BIOCHINA2024(EBC) | CMC开发与生产相关论坛内容抢先看

易贸医疗会议团队编辑

BIOCHINA2024(EBC)第九届易贸生物产业大会将于2024年3月14-16日在苏州国际博览中心隆重开幕，大会秉承合作加速创新的理念，通过100场论坛，链接800位演讲嘉宾和30000名参会者。深耕创新技术与产品开发，携手推动中国生物医药企业与全球伙伴之间的合作交流。

BIOCHINA2024(EBC)大会在CMC与生产模块，将通过工艺开发论坛、制剂开发论坛、质量与分析论坛、生产与工程建设论坛、头脑风暴等多种形式，呈现70多场思维碰撞活动，邀请200多位分享嘉宾、100多篇主题报告。以报告、案例、圆桌、模拟工厂等多种形式，促进CMC开发与生产制造技术交流，提高药品质量，加速产品上市。

CMC开发与生产策划人

CMC开发与生产相关论坛一览

BIOCHINA2024工艺开发论坛

细胞和基因治疗

• 细胞治疗：细胞和基因治疗药物的工艺和生产

  策划人：王永增，CTO，合源生物

• 细胞治疗：通用型细胞治疗工艺开发与优化

  策划人：范靖，创始人&CEO，霍德生物

• 细胞治疗：CAR-T 细胞治疗产品无菌保障

  策划人：王升，生产基地总经理，驯鹿生物

• 基因治疗：基因治疗工艺放大与转移

  策划人：郑浩，COO，信念医药

• 基因治疗：溶瘤病毒的CMC研究

  策划人：梁旻，创始人&总经理，锦斯生物

• 核酸类药物：mRNA工艺研究（合成、纯化、制剂）

  策划人：郜鹏，核酸科学副总裁，艾博生物

抗体药物

• 上游工艺：复杂分子细胞株构建（双抗、ADC等）

  策划人：刘大有，CEO，安歌生物

• 工艺放大：工艺优化及工艺变更考量

  策划人：方言，上海生物技术开发部高级总监，齐鲁制药

• 连续流：如何链接上下游连续流从而降低成本

• 技术转移：ADC工艺放大与技术转移

  策划人：周伟， ADC 药物研究部总监，迈威生物

• 下游工艺：国产填料替代工艺研究

  策划人：高栋，研究院副院长，博锐生物

• 下游工艺：工艺放大中病毒清除验证合规要求

BIOCHINA2024制剂开发论坛

新型制剂开发

• 大分子冻干工艺开发和其对产品质量的影响

  策划人：袁梵雨，CMC总监，迦进生物

• 制剂处方稳健性研究和上市申报工艺表征

  策划人：王叶飞，药学副总裁，鸿运华宁

• 制剂颗粒问题的解决方案

  策划人：韩冬梅，产品开发部副总经理，复宏汉霖

新技术应用

• 人工智能和统计学分析放大模型在制剂开发与生产中的应用

• 新型给药装置的创新与应用

• 法规解读与案例分析（FDA、EMA、CDE）

  策划人：李锦，药政事务部总经理，复宏汉霖

BIOCHINA2024生产与工程建设论坛

• 海外建厂考量

• 新建工厂生产车间从设计到施工落地的GMP规范

• 自动化工厂化升级改造

  策划人：杨帆，自动化副总监，百济神州

BIOCHINA2024商业化生产论坛

• 生产过程中的无菌控制与无菌验证

• 商业化生产中持续优化工艺

• 从研发到商业化生产的转移要点

  策划人：童景，工艺与生产执行总监，君盟生物

BIOCHINA2024质量与分析论坛

抗体药物

• ADC药物表征与质控

  策划人：李皓，高级总监，恒瑞医药

• 加速国际合作：建立国际化金标准（PIC/S GMP）体系

  策划人：陆人豪，质量高级总监，艾可泰科

• 新发展阶段，质量量度助力企业药品质量的科学监管

  策划人：张劼，质量负责人，江苏济烨生物制药有限公司

• 生物制品FDA PLI核查准备及要点分析

  策划人：白石，质量副总，君实生物

细胞和基因治疗

• Car-T药物表征与质控

  策划人：汪敏，副总裁，博生吉

• AAV产品质量控制

  策划人：周静敏，CEO及联合创始人，鲸奇生物

• mRNA产品质量标准

• 商业化生产阶段放行检测标准

  策划人：徐格，质量负责人，药明巨诺

• 从临床I期到BLA期间的变更管理

  策划人：施瑞娜，副总裁，艺妙神州

• 符合国际标准的GMP质量体系与数字化管理

BIOCHINA2024更多精彩内容

模拟工厂

• 近千平模拟药企生产车间，沉浸式参观，体验生产实景，更引入多场关于生物制药工程制药专题与讨论，共同推进生物制药生产制造！

  策划人：倪华，副总裁，迈威生物

  刘丁，副总经理，齐鲁制药

  张均利，ADC负责人&高级副总裁，臻格生物

  谢皖，总经理，上海君实生物工程有限公司

头脑风暴

• ADC偶联工艺开发案例分享

• ADC放大与生产案例分享

• ADC质控与分析案例分享

• ADC制剂开发案例分享

• 变更管理案例分享

• 注册法规案例分享

• 双抗质控与分析案例分享

• 双抗工艺开发案例分享

• 基因治疗案例分享

• 核酸药物案例分享

• 细胞治疗工艺开发案例分享

• 细胞治疗生产案例分享

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BIOCHINA2024(EBC)

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合作伙伴

部分合作媒体

BIOCHINA2024(EBC)第九届易贸生物产业展览全新起航，以“展览-大会-活动”三大体系，规模30,000人、550家展商。我们将在多方合作机构和内容伙伴的联合策划推动下，深耕创新技术与产品开发，着眼海内外项目合作与业务拓展，推动中国生物医药企业与全球伙伴之间的合作交流。

创新，成为政策鼓励下历久弥新的笃定方向。

合作，成为市场驱动下迭代发展的不二选择。

在此，2024第九届易贸生物产业展览(EBC)将启用全新英文名

BIOCHINA

我们将带领全球生物产业同仁聚焦中国，我们希望与全球生物产业同仁共同传递

合作加速创新

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6 DEC 2023