一周癌症药物进展汇总（11月9~15日）

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肝癌患者福音：K药获批新适应症——肝细胞癌 (HCC)

    11月9日，美国FDA批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda (中文商品名：可瑞达，通用名：帕博利珠单抗，又称“K药”) 一个新的适应症，用于先前已接受靶向药物sorafenib (索拉非尼) 治疗的肝细胞癌 (HCC) 患者。至此，K药已经有14个适应症获得批准。已经在美国上市了，进入中国还会远吗！

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K药联合仑伐替尼治疗3种晚期癌症临床试验结果

    11月9日，默沙东与合作伙伴卫材近日在第33届癌症免疫治疗学会 (SITC) 年会上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda (pembrolizumab，帕博利珠单抗) 与分子靶向疗法Lenvima (lenvatinib，仑伐替尼) 联合治疗3种不同类型肿瘤 (转移性非小细胞肺癌 [NSCLC]、转移性黑色素瘤、转移性尿路上皮癌) 的新数据。

Lenvima与Keytruda联合治疗NSCLC

    至2018年3月1日数据截止，21例既往未接受治疗或曾接受最多2种疗法的转移性NSCLC患者入组了II期队列。根据irRECIST评估的第24周的ORR为33.3% (95%CI:14.6-57.0)。次要终点方面，根据irRECIST评估的中位PFS为5.9个月(95%CI:2.3-13.8)，12个月PFS生存率为29.0% (95%CI:10.2-51.0)。中位DOR为10.9个月 (95%CI:2.4-不可估计)。

Lenvima与Keytruda联合治疗晚期黑色素瘤 

    21例既往未接受治疗或曾接受最多2种疗法的转移性黑色素瘤患者入组了研究。根据irRECIST评估的第24周的ORR为47.6% (95%CI:25.7-70.2)。次要终点方面，中位PFS为5.5个月 (95%CI:2.6-15.8)、12个月PFS生存率为24.7% (95%CI:14.5-56.0)。中位DOR为12.5个月 (95%CI:2.7-不可估计)。

Lenvima与Keytruda联合治疗尿路上皮癌

    20例既往未接受治疗或曾接受最多2种疗法的转移性尿路上皮癌患者入组了研究。根据irRECIST评估的第24周的ORR为25% (95%CI:9-49)。次要终点方面，中位PFS为5.4个月 (95%CI:1.3-不可估计)。

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肿瘤免疫疗法STING激动剂最新临床数据亮眼

    11月9日，最早研发STING激动剂的Aduro Biotech公司公开了第一份小规模临床试验数据。一共41名各种各样的其他治疗失败的、难治性的晚期癌症患者，接受了他们家研发的STING激动剂 (研发代码：ADU-S100) 的治疗，每4周为一个疗程，第1、8、15天分别瘤内注射一次。入组的患者53.7%的病人，已经接受过PD-1抗体、CTLA-4抗体治疗，均告失败，最夸张的一位病人入组前已经接受过其他15套方案的治疗，的确是属于极端难治的病友。
    ADU-S100治疗后，40位患者疗效可评价，其中2名患者 (1名默克尔细胞癌、1名腮腺癌) 肿瘤明显缩小，11名患者疾病稳定，1名尿路上皮癌患者疾病稳定已经超过1年—总的客观有效率5%，疾病控制率32.5%。

    上述是STING激动剂在极端难治的患者中给出的第一份临床数据，诺华公司正在招募志愿者开展STING激动剂联合PD-1抗体的临床试验，期待联合治疗能带来更好的数据。

（转自：咚咚癌友圈）

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放化疗引起的口腔黏膜炎治疗增添新药【康普舒^TM】

    11月13日，北海康成宣布首款产品【康普舒^TM】正式在中国上市，康普舒是一种超饱和钙磷口腔含漱液，可有效预防和治疗放疗或高剂量化疗引起的空腔黏膜炎。

    有专家表示，接受放化疗的患者口腔黏膜炎的发生率高，严重者可致住院延长和放疗终端。既往临床对于对于放化疗口腔黏膜炎处于“缺医少药”的困境，康普舒的上市为保障放化疗治疗疗效、提高患者生存治疗提供了新武器。

（转自：药明康德）

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基因疗法联合PD-1单抗的进击！脑瘤临床试验将启动

    11月12日，Ziopharm Oncology公司公布称，其与再生元 (Regeneron) 达成了临床合作协议，将进行在研基因疗法Ad-RTS-hIL-12+veledimex联合再生元抗PD-1疗法Libtayo^® (cemiplimab-rwlc) 用于复发性胶质母细胞瘤 (rGBM) 的临床研究。

（转自：新浪医药）

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三阴乳腺癌新一线疗法 Tecentriq联合紫杉醇或明年3月上市

    11月13日，基因泰克公司表示，美国FDA已经接受了其Tecentriq^® (atezolizumab) 与化疗药物Abraxane (白蛋白结合型紫杉醇) 联用作为无法手术切除、PD-L1阳性的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者一线治疗的补充生物制品许可申请 (sBLA)，同时给予优先审评认定。本次的审评决定日期为2019年3月12日，优先审评的授予也意味着该待审疗法对三阴性乳腺癌患者治疗的重大进展。

（转自：新浪医药）

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显著提高部分食管癌患者总生存期，Keytruda达到3期终点

    11月15日，默沙东公司宣布，该公司的重磅抗PD-1癌症免疫疗法Keytruda，作为二线疗法，在治疗晚期转移性食管癌和胃食管连接部肿瘤患者的3期临床试验中达到主要终点。在肿瘤PD-L1表达水平CPS评分≥10的患者中，与化疗相比，Keytruda统计显著提高患者的总生存期 (OS)。

（转自：药明康德）




   

完

▼往期精彩回顾▼◆ 最新盘点：肝癌的上市靶向药物（一）◆ 最新盘点：非小细胞肺癌的上市靶向药物（二）◆ 最新盘点：非小细胞肺癌的上市靶向药物（一）

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