高瓴、飞利浦押注！泛血管介入龙头改道A股上市

器械之家 2024-04-15

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近日，器械之家获悉，上海博动医疗科技股份有限公司（以下简称“博动医疗”）同中国国际金融股份有限公司签署上市辅导协议，改道A股再次发起IPO冲刺。公开信息显示，博动医疗于2022年2月11日在港交所递表，冲刺港交所主板上市，截至目前，已有6个月的时间。

博动医疗2015年创立，提供赋能泛血管介入手术数字化决策的综合精准诊疗解决方案，其前称为博动医学影像科技（上海）有限公司，于2021年11月更名为“上海博动医疗科技股份有限公司”，并于2022年6月增加注册资本至3.60亿元，

自2018年起，博动医疗历经数轮融资，其中B轮、C轮融资额均在数亿元之多，其投资者包括高瓴创投、飞利浦、高盛中国、博裕资本、领道资本、博行资本、科创投集团、泰福资本、西科天使基金、原创资本、中科创星等，其中高瓴持有博动医疗14.54%的股份，为最大机构投资方，2021年8月31日完成C轮融资后，博动医疗的估值为51.756亿元人民币。

毛利率90%左右

推出十余款产品与在研产品

公开资料显示，公司主要提供赋能泛血管介入手术数字化决策的综合精准诊疗解决方案，包括冠状动脉疾病(CAD)、脑血管疾病(CVD)、结构性心脏病(SHD)和外周动脉疾病(PAD)系列诊断产品。据悉，博动医疗是世界上首家且目前唯一一家获得批准将基于所有主要冠脉介入评估手段，即冠脉造影CAG、血管内超声IVUS及光学相干断层成像OCT以及无创计算机断层扫描血管造影CTA检测的影像和生理学产品商业化的解决方案提供商。

博动医疗产品储备（图源：博动医疗招股书)

值得一提的，博动医疗的核心产品QFR系列产品——QFR定量血流分数检测仪，是中国原创、国际首创、首个获国家药监局批准上市的国产FFR产品。包括QFR系列产品在内，博动医疗开发的综合产品组合总计有十余款产品与在研产品，其中4款已在中国批准商业化，4款已在欧盟批准商业化，涵CAD、SHD、CVD以及PAD诊疗。

毛利率90%左右

来源：博动医疗招股书

这些产品也带来了上亿收入，2020年-2021年Q3，博动医疗的收入为3.25亿和5.01亿，2021年前三个季度收入同比增长508%，收入增长迅速。2020年，博动医疗实现营业收入3251.3万元，2021年1-9月实现收入5006.5万元，同比增长507.73%。2020年及截至2020年及2021年前9个月，博动医疗的毛利分别为2940万元、710万元及4460万元，毛利率分别为90.5%、86%及 89.1%。

不过，对于一个新兴的行业，商业化依然处于探索期间，目前这些收入还不能够覆盖一家医药公司的成本。2020年及2021年1-9月，博动医疗的净亏损分别为93.4万元、2.04亿元。

100多项专利技术

截至2022年2月4日，博动医疗已开发由50项中国专利及18项于中国的待决专利申请以及33项于海外的专利及/或专利申请组成的知识产权组合，其中38项专利及9项待决专利申请涉及其核心产品。

据智慧芽数据显示，博动医疗共有102项专利申请信息，其中其中发明专利68项，有效专利71项。通过算法分析，博动医疗的专利申请主要专注在血管压力、图形用户界面、血流速度、解剖数据、数据分析等技术领域。

在最近举行的第二届上海市心血管人工智能高峰论坛上，以博动原创的QFR®为代表的中国原创心血管智能诊疗产品再次迭代,正式发布由博动医疗原创研发的全球首个冠脉斑块稳定性评估RWS技术,为临床提供更加便捷、易行、有效的一体化精准评估手段，有力推动我国乃至全球心血管病患者精准诊断和治疗。

全球首创核心技术

QFR成就了博动医疗

今年5月底，全球顶尖学术盛会——欧洲心血管介入治疗大会EuroPCR在法国巴黎隆重召开。值得关注的是，国内企业博动医疗原研、全球首创的QFR产品（定量血流分数）指导冠脉介入治疗（PCI）的卫生经济学结果在大会最重要的全球临床试验揭晓环节发布。

这是全球首个造影FFR技术的卫生经济学研究，也是中国心血管介入器械领域内，第一个通过随机对照试验完成的卫生经济学价值的研究。主要研究结果显示，相较造影指导组，QFR指导的PCI手术在改善患者临床结局的同时，还可在1年内为每位患者节约近2000元。人民网指出QFR技术每年预计可为我国医保省下约30亿元。

