艾博生物郜鹏博士加入BIOCHINA2024(EBC)大会策划人
易贸医疗会议团队编辑
BIOCHINA2024(EBC)第九届易贸生物产业大会将于2024年3月14-16日在苏州国际博览中心隆重开幕，大会秉承合作加速创新的理念，通过100场论坛，链接800位演讲嘉宾和30000名参会者。深耕创新技术与产品开发，携手推动中国生物医药企业与全球伙伴之间的合作交流。
BIOCHINA2024(EBC)大会在CMC与生产模块，将通过工艺开发论坛、制剂开发论坛、质量与分析论坛、生产与工程建设论坛、头脑风暴等多种形式，呈现70多场思维碰撞活动，邀请200多位分享嘉宾、100多篇主题报告。以报告、案例、圆桌、模拟工厂等多种形式，促进CMC开发与生产制造技术交流，提高药品质量，加速产品上市。
其中“mRNA工艺研究（合成、纯化、制剂）”专题论坛，由艾博生物核酸科学副总裁郜鹏策划，针对mRNA合成与mRNA制剂两大方向进行精彩的分享。
策划人简介
郜鹏博士毕业于南开大学生物系，后获得美国德克萨斯大学奥斯汀分校分子生物学博士学位。在疫苗研发、抗体工程、酶工程等相关领域发表论文30余篇，申请获批专利4项。在大分子药物研发，蛋白质工程以及肿瘤免疫等领域拥有二十多的年工作经验，曾历任资深科学家，研发总监等职务，具备丰富的药物研发、团队管理及项目运营经验。郜鹏博士于2019年加入苏州艾博生物科技有限公司，现任副总裁，负责mRNA平台建立以及核酸科学研发创新，主持了中国第一个进入临床的mRNA疫苗项目核酸科学部分的工作。
专场日程
BIOCHINA2024制剂开发论坛
mRNA工艺研究（合成、纯化、制剂）
策划人：郜鹏，核酸科学副总裁，艾博生物
mRNA合成
mRNA合成及加帽的不同工艺
mRNA序列设计对合成及加帽工艺的影响
原料及酶类对mRNA合成中杂质控制及产品安性的影响
mRNA 纯化工艺开发和放大的一般思路
mRNA药物的性质和纯化开发目标
mRNA纯化工艺开发思路
mRNA纯化工艺放大考量
mRNA制剂
mRNA药物不同制剂形式（液体、冻干及冷冻）的影响，并探索如何提高其稳定性
质量标准（原液及制剂）建立，确保mRNA药物的安全性和有效性
mRNA技术改进和创新方向
专场话题征集
想在BIOCHINA2024(EBC)现场听到自己感兴趣的话题吗？扫描下方二维码，将您希望在mRNA工艺研究（合成、纯化、制剂）专场听到的话题告诉我们吧！
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CMC开发与生产相关论坛一览
BIOCHINA2024工艺开发论坛
细胞和基因治疗
3月15日 上午
细胞治疗：细胞和基因治疗药物的工艺和生产
策划人：王永增，CTO，合源生物
√ 通用（CAR-T，NK，iPSC）细胞药物开发中供者选择策略
√ 细胞药物早期研发到临床转化中工艺开发的承启策略
√ 细胞药物开发中如何以终为始布局变更加快产品上市？
嘉宾：王永增，CTO，合源生物
细胞治疗：通用型细胞治疗工艺开发与优化
策划人：范靖，创始人&CEO，霍德生物
√ Donor及细胞株克隆筛选与细胞库建立的考量
嘉宾：范靖，创始人&CEO，霍德生物
√ Feeder、贴壁、悬浮、封闭等工艺考虑
嘉宾：王立群，创始人、董事长兼首席执行官，星奕昂生物科技
√ iPSC来源细胞治疗产品的工艺放大，优化和变更
嘉宾: 张颖，联合创始人&CTO，中盛溯源
细胞和基因治疗
3月15日 下午
细胞治疗： Car-T 细胞治疗生产的防污染控制
策划人：王升，生产基地总经理，驯鹿生物
√ 细胞治疗产品操作人员资质
√ 细胞治疗产品无菌工艺灌装模拟
√ 细胞治疗产品清洁、消毒
基因治疗：基因治疗工艺放大与转移
策划人：郑浩，COO，信念医药
基因治疗：溶瘤病毒的CMC研究
