张总看多：安徽集采，IVD跌掉1000亿！

8月19日，安徽发布相关化学发光产品带量采购公告之后（重磅！IVD集采时代来临，第一刀砍向化学发光！），IVD行业显得过于脆弱和风声鹤唳，引发了连锁的市场反应。

8月19日的医械股市哀鸿遍野。化学发光股先跌为敬，迈瑞下跌17%，新产业下跌14%，安图跌停，透景跌12%，浩欧博跌10%，亚辉龙跌7.9%，迈克生物跌5.6%，顺便还牵连到万孚生物跌15%，金域医学跌停。粗略计算，市值至少跌掉了1000亿以上。

为何市场反应如此强烈，恐怕是来自政府的决心。

据一份网上流传的《714安徽集采座谈会纪要》显示，医保局官员（并非医保局副局长，实为安徽医保局医药价格和招标采购处处长）态度非常严厉，参会的企业方也都是IVD头部企业。

为什么专项采购呢？是你们逼着我们干的。一部分企业大肆搞商业贿赂，腐蚀我们的医护人员，让我们知名的专家进了监狱！这个事情不仅仅在安徽，甚至在江苏、浙江、云南等很多省都有发生，都牵涉到这些生产企业！本来我们不想搞专项采购的，想把这些企业全部停掉，赶出安徽！但是想想这样做可能有点极端！所以做这次专项采购。

这次是由省纪检委要求推动的，起因是IVD企业商业贿赂腐蚀医务人员，这次通过带量采购可以达到整治违法、采购治理、医疗服务价格调整一箭三雕的效果。

而普遍担心的封闭试剂问题和市场支配地位问题，都在这次会议中给了明确的态度。

第一：不要以为你们的试剂是封闭试剂，你们就不参与谈判，纪委说的很清楚，不降价那就换机器，没有什么专机专用，换机子！机子钱医院出。

第二：不要以为自己了不起，少你一家没有问题，谈判不成功的产品不是进入备案目录，全部进入预警目录，转入备案目录是不可能的，医疗机构点击就背景闪红光，月月统计，季季都通告，其结果就是让你卖不动。

总之，你们都乖乖参加这次集采，不然就卷铺盖回家。

另一个层面的反应，来自更长远的担忧。化学发光都能集采，还有啥不能集采？安徽是否成为全国的试点后面逐步扩展到多省才是痛点。一个安徽市场可能对很多企业来说不重要，但是全国都这样操作那就很吓人了。按照以往的药品、高值耗材的经验，这很有可能。毕竟新冠集采的案例摆在前面，政府和企业都能够感知到其中利润的巨大变化。随着新冠集采的白菜价，医疗收费其实也下降了，山东最新的核酸检测价格降到了45元。

我们来看看这些集采项目在安徽的收费情况，依据的是安徽省医保局《皖医保办发〔2018〕10号—关于印发安徽省基本医疗保险医疗服务项目目录的通知》。

项目	收费（元）	备注
PCT	230	定量检测
CEA、AFP	15/项	1、化学发光法、时间分辨法加收50%；2、进口设备和试剂加收100%
SCC、TPSA、FPSA、CPSA	30/项	化学发光法加收100%
CA-27、CA-29、CA-50、CA-125、CA15－3、CA130、CA19－9、CA24－2、CA72－4等	40/项	每项测定计费一次；化学发光法加收100%
BNP	340
NT-ProBNP	180
T4、T3、FT3、FT4、TSH	20/项	化学发光法加收100%
HBsAg、Anti-HBs、HBeAg、Anti-HBe、Anti-HBc		发光法定量20元，进口试剂加收20%

可以看出，化学发光法收费整体比较高，用进口试剂价格更高，降价空间是有很大的。

面对IVD集采，企业可能没准备好，但也不必担心。

6月16日，有投资者在网上向迈瑞医疗提问，体外诊断会不会集中采购？公司怎么看待及应对？

迈瑞表示：目前由国家医保局推动的集采主要是针对药品和高值耗材领域，体外诊断（IVD）目前不属于集采范畴。在血球和化学发光在内的其他IVD领域，不论是从专机专用属性，还是从客户临床接受度来说，集采实施难度较大。

虽然集采比预想的来的快了一些。但一场谈判结果都还没出的省级集采，搞得好像行业都要垮了似得，其实根本不用担忧，让子弹飞一会儿！IVD依然是当下医疗领域最好的赛道之一。

据CACLP的统计，IVD已上市企业有47家，至少还有18家IVD相关企业已上市或排队上市中。按照这个进度，未来2-3年，IVD上市企业可能扩充至100家。

其实、医药和高值耗材的带量采购已经妥妥的走了一段时间了，对行业企业也没啥大的影响，IVD行业也没有必要过于担忧。

祸兮福所倚，福兮祸所伏。新冠给IVD企业带来了常规业务的下降，也同时给不少企业带来百年难得的机遇崛起；带量采购必然也是充满机遇和挑战的标志性事件，顺应变化创新者胜，故步自封者被淘汰。现在很多的企业资金充足，产业链布局全面，国内国际业务双循环，都是面对市场变化时，有利的护城河和防火墙。

对于IVD行业，我们依然充满信心，因为正处于上升期，还远没达到饱和阶段。同国外成熟医疗体系相比，我们的人均检测消费低，覆盖率不高；从国家政策来看，未来是疾病预防大于疾病治疗，而检测则是疾病预防的重要手段之一。

对于IVD企业来讲，前路漫漫。属于中国IVD的智造辉煌时代还远没有到来，我们的仪器研发、核心原料、质量控制、用户友好度都有很大的提升空间。

IVD集采，加深了行业的危机感，同时也增加了创新的出路。

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