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突然!这款疫苗被叫停!

日照日报
2024-08-31
8月26日晚间赛诺菲旗下巴斯德流感疫苗被暂停接种的消息在网络流传



8月27日早,记者致电嘉会医疗客服电话,对方表示医院是接到了上海市疾控中心方面的通知,但具体原因未知,医院还在等待上海市疾控中心的进一步通知。目前上海所有医院已经暂停所有巴斯德流感疫苗的接种,对于已经接种该疫苗的客户,需要等待官方消息。该人士表示,华南地区接种巴斯德流感疫苗的人群较多。上海系从8月中旬起接种流感疫苗,打过巴斯德流感疫苗的孩子较多。记者注意到,多地社区医院已在近期发文,称上述疫苗出现缺货。陕西省西安市碑林区太乙卫生服务中心26日称,赛诺菲巴斯德的四价流感病毒裂解疫苗与三价流感病毒裂解疫苗均处于缺货,北京科兴与华兰生物的四价流感病毒裂解疫苗供应正常。广州市荔湾区桥中街社区卫生服务中心官方微信公众号27日早间发文显示,赛诺菲巴斯德流感疫苗(6月龄以上用)出现缺货。而据其8月19日发文,彼时赛诺菲巴斯德流感疫苗(6月龄以上用)还供应充足。22日,陕西省西安市未央区大明宫先锋社区卫生服务站官方微信公众号发文显示,巴斯德四价流感疫苗(裂解6月龄及以上)到货,但27日早间中新经纬致电该服务站咨询时,工作人员称已经不能打上述疫苗,对于原因暂未透露。另据澎湃新闻报道,8月27日上午,记者联系到流感巴斯德疫苗生产厂家——赛诺菲。据了解,流感疫苗凡尔灵® 、凡尔佳®均由赛诺菲旗下的公司巴斯德生产。赛诺菲回复记者称,流感疫苗产品本身具有高度复杂性。赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中,观察到2024-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵® 、凡尔佳®的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)呈现下降趋势,预期在产品效期结束之前,疫苗效力有可能受影响。作为预防性措施,赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。赛诺菲方面同时表示,今年已上市并流通使用的流感疫苗凡尔灵®、凡尔佳®均经过上市核准,严格遵循各项法律法规、国家药品标准和各项法定要求,符合放行标准。没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定,仅为预防性措施。据赛诺菲官网显示,该企业目前有两款流感疫苗在中国上市。1996年,赛诺菲向中国引入其首个流感疫苗产品——三价流感病毒裂解疫苗凡尔灵®。2023年2月21日,赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳®获得国家药监局批准用于6-35月龄婴幼儿流感预防接种;同年5月,该疫苗适用人群扩大到全人群(6月龄及以上)。2023年7月,赛诺菲四价流感疫苗正式供应中国市场。
如何理解“疫苗效价”?
根据珠海市疾控中心微信公众号此前发布的信息显示,疫苗效价是预测疫苗免疫保护效果的指标,是指疫苗中有效抗原成分的含量,即指疫苗能使人体产生特异性免疫力的能力,也就是疫苗的有效性。疫苗的效价指标不合格说明疫苗中有效抗原成分的含量低于标准范围,表明疫苗的有效性低,保护效果不够。同时,安全性与效价是疫苗的两方面特征,效价本身并不影响疫苗的安全性。此外,疫苗的效价代表疫苗的有效性,接种效价不合格的疫苗可能会导致效果差或者没有效果,对人体安全性没有影响。但疫苗效价降低,并不意味着就完全失去保护作用,每个人对疫苗的反应并不一致,有些人即使对少量的疫苗效价也能产生足够的免疫应答。此外,多数疫苗都需在不同时间连续接种多剂次,1次疫苗效价不足并不代表保护作用会丧失。

来源:上观新闻、每日经济新闻、澎湃新闻、中新经纬

编辑:冯寒玥

审校:张珊

值班主任:孙立梅

值班编委:刘佳秀
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