策划人：梁旻，创始人&总经理，锦斯生物
核酸类药物：mRNA工艺研究（合成、纯化、制剂）
策划人：郜鹏，核酸科学副总裁，艾博生物
mRNA合成
√ mRNA合成及加帽的不同工艺
√ mRNA序列设计对合成及加帽工艺的影响
√ 原料及酶类对mRNA合成中杂质控制及产品安性的影响
mRNA纯化工艺开发和放大的一般思路
嘉宾：樊祥臣，工艺开发副总监，艾博生物
√ mRNA药物的性质和纯化开发目标
√ mRNA纯化工艺开发思路
√ mRNA纯化工艺放大考量mRNA制剂
√ mRNA药物不同制剂形式（液体、冻干及冷冻）的影响，并探索如何提高其稳定性
√ 质量标准（原液及制剂）建立，确保mRNA药物的安全性和有效性
√ mRNA技术改进和创新方向
抗体药物
3月16日 上午
上游工艺：复杂分子细胞株构建（双抗、ADC等）
策划人：刘大有，CEO，安歌生物
√ Improving the production of complex biologics through cell line and cell culture engineering
嘉宾：刘韧，高级首席科学家，默沙东
√ Clone screening strategies for the cell line development of complex molecules
嘉宾：刘大有，CEO，安歌生物
√ 双抗或复杂分子的细胞株开发
工艺放大：工艺优化及工艺变更考量
策划人：方言，上海生物技术开发部高级总监，齐鲁制药
√ 工艺优化的技术考量及关注重点
嘉宾：方言，上海生物技术开发部高级总监，齐鲁制药
√ 抗体药CMC变量考量嘉宾：王宏伟 ，总经理，盛迪亚
√ 如何确保工艺变更的成功率
嘉宾：娄舒宇，药明生物全球生物制药开发及运营部执行主任
连续流：如何链接上下游连续流从而降低成本
抗体药物
3月16日 下午
技术转移：ADC工艺放大与技术转移
策划人：周伟， ADC 药物研究部总监，迈威生物
√ ADC工艺开发和放大
嘉宾：张禹，CMC负责人，映恩生物
√ 抗体偶联药物的结构表征和药理药效研究
嘉宾：方鹏，质量总监，迈威生物
√ 小分子药物开发及表征
下游工艺：国产填料替代工艺研究
策划人：高栋，研究院副院长，博锐生物
√ 填料原材料及质量控制策略
√ 填料评价策略和质量可比性研究√ 填料变更的风险和策略
下游工艺：工艺放大中病毒清除验证合规要求
BIOCHINA2024制剂开发论坛
新型制剂开发
3月15日 上午
大分子冻干工艺开发和其对产品质量的影响
策划人：袁梵雨，CMC总监，迦进生物
√ 如何处理大分子在冻干过程中可能出现的不稳定
嘉宾：袁梵雨，CMC总监，迦进生物
√ 介入成核在冷冻干燥工艺中的应用分享
嘉宾：康瑜，研发经理，上海星典生物技术有限公司
制剂处方稳健性研究和上市申报工艺表征
策划人：王叶飞，药学副总裁，鸿运华宁
√ 运用质量风险管理工具开展 PC 前的风险评估
√ 制剂处方稳健性研究和稳定性考察
√ 如何建立一个稳健的制剂生产工艺用于上市申报
制剂颗粒问题的解决方案
策划人：韩冬梅，执行总监，翰森制药
√ 制剂中不溶性微粒的免疫原性
嘉宾：吴昊，副教授，沈阳药科大学
√ 注射剂中可见异物与亚可见颗粒表征方法的发展与应用
嘉宾：马崇军，高级经理，复宏汉霖
新技术应用
3月15日 下午
人工智能和统计学分析放大模型在制剂开发与生产中的应用
新型给药装置的创新与应用
法规解读与案例分析（FDA、EMA、CDE）
策划人：李锦，药政事务部总经理，复宏汉霖
√ 美国生物药法规解读及案例分析
√ 欧洲生物药法规解读及案例分析√ 日本生物药法规解读及案例分析
BIOCHINA2024商业化生产论坛
3月16日 上午
生产过程中的无菌控制与无菌验证
商业化生产中持续优化工艺
从研发到商业化生产的转移要点
策划人：童景，执行总监，君盟生物