什么是QFR技术？全球首创核心技术

那么究竟什么是QFR技术呢？简单而言，QFR就是在冠脉介入术中，帮助医生精准判断是否需要做支架、支架和球囊怎么选、支架术后效果如何的精准诊断和手术规划工具。

事实上，在这个领域，对于心肌缺血是否严重，早就有一个金标准，就是FFR（冠状动脉血流储备分数），通过测量冠状动脉狭窄处的压力差，来确定狭窄阻碍血液供应至心肌的程度。

巨大的技术优势

但是，传统FFR检测是利用血管扩张剂诱发微血管循环最大程度充血，再用压力导丝从患者动脉介入测量，这种压力导丝市场被雅培和飞利浦垄断，价格高昂，在中国使用FFR检测的医院也很少。

FFR有问题，自然就有替代技术的出现，近年来关于QFR的研究开始大放异彩。多项数据表示，FR、QFR、FFRCT三者的临床适用场景有所区别，各有侧重，但三者的测量或计算结果具有高度一致性。2020年，科亚医疗的“冠脉血流储备分数计算软件”获得了我国第一张NMPA三类医疗器械证，科亚医疗的产品是针对FFRCT，搏动医学的产品则是针对QFR，但软硬结合的产品形式与科亚并不相同。

基于影像的FFR应用场景（图源：博动医疗书)

博动医疗发明的QFR技术，是对FFR的技术创新，只需要对同一血管，拍着两张角度差大于25度的影像，采用一定算法，就可以重建出整条血管的三维模型，再结合流体力学方法就能计算FFR值，不需要将导丝检测放到人体内，省去了压力导丝耗材，这不但能降低对患者的伤害，又减少了患者的花费。

QFR成就了博动医疗

这一市场需求无疑具有极大的开发潜力，尤其在医保控费的大趋势下，QFR作为三类医疗器械无需使用额外介入耗材和血管扩张药物，通过常规造影就能快速实现FFR计算。QFR指导的PCI，既能改善临床结局，又能够节省医疗开支，有望在临床上实现大面积推广，让国人享受真正的精准医疗。

QFR V1和QFR V2已经获得了NMPA三类医疗器械证书，目前QFR系列产品市场销售热度不减，据招股书披露，定量血流分数（QFR）系列产品构成公司主要营收，依照复旦大学医院管理研究所发布的医院心内科专业度榜单，排名前十的医院绝大多数均有QFR销售，例如中国医学科学院阜外医院及复旦大学附属中山医院。借助QFR和人工智能的风口，博动医疗经过短短6年就已经成为了行业领头羊。

两同学合作创业

公司由上海交大两位校友创办

在博动医疗冲击IPO的背后，站着是上海交通大学两位学霸刘冰和涂圣贤，两人是生物医学工程学院的同班同学。2008年毕业后，刘冰去了美敦力从事心血管产品的市场营销和管理工作，涂圣贤则去荷兰留学从事心血管流体力学方面的技术研究。2014年，涂圣贤回母校任教，其发明的QFR技术的实验室模型技术也在这一年横空出世。

博动医疗创始人刘冰

两校友创业

毕业7年之后，两位老同学又聚到了一起，共同成立了博动医疗。两人一个懂技术一个懂市场，堪称王牌组合，这也让博动医疗有了一个很高的起点。在国家政策的鼓励下，再加上二人的学术背景，为博动医疗带来了很多专业科研团队的支持，不仅和上交大成立了联合实验室，还和牛津大学、奥胡思大学、日本岐阜心脏中心、美国约翰斯霍普金斯大学都有合作。

2016年3月，中国心脏介入大会（CIT）大会上，鉴于其在诊断冠心病患者的冠脉生理学狭窄方面具有较高的诊断精度，博动医疗研发的QFR技术一经亮相就大获好评。随后，博动原创QFR技术将被写入2019年欧洲介入治疗学会教材，将成为欧洲心脏学会的常规培训教材，为全球心脏介入医生和学者提供临床参考工具。

由于博动医疗使用的是新技术，也不是进口替代，很多投资人无法对此进行定位和考量，加上创始人优秀的教育背景，让博动医疗在对外融资方面占据优势，这两位来自上海交大生物医学工程学院校友率领的博动医疗相继拿到高瓴、高盛中国、飞利浦（中国）及上海科创投（集团）等的投资，并向IPO发起冲击。

上海交大医械军团

上海交通大学有“东方麻省理工”之称，以硬核科技创业及较高的创业成功率而知名，近年来，医疗大健康领域IPO热潮喷涌，其中许多医疗大健康的企业均来自上海交大。（详情：上海交大科学家排队敲钟，医械占半壁江山）

