超100位抗体赛道嘉宾确认加入BIOCHINA2024(EBC)

易贸医疗会议团队编辑

BIOCHINA2024(EBC)

第九届易贸生物产业大会暨易贸生物产业展览

2024年3月14-16日 | 苏州国际博览中心

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BIOCHINA2024产业聚焦论坛

抗体产业聚焦

• 双抗

  嘉宾：

  王劲松，董事长兼首席执行官，和铂医药

  吴辰冰，CEO，岸迈生物

ADC产业聚焦

• 商业化

  嘉宾：

  赵永新，董事长&首席执行官，多禧生物

  魏紫萍，CEO，百力司康

  朱忠远，创始人&首席执行官，映恩生物

XDC产业聚焦

• 研发进展

• 产业化发展

  策划人：

  李锦才，CEO，药明合联

  顾继杰，全球新药研发业务服务部总裁兼首席科学官，药明生物

BIOCHINA2024早期研发论坛

抗体药早研

• 靶点筛选的创新技术平台(蛋白质组学\CRSPER、转座子等)

  策划人：李会铭，新药研发中心副总经理，科兴制药

  ✓ 主题：Target Discovery Platform using Humaized mouse models
  

  嘉宾：彭思颖，总裁兼任首席科学家，艾德摩生物

  ✓ 主题：确认中

  嘉宾： 肖昌春，赛诺菲中国研究负责人&赛诺菲研究院负责人
  

• 靶点发现与化合物开发
  

  策划人：单波，CSO，德琪医药

  ✓ 主题：针对已验证靶点的差异化开发策略

  嘉宾：单波，CSO，德琪医药

  ✓ 主题：针对全新靶点的开发策略

  嘉宾：侯冰，早期药物研发执行总监，德琪医药

  ✓ 主题：确定靶点以后，化合物和抗体的开发策略

  嘉宾：陈朋，早期研发主任研究员，德琪医药

• 双抗分子设计与机制

  策划人：曾竣玮，SVP&联合创始人, 普米斯生物

  ✓ 主题：双抗分子的设计策略及优势

  嘉宾：曾竣玮，SVP&联合创始人, 普米斯生物

  ✓ 主题：双抗分子的筛选及构建

  嘉宾：缪小牛, 新药技术高级总监, 普米斯生物

  ✓ 主题：针对调节性T细胞的双抗分子开发及应用

  嘉宾：罗羿, 新药生物总监, 普米斯生物

• ADC分子设计

  策划人：单永强，总经理，复宏汉霖创新中心

  ✓ 主题：从ADC，AXC到XXC，靶向偶联药物的多样性开发

  嘉宾：单永强，总经理，复宏汉霖全球创新中心

  ✓ 主题：创新ADC payload-linker的设计与开发

  嘉宾：刘锐，前沿药物研究部总监，复宏汉霖上海创新中心

  ✓ 主题：下一波抗体和抗体样药物的研究与开发

  嘉宾：宋戈，蛋白药物研究部总监，复宏汉霖上海创新中心

• 下一代ADC探索

  策划人：叶鑫，执行总监，恒瑞医药

  ✓ 主题：定点偶联技术

  ✓ 主题：毒素创新

  嘉宾：叶鑫，执行总监，恒瑞医药

  ✓ 主题：核素精准诊疗药物的发展现状和面临的挑战

  嘉宾：郭飞虎，总经理，天津恒瑞医药有限公司

• 联合疗法

BIOCHINA2024临床前&临床相关论坛

• 研究者和申报方探讨-ADC方向

  策划人：宋正波，I期临床病房主任&博士生导师，浙江省肿瘤医院

• 细分产品或适应症的一期临床设计探讨

  策划人：张剑，一期临床研究病房行政主任，复旦大学附属肿瘤医院

• ADC 临床开发策略

  策划人：周辉，高级副总裁，信达生物

BIOCHINA2024工艺开发论坛

抗体药物

专场冠名方：赛多利斯

• 上游工艺：复杂分子细胞株构建（双抗、ADC等）

  策划人：刘大有，CEO，安歌生物

  ✓ 主题：Improving the production of complex biologics through cell line and cell culture engineering 

  嘉宾：刘韧，高级首席科学家，默沙东

  ✓ 主题：Clone screening strategies for the cell line development of complex molecules

