北京一周报告法定传染病72475例，流感居首；一名医院收费员侵吞500万

医械招投、传染病、耗材集采、京新药业、开拓药业，为关键词

图/Pexels

No.1

平均降价70%

第四批国家高值医用耗材集采开标

11月30日，第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标，产生拟中选结果，平均降价70%左右。本次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材。

其中，人工晶体类耗材平均降价60%，预计每年可节约费用39亿元；运动医学类耗材平均降价74%，预计每年可节约费用67亿元。如美国爱尔康公司今年新上市的景深延长晶体从1.1万元/个，降至3500余元/个，高性能的三焦点晶体（非散光）从2.3万元/个降至8900余元/个；内资企业爱博诺德公司的非散光单焦点晶体为需求量最大的人工晶体产品，价格从2500元/个降至近800元/个；临床使用量大且易滥用的人工骨从1400元/cm3下降到300余元/cm3。此次集采广泛惠及接受晶体植入的白内障患者，以及因劳动、运动肌肉韧带受损需施行运动医学手术的患者。

共有128家企业参与本次集采，126家拟中选，中选率98%。市场占有率高的国内外头部企业均有产品中选。

人工晶体类和运动医学类耗材集采的成功开标，将进一步释放集采改革的制度性红利，减轻群众负担。下一步，国家医保局将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2024年5月—6月用上降价后的中选产品。

No.2

12月10日起

医械招投标领域开始严查

11月27日，财政部、公安部、市场监管总局联合下发《财政部 公安部 市场监管总局关于开展2023年政府采购领域“四类”违法违规行为专项整治工作的通知》，明确将开展2023年专项整治。

本次检查主要针对2022年1月1日以来启动实施的政府采购项目，包括各医疗器械招投标项目。

本次整治对象将政府采购三大主体——采购人、代理机构、供应商全部涵盖在内，十分全面。

重点抽取代理本级业务的采购代理机构（包括本地注册及外地注册本地执业的机构）作为检查对象。尚未开展集中采购机构考核的地区，应将集中采购机构一并作为检查对象。

整治内容方面，业内广为关注的差别歧视、违规收费、虚假应标、围标串标等核心痛点均被纳入其中。在医械招投标领域，以上四类乱象时有发生。

值得关注的是，三大检查被要求在短短52天内完成：一、自查，于2023年12月10日前完成；二、书面审查，于2023年12月31日前完成；三、现场检查，于2024年1月31日前完成。

同时，对政府采购领域倾斜照顾本地企业、以不合理条件对供应商实行差别歧视待遇行为的专项整治工作应于2023年完成，各省（区、市）财政部门应于12月20日前形成总结报告，提炼典型案例报送财政部。

文件明确，由财政部门会同公安部门、市场监管部门对检查中发现的采购人、采购代理机构和供应商的违法犯罪线索进行延伸检查，核实相关情况，依职权对违法违规行为作出处理处罚。

近期以来，已有多家医械企业为此付出代价。11月3日，财政部就发布数则处罚公告，在一天内密集处罚了5家医械企业。

No.3

北京上周报告法定传染病72475例

流感居首

11月30日，北京市疾病预防控制中心网站发布， 2023年11月20日至2023年11月26日，全市共报告法定传染病16种72475例。

报告病例数居前5位的病种依次为：流行性感冒、新型冠状病毒感染、手足口病、其它感染性腹泻病和梅毒，共占法定传染病报告发病数的99.4%。

图/unsplash

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆介绍，据多病源监测结果显示，近期呼吸道感染性疾病不同年龄群体主要流行的病原体不同：1—4岁人群以流感病毒、鼻病毒为主；5—14岁人群以流感病毒、肺炎支原体、腺病毒为主；15—59岁人群中以流感病毒、鼻病毒、新冠病毒为主；60岁及以上人群以流感病毒、人偏肺病毒和普通冠状病毒为主。

北京卫健部门建议，如果孩子刚出现症状，不建议立即前往北京儿童医院、儿研所等儿科医院就诊，可先前往有儿科资质的社区医院、二三级医院初诊。

作为线下诊疗的有效补充，互联网诊疗也能发挥很好的作用，据北京市卫健委此前介绍，目前北京共建成62家互联网医院，开展互联网诊疗服务的医院共有242家。对于流感等呼吸道疾病易感的儿童而言，通过互联网问诊能够有效降低交叉感染风险。

