产品,不断提升手术质量和患者安全。今年,我们很荣幸在国家鼓励医疗器械创新的‘快车道’上,实现了有革命性创新科技的新产品快速获批,我们为SURGICEL®(速即纱)聚积颗粒以加速度服务中国病患而感到振奋。“
期待未来,在各种创新材料的不断涌现下,能有更多患者获益,守住一腔热血。
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