上海交通大学医学院是全国综合实力最强的医学院校，ESI最新引文量排行榜(2022年5月)，医学相关8个学科均跻身全球前1%学科，临床医学（全国第1）等4个学科进入前1‰学科。交大培养了一个个学术大牛，开始从实验室奔赴创业一线，包括我国医疗影像设备领域的龙头企业联影医疗联合创始人、总裁张强，是美国凯斯西部储备大学生物医学工程专业博士，在上海交大从本科读到硕士，曾于上海交通大学任教三年。

还有微创医疗机器人董事长孙洪斌、微创脑科学总裁谢至永均毕业于上海交大，玄宇医疗创始人陈树国本硕均就读于上海交大，研究单孔手术机器人术锐创始人徐凯也是上海交通大学教授，润迈德医疗联合创始人霍云龙教授，是上海交通大学力学生物学研究所教授、博士生导师……研究涉及的领域覆盖很广，有血管介入、电生理、数字医疗、分子诊断、影像、AI医疗、血液净化等。

博动医学的计算冠脉功能学产品布局图片来源：博动医学高瓴创投

除了本身实力过硬，上交大能出现这么多创业教授，主要还是因为时代的机遇。在港交所大刀阔斧改革后，允许未盈利生物技术公司上市，同时在科创板建立的支持下，为资本投资生物医药赛道建立良好的退出渠道，VC们则开始疯抢教授、科学家，给这个高风险、高投入的行业带来必不可少的支持。

建立行业标准

快速增长的广阔市场

数据显示，我国现有心血管疾病患者约3.3亿，其中冠心病患者1100万。《中国心血管健康与疾病报告2020》显示，我国心脑血管疾病总死亡数在最近15年快速增加，2020年有457.66万人因为心脑血管疾病去世，相比较2005年的309.11万人增加了48.06%，心脑血管疾病已经成为人类健康的最大杀手。

重要临床指导意义和社会卫生经济学价值

去年11月11日，新华社刊发了题目为《我国自主研发无创检查术降低冠脉介入治疗术后不良事件风险》文章，介绍近期发表在国际知名医学期刊《柳叶刀》（The Lancet, 影响因子：79.3）上的FAVOR III China临床试验的研究结果，指出博动原创的定量血流分数QFR技术在冠心病诊疗中的重要临床指导意义和社会卫生经济学价值。

文中引用了通讯作者、中国医学科学院阜外医院导管室主任徐波教授的一段话：“我国每年有近100万人次接受介入治疗，其中，99%的患者都是由医生目测血管狭窄程度决定治疗策略，有一定的误诊率。FAVOR III China研究证明，定量血流分数（QFR）检查术指导下的造影，可显著降低35%术后1年不良事件风险，还可显著降低支架使用数量，造影剂注射量、手术时间更短、辐射更少。“

QFR设备

上海交通大学涂圣贤教授提到：“定量血流分数检查术是我国具有自主知识产权的原创技术，由上海交通大学陈亚珠院士、涂圣贤教授团队研发，于2018年获得国家药监局三类医疗器械注册证。通过QFR这种基于冠脉造影的计算冠脉生理学评估技术，可在手术中实时分析、反复测量，无需使用压力导丝或血管扩张药物，更易融合到常规的冠脉介入诊疗流程中，为临床提供了一项简单、易行、准确的冠脉生理学评估技术。对于普通的冠心病患者来说，定量血流分数的检查是完全无创的，避免了有创检查的痛苦。”

快速增长的广阔市场

根据2020至2021年博动医学数据，已常规开展QFR应用的医院平均有超过30%的造影患者选择使用QFR。至2030年，中国冠脉造影数量预计超过1000万人次，QFR市场容量可达冠脉造影患者总量的50%，潜在市场规模将达200亿元/年，作为一种初筛无创型诊断方式，中国冠脉CTA数量预计将超过1200万人次，CT-QFR检查数量预计将达到CTA的30%，潜在市场规模达100亿元/年。

中国已获批准及已上市的FFR评估产品的的竞争格局（图源：博动医疗招股书)

冠脉支架球囊集采后时代，随着中国原创技术和国产化进程的进一步发展，中国冠脉介入行业将逐步进入精准诊疗时代。2021年，IVUS/OCT渗透率缩短了以往与欧美的差距，使用率显著飙升，国内一度出现断货，2030年，IVUS/OCT渗透率估计将达年PCI手术总量的40%，市场规模约100亿元/年。

从医疗大国向医疗强国转型的新时代背景下，博动医疗在脑血管、外周血管等多个介入领域进行产品技术创新及学术推广，其自主研发的QFR检查术达到了国际领先水平，受到国际心血管领域的关注，打破了高新医疗技术系统大部分靠进口的惯例，由中国原创的技术造福中国乃至全球冠心病患者，为健康中国2030助力，为人类健康带来一道新的曙光。

END

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