中同蓝博“乱象”启示录：核酸检测机构为何屡出问题？

华夏时报记者 郭怡琳 于娜 北京报道

自5月以来，北京已经连续发生4起核酸检测案件。

5月29日，北京市第349场新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会通报称，北京中同蓝博医学检验实验室有限公司因严重违反新冠病毒检验操作规范，目前已被警方立案侦查，涉嫌妨害传染病防治罪。该公司法定代表人张某某（男，52岁）等8人已被警方依法采取刑事强制措施， 案件正在进一步侦办中。

此前下午2时，“平安北京”公众号率先通报，“北京中同蓝博医学检验实验室（下称“中同蓝博”）在核酸检测过程中涉嫌违法犯罪。目前北京警方已对该实验室立案侦查，将法定代表人张某某（男，52岁）等人查获，案件正在进一步侦办工作中。

事件发生后，《华夏时报》记者登录中同蓝博官方微信公众号“蓝博医学”，依旧可以按部就班完成微信预约。而后，记者按官微所示采集点，逐一拨打联系电话，均持续响铃未被接听。截至下午3点半左右，记者再次试图联系蓝博医学方面时，上述联系方式均关机。截至下午4时，官微的核酸检测预约入口已不见踪影，同时预约款原路返回。截止发稿前，中同蓝博方面未予回复。

对此，北京市京师律师事务所许浩律师接受《华夏时报》记者采访表示，“根据《关于依法惩治妨害新型冠状病毒感染肺炎疫情防控违法犯罪的意见》，此行为属于刑法规定的，拒绝执行卫生防疫机构依照传染病防治法提出的防控措施，涉嫌构成妨害传染病防治罪。妨害传染病防治罪属危险犯罪，必须以发生法定的危害危险，即引起甲类传染病传播或者有严重传播危险为必备构成要件。”

中同蓝博乱象

5月29日下午，北京市卫健委党委委员王小娥通过新冠疫情防控工作新闻发布会通报中同蓝博详细情况。据悉，北京中同蓝博医学检验实验室核酸检测溯源记录不完整，无法提供原始标本流转单和扩增板原始纸质记录，且部分时间点扩增文件记录与实验室自述检测数量不符，违规对多管样本进行混管检测。

而北京市公安局副局长、新闻发言人潘绪宏表示，初步查明，中同蓝博为了节约成本、加赶进度，严重违反新冠病毒核酸检测操作规范，在明知超量混检可能导致检测结果失准的情况下，仍然采取多管混检的方式进行检测。

记者查看中同蓝博官微显示，该机构在北京地区共有8个采集点。其中，6个分布在丰台区，2个分布在大兴区。但当记者在大众点评APP上检索“中同蓝博”时，其在海淀和朝阳等区出现多个采样点。

不过，据“大众点评”APP显示，此时中同蓝博旗下部分门店已暂停营业。

一位中同蓝博采样点附近居民向《华夏时报》记者透露，“中同蓝博以合作形式进驻到一些小规模民营医院，此类型的采访点都没有在官微显示出来。”正如该居民所言，记者在大众点评点开“中科建都医院”采样点页面，据用户留言该处核酸检测机构为“中同蓝博”。

而该点位曾在今年1月末和4月中旬，发生过不能在北京健康宝上查询到核酸检测结果的情况。值得注意的是，今年4月7日，“蓝博医学”曾发文“公众号查询已经恢复正常。”但此后仍有用户在大众点评上留言称“不能查到核酸检测结果”。

此外，在大众点评“中同蓝博”检索页，“朝安医学检测实验室（惠新西街南口店）”赫然在列，点击进去记者发现，该店曾为中同蓝博采集点，并显示“只提供400元一次的上门服务核酸环境检测，不提供采样服务”。

而后在页面返回过程中，记者看到中同蓝博旗下检测点，仍然未全部显示停业。记者随后拨打中同蓝博注册地北京丰台卫健委电话，试图了解中同蓝博各个采集点关停情况。但截至6点，并未有工作人员接听电话。

