关于细胞疗法，你必须要知道的10件事！

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导语 / Introduction

《科学》杂志早在2013年已经将免疫疗法列为当年科学的十大突破之一，认为这标志着癌症治疗方法的彻底转变。放眼全球，针对患者自身免疫系统的癌症免疫疗法一直被认为是“治愈”癌症的新希望。
肿瘤免疫疗法有多个研究方向，其中细胞疗法是从患者体内提取免疫细胞，经过制备后，再应用到体内，帮助免疫系统提高免疫力对抗癌症等疾病。

一、什么是肿瘤的细胞免疫治疗？

癌症免疫细胞治疗，是从我们的身体中把与癌细胞和病毒等异物战斗的免疫细胞取出，在实验室培养增加数量，回输到体内后，再次恢复患者免疫的力量，攻击肿瘤细胞的治疗方法。

目前，标准治疗包括三大疗法（手术，化疗，放射线治疗）都是从外部的力量杀死癌细胞，正常细胞也会被杀死或受伤。癌症免疫细胞治疗，是用患者自身的免疫细胞攻击癌细胞，不会攻击正常细胞，没有副作用，而且可以和三大标准疗法联合使用。

研究证明，免疫细胞治疗可以提高三大标准疗法的效果，提高患者的生存期，改善患者的生存质量。

二、细胞免疫治疗对癌症有效吗？

细胞免疫治疗对癌症有效吗？答案是肯定的。

肿瘤免疫疗法是一项正在迅猛发展的技术，未来它将会是癌症治疗的一个重要方向。

因为最强大的抗癌力量，不是来自药物，也不是手术或者放疗，而是我们自身。我们的免疫细胞每天都在吞噬癌细胞，只不过有时候它们被狡猾的癌细胞蒙蔽。

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近几年国际上最新的研究发现，只要通过抗原递呈，让免疫细胞能够记忆癌细胞特性，它就可以再次吞噬癌细胞，只要这样的细胞足够多，活性足够强，它们吞噬能力就足够强，癌细胞最终被消灭，从而不能形成新的病灶，或者使原来的病灶缩小、消失。

三、国内是否支持肿瘤的细胞免疫治疗

随着卫生健康科技快速发展，细胞治疗为恶性肿瘤、某些传染病和遗传病等难治性疾病患者带来了新的希望。

2022年，中国《“十四五”生物经济发展规划》明确提出开展前沿生物技术创新，包括发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术。

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通过“十四五”规划等一系列利好政策部署为行业发展新格局营造了良好的政策环境，也为细胞创新技术和产品的转化落地带来新契机。

四、哪些患者免疫治疗效果较好？

细胞免疫疗法理论上可以对应任何阶段的癌症，比如：肿瘤手术前体质较差，术后恢复慢，且害怕隐匿性癌细胞没有被彻底根除的患者；放疗、化疗后，免疫力低下，副作用反应明显(如食欲减退、恶心、脱发、皮肤炎症等),期望增加化放化疗效果的患者；由于害怕放化疗的毒副作用，希望利用各种治疗手段实现治疗效果的患者；以及肿瘤晚期癌细胞已经全身扩散，但常规治疗方法已无能为力，期望延长生存期，提高生活质量的患者。

需要注意的是，细胞免疫疗法对于晚期癌症患者肿瘤的缩小效果不是很明显，主要是在保持生活品质的同时有延长寿命的效果；作为术后的辅助治疗法可以抑制复发，治疗效果可维持较长时间；与化疗、靶向药、PD1抑制剂等其它疗法联合治疗，效果会更佳。

免疫细胞疗法目前理论上主要适用于实体肿瘤：头颈部肿瘤、食道癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌、卵巢癌、子宫癌、肾癌、前列腺 癌、恶性黑色素瘤、肉瘤、部分恶性淋巴瘤。

五、在什么时期使用效果最好

需要注意的是，细胞免疫治疗的起效时间大约需要3个月，因此越早介入越好，这时辅助放化疗可提升自身的免疫机能发动对癌攻击力、改善全身状况，提高治疗效果，有效预防癌症的复发转移。