√ 主题：支持商业化生产的技术转移和变更考量
嘉宾：童景，工艺与生产执行总监，君盟生物
√ 主题：工艺验证和持续工艺确认设计
嘉宾：张力伟，生产科学与技术高级经理，东曜药业
√ 主题：支持商业化生产的QC方法转移
嘉宾：杜倩韵，质量控制总监，众合生物
BIOCHINA2024生产与工程建设论坛
模拟工厂
3月15日 上午
近千平模拟药企生产车间，沉浸式参观，体验生产实景，更引入多场关于生物制药工程制药专题与讨论，共同推进生物制药生产制造！
策划人：倪华，副总裁，迈威生物
刘丁，副总经理，齐鲁制药
张均利，高级副总裁，臻格生物
谢皖，总经理，上海君实生物工程有限公司
海外建厂考量
新建工厂生产车间从设计到施工落地的GMP规范
自动化工厂化升级改造
策划人：杨帆，自动化副总监，百济神州
√ 如何利用自动化提高生产效率从而加速产品研发和创新
√ 自动化团队如何高效落实工艺开发的需求
√ 如何加速数字化转型
BIOCHINA2024质量与分析论坛
抗体药物
3月15日 下午
ADC药物表征与质控
策划人：李皓，高级总监，上海恒瑞
√ 半胱氨酸偶联ADC的质量研究与控制要点
嘉宾：姜姗彤，恒瑞医药
√ 非半胱氨酸偶联ADC的质量研究与控制要点
嘉宾：李志国，分析科学部高级主任，药明合联
加速国际合作：建立国际化金标准（PIC/S GMP）体系
策划人：陆人豪，质量高级总监，艾可泰科
√ 企业如何从国际医药品稽查协约组织思维来准备文件体系及审计平台，减少人力与成本的重复投入以及国际医药品稽查协约组织审计案例分享
嘉宾：陆人豪，质量高级总监，艾可泰科
√ 案例：从PIC/S GMP & Annex I & ECA角度出发来针对污染控制策略（CCS）分析及搭建
嘉宾：王晓明，微生物控制及无菌保障首席顾问，QD 瓦格纳生物科技咨询有限公司
新发展阶段，质量量度助力企业药品质量的科学监管
策划人：张劼，质量负责人，江苏济烨生物制药有限公司
FDA核查要点
策划人：白石，质量高级总监，君实生物
嘉宾：包财，VP of Manufacturing，百奥泰
细胞和基因治疗
3月16日 上午
Car-T药物表征与质控
策划人：汪敏，副总裁，博生吉
√ Car-T类药物的质量研究与质量控制要点
嘉宾：汪敏，副总裁，博生吉
√ Car-T类药物分析方法开发与验证/确认的要点与难点
嘉宾：高会阳，方法开发总监，驯鹿生物
√ Car-T类细胞治疗药物工艺表征研究要点
嘉宾：石琳，生产技术总监，合源生物
AAV产品质量控制
策划人：周静敏，CEO及联合创始人，鲸奇生物
mRNA产品质量标准
细胞和基因治疗
3月16日 下午
商业化生产阶段放行检测标准
策划人：徐格，质量负责人，药明巨诺
√ 细胞治疗产品检测项目的种类及特殊项目
√ 细胞治疗产品放行标准制定的依据
√ 细胞治疗产品放行标准制定的挑战
从临床I期到BLA期间的变更管理
符合国际标准的GMP质量体系与数字化管理
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BIOCHINA2024(EBC)第九届易贸生物产业展览全新起航，以“展览-大会-活动”三大体系，规模30,000人、550家展商。我们将在多方合作机构和内容伙伴的联合策划推动下，深耕创新技术与产品开发，着眼海内外项目合作与业务拓展，推动中国生物医药企业与全球伙伴之间的合作交流。
创新，成为政策鼓励下历久弥新的笃定方向。
合作，成为市场驱动下迭代发展的不二选择。
在此，2024第九届易贸生物产业展览(EBC)将启用全新英文名
BIOCHINA
我们将带领全球生物产业同仁聚焦中国，我们希望与全球生物产业同仁共同传递
合作加速创新
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1 DEC 2023