雅科生物科技CD7 CAR T细胞治疗展示出长期疗效

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近日，采用雅科生物科技的CD7 CAR-T细胞治疗技术，由北京高博博仁医院的潘静主任团队对医治的T细胞白血病患者进行了长达2年的随访，这一重要的临床结果发表在知名学术期刊《Journal of Hematology & Oncology》（影响因子23.168）上：Long-term follow-up of donor-derived CD7 CAR T-cell therapy in patients with T-cell acute lymphoblastic leukemia¹。

上述临床研究文章的共同第一作者为北京高博博仁医院和中国医学科学院血液病医院的谭悦、单玲玲。通讯作者为北京高博博仁医院和中国医学科学院血液病医院的潘静主任、冯晓明教授，上海雅科生物科技有限公司创始人张鸿声博士。

CD7 CAR T细胞是一种新型的癌症免疫治疗方法，它可以通过基因修饰T细胞使其能够识别和攻击表达CD7的癌细胞，在治疗CD7阳性的T细胞恶性肿瘤和急性髓系白血病（AML）上具有很大的潜力。在先前的一项I期试验报告中，供体来源的CD7定向嵌合抗原受体（CAR）T细胞在难治或复发的T细胞急性淋巴细胞白血病（r/r T-ALL）患者中显示出可行性和早期疗效²。在此，我们报告了该疗法在2年随访后的长期安全性和疗效。

在这项研究中，20名参与者接受了CD7 CAR T细胞输注。经过中位随访时间为27.0（范围为24.0-29.3）个月后，总体反应率和完全缓解率分别为95％（19/20名患者）和85％（17/20名患者），其中35％（7/20）的患者进行了干细胞移植。6名患者出现疾病复发，复发中位时间为6（范围为4.0-10.9）个月，其中4名患者发现肿瘤细胞上的CD7表达丢失。治疗后24个月的无进展生存率（PFS）和总生存率（OS）分别为36.8％（95％ CI，13.8-59.8％）和42.3％（95％ CI，18.8-65.8％），中位PFS和OS分别为11.0（95％ CI，6.7-12.5）个月和18.3（95％ CI，12.5-20.8）个月。治疗后30天内报告的不良事件包括3-4级细胞因子释放综合征（CRS; 10％）和1-2级移植物抗宿主病（GVHD; 60％）。

此项长期临床研究充分证明雅科生物科技的CD7 CAR T细胞回输后具有在体内扩增好、能持续存活的优势。同时，此项临床研究也揭示，伴随此项CAR T细胞治疗的感染问题需要在临床管理中得到充分重视和及时处理。 

文章附图

Swimmer plot shows the clinical response and follow-up of individual patients treated with CD7 CAR T cells. Patients were listed in different subgroups separated by dotted lines. Patients who were no longer evaluable due to no response (NR) to therapy, loss to follow-up and receiving new therapies other than stem cell transplantation (SCT) are indicated; patients who received SCT still had their survival and relapse information recorded. CR—complete remission; PR—partial remission; EMDs— extramedullary diseases; MRD—minimal residual disease; BM—bone marrow; CSF—cerebrospinal fluid. 

雅科生物

公司介绍

上海雅科生物科技有限公司是一家以肿瘤细胞免疫治疗技术为核心的研发公司，于2019年被评为上海市高新技术企业，上海市杨浦区专精特新中小企业。2023年公司被认定为上海市外资研发中心，获得上海市高新技术企业续评，和上海市专精特新中小企业。

雅科生物科技的研发工作曾获2020年浙江省科学技术进步一等奖（项目名称：嵌合抗原受体T细胞治疗恶性血液病关键技术的建立及其临床应用），并荣获2021年度中国血液学十大进展（项目名称：供者来源CD7 CAR-T治疗复发/难治淋巴细胞白血病I期临床数据）。

一直以来，雅科生物科技坚持以“研发为医疗和健康服务”为宗旨,瞄准国际一流水平的细胞免疫治疗技术，不断为临床医生提供有效的治疗手段。 

目前，雅科生物科技研发的CAR-T细胞治疗已有重大突破，已开发出70多项CAR-T细胞治疗的产品管线。其中，20余项CAR-T细胞治疗已经进入临床研究阶段。除在针对恶性血液性疾病上的广泛布局外，对实体肿瘤的细胞免疫治疗研发也有战略性的布局，已研发出针对肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、前列腺癌、神经母细胞瘤等实体肿瘤的CAR-T细胞技术。

自2015年7月以来，雅科生物科技联合国内外十余家医疗机构开展CAR-T临床研究，已治疗了数千例患者，其中包括来自台湾、港澳、东南亚和中东等地的患者。相关工作已由合作医院在近年的欧洲骨髓移植年会和美国血液年会上多次以口头发言的方式进行了成果展示，并已有40余篇的临床合作文章发表在Leukemia、Blood、Journal of Clinical Oncology等国际知名学术期刊上。

雅科生物科技研发出的CAR-T细胞治疗武器库和国际一流的治疗技术已逐渐形成具有专有技术和自主知识产权的巨大财富。雅科生物科技将积极通过联合开发和技术授权等方式实现公司的进一步发展，并争取尽早成为国际一流的细胞免疫治疗研发公司。

参考文献

1. Tan Y, Shan L, Zhao L, Deng B, Ling Z, Zhang Y, Peng S, Xu J, Duan J, Wang Z, Yu X, Zheng Q, Xu X, Tian Z, Zhang Y, Zhang J, Chang AH, Feng X, Pan J. Long-term follow-up of donor-derived CD7 CAR T-cell therapy in patients with T-cell acute lymphoblastic leukemia. J Hematol Oncol. 2023 Apr 5;16(1):34. doi: 10.1186/s13045-023-01427-3.

2. Pan J, Tan Y, Wang G, Deng B, Ling Z, Song W, Seery S, Zhang Y, Peng S, Xu J, Duan J, Wang Z, Yu X, Zheng Q, Xu X, Yuan Y, Yan F, Tian Z, Tang K, Zhang J, Chang AH, Feng X. Donor-Derived CD7 Chimeric Antigen Receptor T Cells for T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia: First-in-Human, Phase I Trial. J Clin Oncol. 2021 Oct 20;39(30):3340-3351. doi: 10.1200/JCO.21.00389.

来源：雅科生物科技

审校：南风 | 咏彤

声明：本文仅作为科普，拒不接受商业用途的转载申请，亦不构成任何建议。

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