国产新冠疫苗实物首次亮相!
备受期待的新冠疫苗有了好消息:在9月5日-9日于北京举办的2020年中国国际服务贸易交易会上,两家企业的三种新冠灭活疫苗(以下简称“疫苗”)实物集体亮相。
据了解,三种国产疫苗均进入三期临床阶段,如果试验顺利年底或可上市,累计生产能力预计可达6亿剂。相关企业负责人介绍,已有疫苗在北京市紧急使用;部分赴海外工作人员以及部分医务、市场工作人员也已紧急接种。
三种疫苗均已进入三期临床阶段
在本次服贸会的公共卫生防疫专题展区,最吸引的“主咖”当属两家企业展出的三种疫苗实物。参观者可与疫苗实物近距离面对面。
三种疫苗的技术路径均为灭活疫苗,分别来自国药集团中国生物旗下的北京和武汉两个生物制品研究所,以及科兴控股生物技术有限公司。
据国药集团中国生物相关负责人介绍,参展的两款疫苗目前均已进入最后的三期临床试验阶段,正在阿联酋、巴林、秘鲁、摩洛哥、阿根廷等国家和地区紧锣密鼓地展开。入组接种5万人、样本人群现已覆盖115个国家,各方面进展均领先全球。与此同时,中国生物于北京和武汉两个生物制品研究所分别建设高等级生物安全生产设施,两个疫苗生产车间年产能合计可达3亿剂。
科兴公司相关负责人表示,其公司研发的名为“克尔来福”的疫苗,也正陆续在巴西、印度尼西亚等多个国家稳步推进三期临床研究。
据介绍,科兴公司在2020年3月底启动疫苗产业化建设项目,25天完成前期施工手续,100天完成疫苗生产车间及其附属设施建设,形成了年产3亿剂以上的产能。2020年8月底,这条全新的疫苗生产线经专家评估和相关部门批准后,已投入使用开始批量生产。
中国生物也于北京和武汉两个生物制品研究所分别建设了高等级生物安全生产设施,年产能合计可达3亿剂。
据此前报道,我国已于6月24日批准《新型冠状病毒疫苗紧急使用(试用)方案》,并于7月22日正式启动疫苗的紧急使用。
疫苗安全性如何?
据介绍,中国生物两款疫苗一、二期临床试验阶段性揭盲结果均显示:疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应。不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体。0、28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。
科兴公司品牌公关总监刘沛诚表示,该公司的疫苗已经在北京市紧急使用;部分赴海外工作人员以及部分医务人员、市场工作人员也已紧急接种。
除了疫苗,国药集团中国生物还带来了被誉为治疗危重患者“金钥匙”的特异性免疫球蛋白,这也是其首次公开亮相。所谓“特异性免疫球蛋白”,是以含有高效价特异性抗体的康复者恢复期血浆为原料制备而成,在疫情防控的武汉保卫战、湖北保卫战,以及北京新发地、新疆乌鲁木齐等地突发疫情救治危重患者过程中,全都发挥了作用。
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卫健委:疫苗只能以成本作为定价依据
对于大家关心的疫苗注射和价格问题,国药集团党委书记、董事长刘敬桢今年8月接受光明网采访时曾透露,一针疫苗剂量是4微克,打一针疫苗,保护率大概是97%,打两针疫苗,保护率能达到100%,疫苗上市后,价格预计几百块钱一针,如果打两针的话,价格应在1000块钱以内。
刘敬桢还透露自己已经接种了疫苗,“我打了两针疫苗,没有不良反应。”
对于疫苗未来的市场定价,8月22日,央视财经播出的《对话》栏目上,国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟透露,疫苗属于公共卫生产品,其定价不能以市场的供需矛盾作为定价依据,只能以成本作为定价依据,“不是说企业不能有利润,而是以成本来核定你的适度利润或合理利润,未来这是第一个原则”。
“在这里可以很明确地告诉大家,肯定比刘总(刘敬桢)说的低。”郑忠伟表示。
来源:人民日报 科技日报 南方网 每日经济网
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