  嘉宾：刘大有，CEO，安歌生物

  ✓ 主题：双抗或复杂分子的细胞株开发

  嘉宾：林晶晶，细胞株负责人，丽珠制药

• 工艺放大：工艺优化及工艺变更考量

  策划人：方言，上海生物技术开发部高级总监，齐鲁制药

  ✓ 主题：工艺优化的技术考量及关注重点

  嘉宾：方言，上海生物技术开发部高级总监，齐鲁制药

  ✓ 主题：抗体药CMC变更考量

  嘉宾：王宏伟 ，总经理，盛迪亚

  ✓ 主题：如何确保工艺变更的成功率

  嘉宾：娄舒宇，全球生物制药开发及运营部执行主任，药明生物

• 连续流：如何链接上下游连续流从而降低成本

• 技术转移：ADC工艺放大与技术转移

  策划人：周伟，ADC 药物研究部总监，迈威生物

  ✓ 主题：ADC工艺开发和放大

  嘉宾：张禹，CMC负责人，映恩生物

  ✓ 主题：抗体偶联药物的结构表征和药理药效研究

  嘉宾：方鹏，质量总监，迈威生物

  ✓ 主题：小分子药物开发及表征

• 下游工艺：国产填料替代工艺研究

  策划人：高栋，研究院副院长，博锐生物

  ✓ 主题：填料原材料及质量控制策略

  ✓ 主题：填料评价策略和质量可比性研究

  嘉宾：陈茂伟，生产科学与技术部副总经理，复宏汉霖

  ✓ 主题：填料变更的风险和策略

  嘉宾：屠冰，生物制品检查组长，浙江省药品检查中心

• 下游工艺：工艺放大中病毒清除验证合规要求

BIOCHINA2024质量与分析论坛

抗体药物

• ADC药物表征与质控

  策划人：李皓，高级总监，恒瑞医药

  ✓ 主题：半胱氨酸偶联ADC的质量研究与控制要点

  嘉宾：姜姗彤，结构表征副经理，恒瑞医药

  ✓ 主题：非半胱氨酸偶联ADC的质量研究与控制要点

  嘉宾：李志国，分析科学部高级主任，药明合联

• 加速国际合作：建立国际化金标准（PIC/S GMP）体系

  策划人：陆人豪，质量高级总监，艾可泰科

  ✓ 主题：企业如何从国际医药品稽查协约组织思维来准备审计平台，从而减少人力与成本的重复投入以及国际医药品稽查协约组织审计案例分享

  嘉宾：陆人豪，质量高级总监，艾可泰科

  ✓ 主题：案例：从PIC/S  GMP & Annex I & ECA角度出发来针对污染控制策略（CCS）分析及搭建

  嘉宾：王晓明，微生物控制及无菌保障首席顾问，QD 瓦格纳生物科技咨询有限公司

• 新发展阶段，质量量度助力企业药品质量的科学监管

  策划人：张劼，质量负责人，江苏济烨生物制药有限公司

• 生物制品FDA PLI核查准备及要点分析

  策划人：白石，质量副总，君实生物

  嘉宾：包财，VP of Manufacturing，百奥泰

BIOCHINA2024制剂开发论坛

新型制剂开发

• 大分子冻干工艺开发和其对产品质量的影响

  策划人：袁梵雨，CMC总监，迦进生物

  ✓ 主题：如何处理大分子在冻干过程中可能出现的不稳定

  嘉宾：袁梵雨，CMC总监，迦进生物

  ✓ 主题：介入成核在冷冻干燥工艺中的应用分享

  嘉宾：康瑜，研发经理，上海星典生物技术有限公司

• 制剂处方稳健性研究和上市申报工艺表征

  策划人：王叶飞，药学副总裁，鸿运华宁

  ✓ 主题：运用质量风险管理工具开展 PC 前的风险评估

  ✓ 主题：制剂处方稳健性研究和稳定性考察

  ✓ 主题：如何建立一个稳健的制剂生产工艺用于上市申报

• 制剂颗粒问题的解决方案

  策划人：韩冬梅，产品开发部副总经理，复宏汉霖

  ✓ 主题：制剂中不溶性微粒的免疫原性

  嘉宾：吴昊，副教授，沈阳药科大学

  ✓ 主题：注射剂中可见异物与亚可见颗粒表征方法的发展与应用

  嘉宾：马崇军，高级经理，复宏汉霖

新技术应用

• 人工智能和统计学分析放大模型在制剂开发与生产中的应用

• 新型给药装置的创新与应用

• 法规解读与案例分析（FDA、EMA、CDE）

  策划人：李锦，药政事务部总经理，复宏汉霖

  ✓ 主题：美国生物药法规解读及案例分析

  ✓ 主题：欧洲生物药法规解读及案例分析

  ✓ 主题：日本生物药法规解读及案例分析

BIOCHINA2024商业化生产论坛