而一旦到了癌症终末期，自身的免疫机能过低，免疫治疗起效慢，往往治疗效果不佳。

六、细胞免疫治疗需要几个疗程

免疫细胞治疗需要修复和重新构筑体内的免疫系统，通常来说需要花费一定的时间。治疗开始后可能不会立即产生直观的效果，而数个月后伴随肿瘤标志物下降、肿瘤缩小的案例较多。这些都是传统化疗所不具备的特征，也是判断免疫细胞治疗疗效必须要留意的地方。

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一般6次的周期为“1疗程“，根据检查结果等的基础上，决定之后治疗战略，可以重复治疗周期或结束治疗。根据病情的进展程度，治疗时间和治疗频率也会变化。

对于晚期、复发癌，为了维持免疫力，第1个疗程治疗（治疗周期约为3~6个月，间隔2周）结束后，间隔一定的时间后会继续治疗。

从治疗经验上来看，第1个疗程治疗结束后的1~2年，建议每隔2~3个月回输1次，之后第5年左右建议每隔3~4月回输1次。

对于预防术后复发，仅一个疗程的治疗效果也值得期待。免疫细胞疗法能够很大程度上降低复发率。但是对于复发风险较高的癌症，特别是最初的2~3年易复发期间，按每隔2~3个月治疗1次的频度维持是最好的。

七、哪些患者不适合接受细胞免疫治疗？

间质性肺炎、部分淋巴细胞型血液癌无法进行免疫细胞治疗。

部分癌症类型无法用免疫细胞治疗。这类癌症所占的比例不高，例如一部分的白血病以及部分恶性淋巴瘤等血液肿瘤。血液肿瘤分为很多的种类，例如T细胞、NK细胞这类淋巴细胞发生癌变后演变的血液肿瘤，经免疫细胞治疗甚至有可能使癌细胞增殖，所以不适用于免疫细胞治疗。

此外，部分合并间质性肺炎、关节风湿、胶原病等自体免疫疾病的患者，必须慎重考虑使用免疫细胞治疗。

八、正在放化疗的患者可以免疫治疗吗？

联合使用很恰当，有可能提高化疗效果。患者应该选择同时精通癌症标准治疗和免疫细胞治疗医生。

免疫细胞治疗的案例中，与化疗联用最为常见。

首先，免疫细胞治疗化疗药物没有负面影响。其次，生存期调查结果显示，与单独化疗相比，化疗联合免疫细胞治疗的治疗效果更好。

但需要注意的是，免疫细胞治疗可以与化疗联用，必须建立在科学、合理的基础上。不同种类的化疗药物，其特性与副作用均不相同，如果不熟知这些内容，就无法做到合理联用。

免疫细胞治疗通过强化患者体内的淋巴细胞等免疫细胞，从而提高免疫机能对癌的战斗力。化疗药物中，有部分药物会暂时性减少或弱化患者的淋巴细胞，所以采集功能正常的免疫细胞时，需要选择化疗影响小的时间段。一般认为在两次化疗间隙做细胞免疫治疗最佳。

九、细胞免疫能不能和PD-1联用

随着对免疫检查点抑制剂（抗PD-1抗体药物）在临床使用后的实际情况，国际前沿的研究制定了联合使用的安全标准，日本已经开始为患者提供PD-1加免疫细胞的联合治疗。

结合化疗药物的特性，如何进行免疫细胞治疗，需要专业的知识和丰富的临床经验。

所以，免疫细胞治疗的主治医师不仅仅需要了解免疫的相关知识，同时还必须掌握癌症标准治疗的知识。

十、细胞免疫治疗的价格如何？

癌症患者除了关心技术的效果，最关注的应该就是费用了。我国上市的CAR-T疗法有哪些,价格费用分别是多少钱？

目前我国获批了2款CAR-T疗法，分别是复兴凯特的阿基伦塞注射液和药明巨诺的瑞基奥伦塞注射液。

名称：阿基伦塞注射液

靶点：CD19

适应症：用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或者难治性大B细胞淋巴瘤成人患者(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤)。

价格：120万元/针

名称：瑞基奥伦塞注射液

靶点：CD19

适应症：治疗儿童及年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病

价格：129万元

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来源：白泽健享家

审校：南风 | 咏彤

声明：本文仅作为科普，拒不接受商业用途的转载申请，亦不构成任何建议。

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