检测能力存疑

事实上，自5月以来，北京已经连续发生4起核酸检测案件。

5月23日，丰台区市场监督管理局对北京时珍堂中西医结合医院有限公司开出5万元罚单，原因是核酸检测点使用的样本保存液过期；5月21日，北京朴石医学检验实验室实控人、法定代表人等6人被抓，警方立案的案由是“涉嫌妨害传染病防治罪”。5月27日，北京金准医学检验实验室法定代表人等17人被抓，立案案由同样是“涉嫌妨害传染病防治罪”。

为何最近核酸检测质量问题频发？北京佑安医院呼吸与感染疾病科主任医师李侗曾接受《华夏时报》记者采访称，“第三方机构面对时间紧、样本多的任务时，设备和人力方面承受负荷较大，因此可能会偷工减料的应付差事。究其原因主要是涉事机构的检测能力与覆盖样本量不相匹配。”

“对企业而言，核酸检测质量不仅取决于技术层面，还与其在IVD（体外诊断）行业发展的初心息息相关。第三方机构经营属于自负盈亏模式，在以盈利为基础的前提下，靠企业自律是很难的。这就需要上级单位加强监管，专业单位辅助监督，以此促进第三方机构认真负责完成核酸检测任务。”李侗曾进一步表示。

那么企业究竟需要承受多大的检验压力呢？记者从国务院联防联控机制发布会查到这样一组数据。据了解，我国目前有近15万技术人员从事新冠病毒核酸检测，共批准上市了37个核酸检测试剂。全国普遍达到6小时以内出结果，创新开发了5合1、10合1、20合1混采检测技术，检测策略也在不断优化。西安、郑州、天津等地可在1天内完成约1200万人口的核酸检测。全国有1.31万家医疗卫生机构具备检测能力，检测能力达到每天5165万管。

北京某第三方同业机构内部人士告诉《华夏时报》记者：“近来，核酸检测任务需求来得都非常紧急，海量样本一下子扑面而来。如果企业自身检测力量建设不够，无法消化现有检测需求样本，就会出现各种问题，从而影响检测结果。从事核酸检测的企业主要分为两种，一是临时注册外包，二是传统IVD企业。现如今大规模常态化核酸检测，企业需要付出大量人力和财力成本，甚至影响到其他业务扩容，但收入却微乎其微。”

在此背景下，《华夏时报》记者试图了解更多IVD企业现状，遂致电中国医疗器械行业协会体外诊断分会内部人士。该人士在电话中婉拒了记者采访，并表示，“协会主要由企业构成，这个时候不便做大众分享”。

中国同辐控股

天眼查显示，2007年3月2日，中同蓝博成立于北京丰台。法定代表人、经理和执行董事均为张火兵，推测应为上述情况通报中已被北京警方查获的“张某某”。

股权结构透露，中同蓝博是港股上市公司中国同辐（1763.HK）的全资子公司。据中国同辐2021年年报，公司目前拥有5个业务板块，包括药品、放射源产品、辐照、放射治疗设备及相关服务，以及独立医学检验实验室服务及其他业务。疫情期间，中国同辐旗下的各医学检验中心将业务拓展到了新冠病毒核酸检测。

2021年，中国同辐各项财务指标均创历史新高，营业收入为51.44亿元，同比增长20.3%；净利润6.73亿元，同比增长41.5%；归母净利润3.36亿元，同比增长57.2%。其中，独立医学检验实验室服务收入2.28亿元，同比增长77%。

据悉，日前召开的中国同辐2021年业绩说明会披露，中国同辐目前正筹划回归A股，拟登陆上交所科创板。2021年1月29日，中国同辐发布公告称，公司董事会批准启动建议发行A股股份及于上交所科创板上市的相关工作。

截至5月29日19时12分，合肥市委市政府官方微信“合肥发布”也发出通报，合肥将暂停中同蓝博在该市的检测服务，待全面检查完成后视情况恢复。此前，北京市卫健委在固化证据的基础上，立即对北京中同蓝博医学检验实验室进行了严肃处理，勒令其立即停止执业，启动吊销医疗机构执业许可证程序，并配合公安部门予以立案侦查。

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本期编辑：方凤娇

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