• 生产过程中的无菌控制与无菌验证

• 商业化生产中持续优化工艺

• 从研发到商业化生产的转移要点

  策划人：童景，工艺与生产执行总监，君盟生物

  ✓ 主题：支持商业化生产的技术转移和变更考量

  嘉宾：童景，工艺与生产执行总监，君盟生物

  ✓ 主题：工艺验证和持续工艺确认设计

  嘉宾：张力伟，生产科学与技术高级经理，东曜药业

  ✓ 主题：支持商业化生产的QC方法转移 

  嘉宾：杜倩韵，质量控制总监，众合生物

BIOCHINA2024生产与工程建设论坛

• 海外建厂考量

• 从设计到施工落地的先进厂房建设案例分享

  策划人，刘丁，副总经理，齐鲁制药
  主题: 中美欧二地申报厂房 GMP 规范建设
  嘉宾：孔鲁鲁，齐鲁制药
  主题：如何应对产品多样性需求的灵活厂房建设
  嘉宾：刘飞，齐鲁制药
  主题：如何提高厂房运营效率，降低生产成本?
  嘉宾：刘政明，生产支持中心建设负责人，齐鲁制药
  主题：数字化信息化厂房建设

  嘉宾：张玉坤，信息化建设负责人，齐鲁制药
  

• 自动化工厂化升级改造

  策划人：杨帆，自动化副总监，百济神州

  ✓ 主题：如何利用自动化提高生产效率从而加速产品研发和创新

  嘉宾：刘昊，原液生产总监，百济神州

  ✓ 主题：自动化团队如何高效落实工艺开发的需求

  嘉宾：杨帆，自动化副总监，百济神州

  ✓ 主题：如何加速数字化转型

  嘉宾：张宏，智能信息部高级总监，君实生物

模拟工厂

• 近千平模拟药企生产车间，沉浸式参观，体验生产实景，更引入多场关于生物制药工程制药专题与讨论，共同推进生物制药生产制造！

  策划人：倪华，副总裁，迈威生物

  刘丁，副总经理，齐鲁制药

  张均利，ADC负责人&高级副总裁，臻格生物

  谢皖，总经理，上海君实生物工程有限公司

头脑风暴

早期研发相关

【双抗案例分享】

• 双抗药物双靶点发现与开发
  

  主讲人：王宝辉，转化生物副总监，维立志博

【ADC案例分享】

• 整合型ADC早期研发平台

  主讲人：陆嘉炜，偶联研发服务部负责人，药明合联

• 靶点选择与调整

• Payload选择与设计

• 临床前研究

CMC开发与生产相关

【ADC偶联工艺开发案例分享】

• 定点偶联技术及其工艺开发与放大

  主讲人：戴旭东，偶联药工艺开发部主任，药明合联

• 偶联工艺-非定点偶联

• 偶联工艺-多肽酶促偶联

【ADC放大与生产案例分享】

• ADC制剂工艺开发、技术转移及GMP生产

  主讲人：贾天凌，偶联药制剂生产部主任，药明合联

• 技术转移

• 交叉污染控制

【ADC质控与分析案例分享】

• 表征与质控

• 放行与稳定性研究

【ADC制剂开发案例分享】

• 冻干工艺

• 预灌封开发

• 相容性研究

【双抗质控与分析案例分享】

• 对称分子的稳定性研究

• 非对称分子的稳定性研究

• 分析方法开发与验证

  主讲人：张鑫，副总经理，智翔金泰

【双抗工艺开发案例分享】

• 细胞株构建

• 上游工艺优化

• 强化下游工艺

【变更管理案例分享】

• 临床阶段变更

• 上市后变更

【注册法规案例分享】

• FDA注册申报

• 欧盟注册申报

• 东南亚注册申报

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合作伙伴

BIOCHINA2024(EBC)第九届易贸生物产业展览再攀新高，以“展览-大会-活动”三大体系，规模30,000人、550家展商。我们将在多方合作机构和内容伙伴的联合策划推动下，深耕创新技术与产品开发，着眼海内外项目合作与业务拓展，推动中国生物医药企业与全球伙伴之间的合作交流。

创新，成为政策鼓励下历久弥新的笃定方向。

合作，成为市场驱动下迭代发展的不二选择。

在此，2024第九届易贸生物产业展览(EBC)将启用全新英文名

BIOCHINA

我们将带领全球生物产业同仁聚焦中国，我们希望与全球生物产业同仁共同传递

合作加速创新

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12 DEC 2023