No.4

一名医院收费员，侵吞500余万元

据中国法院网，近日，河北省滦南县人民法院依法审结一起医院收费员涉嫌贪污、盗窃罪案件，对被告人张某以犯贪污罪，判处有期徒刑11年，并处罚金人民币60万元；犯盗窃罪，判处有期徒刑11年，并处罚金人民币15万元，合并执行有期徒刑17年6个月，并处罚金人民币75万元，同时依法追缴违法所得，上缴国库。

经法院审理查明，2016年至2022年，被告人张某任某医院住院部收费员期间，利用办理离休和异地职工医保患者出院结算的职务便利，采取截留收入、冒名领取住院押金等手段，贪污医院医疗费用总金额共计人民币500余万元，所得款项被其全部挥霍。

2022年6月，被告人张某被调整岗位至医院住院部门诊收费处一卡通窗口工作，被告人张某又私自让技术人员安装结算软件，继续为患者办理出院结算。自2022年6月至2023年3月，被告人张某向患者家属谎称由其代缴自费部分住院费用，将患者家属交纳的医疗费用累计77万余元予以窃取，所得款项被其全部挥霍。

滦南法院经依法审理认为，被告人张某身为国家工作人员，利用职务上的便利，以侵吞、欺骗的手段非法占有公共财物，数额特别巨大；秘密窃取公私财物，数额特别巨大，其行为已构成贪污罪、盗窃罪，应数罪并罚。

No.5

16年来

国内首款治疗失眠的创新药上市

11月29日，国家药监局官网披露，京新药业申报的1类创新药地达西尼胶囊获批上市，该药主要用于失眠障碍患者的短期治疗。

这是15年来国内首个获批上市用于治疗失眠的1类创新药。2010年，京新药业自德国公司Evotec Neurosciences GmbH处引进“地达西尼胶囊”，并在国内开展临床试验。至2022年4月，完成3期临床试验后，提交上市申请。

全球失眠药已历经四代更迭，第一代药物主要为巴比妥酸合成物和苯巴比妥；第二类药物为包括地西泮、氯硝西泮等在内的苯二氮卓类（BZDs）；第三代药物是以唑吡坦（国内 1995 年上市）、右佐匹克隆（国内 2007 年上市）为代表的新型非苯二氮卓类（NBZDs）；第四代药物则是以食欲素抑制剂为代表的新靶点药物。

图/unsplash

截至目前，国内以第二代药物咪达唑仑占据首位（以下均不含中药），其次是第三代药物佐匹克隆和唑吡坦。2007年之后，国内再无安眠药新药获批上市。而美国失眠症治疗药物已进入以食欲素抑制剂为代表的第四代药物，包括默克的苏沃雷生、卫材的Dayvigo、Idorsia公司的Daridorexant，创新药物发展迅速。

公开资料显示，地达西尼胶囊的优势在于其消除半衰期可达到3-4小时，高于短效助眠药唑吡坦、扎来普隆平均半衰期的1-3小时，这意味着地达西尼胶囊在人体内消解的时间更长，可以维持睡眠的作用时间相对更久；但同时与右佐匹克隆等中效助眠药（平均半衰期6小时左右）相比，其更短的消除半衰期又可以降低产生不良反应的时间。

不过，由于地达西尼具有一定的依赖性，2023年10月药监局、公安部、卫健委将其列入第二类精神药品目录，这将可能在一定程度上限制了该药物的销售。

No.6

“防脱发”新药试验失败

开拓药业折戟

11月27日，开拓药业发布公告，宣布旗下外用治疗男性雄激素性脱发药物在中国3期临床试验结果失败。

KX-826是一款拟开发用于治疗雄激素性脱发和痤疮的外用雄激素受体（AR）拮抗剂。分析结果显示，该药物KX-826（福瑞他恩）组的目标区域内非毳毛数（TAHC）变化，较安慰剂组并未有显著性差异。开拓药业2023年中报提到，在美国和中国仍有该药物关于脱发和痤疮治疗的临床试验项目，而且属于研发管线中的进度领先选手。

2022年12月1日，开拓药业宣布KX-826治疗女性脱发中国2期临床试验已达到主要终点。2023年5月，开拓药业又宣布KX-826治疗男性雄激素性脱发的美国2期临床试验已成功完成，其结果具有统计学及临床意义，且安全性良好。

然而，如今这一3期临床结果显示，外用0.5%浓度KX-826每日两次与安慰剂比，差异在统计学上并未达到显著性，这一结果无疑给其能否顺利商业化增加了更多不确定性。

“本公司将继续分析该项III期临床试验的结果，并开展KX-826外用治疗脱发及痤疮的多项临床试验，持续探索KX-826上市的可能性。”开拓药业称。

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