默沙东回归AD领域 | FDA拒绝批准Acadia抗精神病药物用于治疗阿尔茨海默精神病 | 神经通讯第8期
脑科学科研转化，临床试验和审批，投融资新闻等，每周一早八点，为您播报。神经通讯第8期，为您整理了9条资讯，敬请查阅。
整理：Sheryl、光影
01. 通过声音与身体电刺激结合的疗法治疗慢性疼痛
来自明尼苏达大学双城分校的研究团队发现，通过声音结合身体电刺激的疗法，可以激活动物大脑的体感皮层，为治疗慢性疼痛和其他感知障碍提供可能。在实验中，研究人员对豚鼠播放宽频声音，同时用电刺激豚鼠不同身体部位，发现该疗法激活了大脑的躯体感觉皮质中的神经元。该团队计划在不久的将来在人类身上进行临床试验，并希望能借此发现一种比药物治疗更安全、更易得的慢性疼痛治疗方法。
https://doi.org/10.1088/1741-2552/ac7665
02. 一种全植入式脑机接口的临床应用进展
清华大学李路明教授团队研制出了一款可进行实时蓝牙传输的神经刺激器，该刺激器能够在植入后，同步采集多通道的局部场电位信号，并通过蓝牙传输的方式传送至体外分析平台。最近，研究团队以一名帕金森病患者的丘脑底核为植入靶点，在他完成脑深部电刺激手术14个月后进行了脑机接口实验。该研究以丘脑底核局部场电位信号的运动信息为驱动，利用神经刺激器蓝牙传输的特点，实现了多平台信号的同步分析，进而实现了基于丘脑底核运动信息的脑机接口控制范例。作为带有感知功能的全植入式神经刺激器，这项研究将极大程度推动闭环脑机接口的临床应用。
https://doi.org/10.1093/nsr/nwac099
03. 检测脑部异常的AI算法能够帮助治疗癫痫
以UCL为首的国际研究团队开发出了一种检测可以引起癫痫发作的大脑细微异常的AI算法。多中心癫痫病变检测项目（The Multicentre Epilepsy Lesion Detection project）使用了来自全球22个癫痫研究中心的一千多名患者MRI扫描结果，来开发该AI算法。该算法能实现对脑皮质发育不良（Focal Cortical Dysplasia, FCDs）的异常报告，通常该症状会导致耐药性癫痫。尽管FCDs可通过手术治疗，但是具有FCDs的患者的MRI扫描往往看起来并无异常，这对临床医生通过MRI结果识别FCD病变形成了挑战。该算法能够在67%的受试者（共538名）中检测出FCD症状。研究结果已于Brain杂志发表上。
https://doi.org/10.1093/brain/awac224
04. 国际抗癫痫联盟专家共识
2022年7月国际抗癫痫联盟（ILAE）发布最新癫痫手术的转诊时机评估的共识建议。ILAE试图解决这些临床空白，并阐明何时启动外科评估。ILAE与来自28个国家的61名神经科各领域专家进行了Delphi共识制定，实践中位数为22年。经过三轮Delphi调查，评估了51个独特的情景，指出一系列专家共识：癫痫手术是耐药性癫痫患者的最优治疗选择；及时评估患者手术资格可以挽救被确定为适合手术患者的生命；通过改善诊断、优化治疗以及共病管理可以加强对于不适合进行手术患者的管理等。
https://doi.org/10.1111/epi.17350
05. FDA拒绝批准Acadia抗精神病药物用于治疗阿尔茨海默病相关精神病
Acadia公司在8月4日表示，美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝批准其抗精神病药物NUPLAZID®（pimavanserin）用于治疗阿尔茨海默病相关精神病带来的幻觉和妄想。虽然相关药物在其主要终点显示了具有统计学意义的治疗效果，但介于可解释性存在局限性，FDA还是建议Acadia进行额外实验。NUPLAZID于2016年获得FDA批准，是第一种也是唯一一种治疗帕金森综合征精神病的药物。
06. 瑞思迈收购德国数字疗法公司Mementor
8月2日，瑞思迈宣布成功收购了德国莱比锡的Mementor公司，交易的财务条款没有披露。通过此次收购，瑞思迈将以数字失眠解决方案来加强其在德国的整体睡眠投资组合。这是继2022年6月瑞思迈宣布以10亿美元收购德国软件公司Medifox Dan后，在短短不到两个月内宣布的第二项收购。这两次交易的催化剂，是来自瑞思迈竞争对手飞利浦的睡眠呼吸机的大规模持续召回事件。由于飞利浦正在召回300万到400万台呼吸机和睡眠呼吸暂停设备（用于抑制机器声音的泡沫会因高热、高湿和臭氧清洁而降解，释放出刺激呼吸道的小颗粒，可能有毒或有致癌风险），为填补市场上飞利浦留下的空白，瑞思迈睡眠呼吸机带来了巨大需求。
07. 默沙东引进机器学习云平台，加速药物开发进程
默沙东（MSD）与Saama Technologies达成了一项多年协议，将利用Saama的生命科学分析云（LSAC）构建和实施新的临床数据管理流程，以加强其临床开发能力，并加快管线进展。LSAC是Saama开发的一个基于云计算和机器学习技术的临床数据管理和认知洞察平台，用于加速临床研究结果。Saama的AI解决方案和服务可以提供强大的数据整合、监控、分析和协作功能，从而帮助申办方和合作的研究组织在保证数据质量的同时加快和简化药物开发流程。此外，Saama的AI模型使用了超过一亿个临床数据点进行训练，并可以轻松嵌入到现有的基础架构和业务工作流程中。根据协议，默沙东将把LSAC整合到其现有的临床开发系统中，旨在提高默沙东对来自多个内部和外部数据源的数据进行摄取、管理、转换和分析的速度和效率。
08. 默沙东回归阿尔茨海默病领域，达成约11亿美元研发合作
8月10日，Cerevance宣布与默沙东达成多年战略研发合作，将利用Cerevance专有的NETSseq技术平台，发现治疗阿尔茨海默病的创新靶点。同时默沙东将获取Cerevance一款处于发现阶段的研发项目的研发许可。这也是默沙东公司在2018年终止其后期阿尔茨海默病药物开发后，首次回归阿尔茨海默病研发领域。
Cerevance的NETSseq技术平台通过使用抗体和RNA探针对人类大脑组织进行染色，能够选择性地分离大脑中的特定细胞类型，并且获取它们的细胞核进行基因表达分析。这一平台能够发现在疾病大脑组织中过度表达或者过低表达的创新靶点蛋白。该公司与超过20家大脑组织样本库合作，已经评估了超过11000个人类大脑组织样本。
09. 睿心血管介入手术机器人完成心、脑、外周血管三种介入式动物实验
深圳睿心智能医疗科技有限公司自主研发的血管介入手术机器人完成了首次神经介入动物实验。此次实验由深圳市人民医院神经外科王浩主任医师等多位临床专家，以及睿心医疗团队共同完成。该项目利用快速交换系统，完成了导丝、造影导管、栓塞保护伞、颈动脉球囊和颈动脉支架等多种覆盖脑血管造影和颈动脉支架手术全流程的器械使用与操作，同时实现手术机器人系统递送微导丝到达颅内多个部位。重点验证了睿心血管介入手术机器人可适用多种规格导丝及球囊支架导管，同时证明该系统在各术式中的安全性和有效性。由机器人辅助在一头动物模型上完成心、脑、外周血管三种介入术式的动物实验，这是世界首例。