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问答 | 质量管理体系中的“内部审核”如何开展

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“内部审核”是机构质量管理体系运行进行有效性和适宜性评价的重要方式和依据,本文以食品检验检测领域内部审核相关工作和知识要点为契机,供司法鉴定/法庭科学领域相关专业同行参考。


↑本节微课目的是通过学习,了解与审核有关的术语 定义,在组织内部审核过程中,让自己说的更专业一些。

另外,作为组织人员来讲,学一些审核有关的术语和定义,在面对外部审核老师时,也能及时了解他们说的和要的是什么。 



↑一个对内控管理好的组织,通常有一个我们通常称之为内审员的岗位角色

这个岗位的人,他对组织的管理体系的运行起监督作用,对管理体系的保持和改进起参谋作用。负责员工与管理者在管理体系方面的沟通,另外在管理体系的有效实施方面起带头作用。在外部审核时,起内外接口作用。 



↑首先来看一下什么叫审核。


审核为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。


这里出现了审核证据、审核准则等术语,后面我们逐一介绍。


我们通常把审核分为第一方审核、第二方审核、第三方审核、结合审核、联合审核。


内部审核,有时称第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其他内部目的(例如确认管理体系的有效性或获得用于改进管理体系的信息),可作为组织自我合格声明的基础。


在许多情况下,尤其在中小型组织内,可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行,以证实独立性。  

  

外部审核包括通常所说的第二方审核和第三方审核。

第二方审核由组织的相关方,比例您所在在企业的采购商或由其他人员以相关方的名义进行。



↑审核准则是指用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求。


如果审核准则是法律法规要求,通常会使用术语“合规”或“不合规”字眼。



↑审核证据是指与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

审核证据可以是定性的或定量的。



↑审核应当遵守的六项原则

第一条首先是 诚实正直,这是审核职业的基础 ,审核员和审核方案管理人员应:     

以诚实、勤勉和负责任的精神从事他们的工作;了解并遵守任何适用的法律法规要求;在工作中体现自身的能力;以不偏不倚的态度从事工作,即对待所有事务保持公正和无偏见;在开展审核时,对可能影响其判断的任何因素保持警觉。


第二条是应公正表达,真实、准确地报告相关内容,对于审核发现、审核结论和审核报告应真实和准确地反映审核活动。应报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。


沟通必须真实、准确、客观、及时、清楚和完整。     


第三是职业素养,审核员应珍视自己所执行工作的重要性以及审核委托方和其他相关方对他们的信任。在工作中具有职业素养的一个重要因素是能够在所有审核情况下做出合理的判断。


第四方面是保密性,审核员应审慎使用和保护在审核过程获得的信息。审核员或审核委托方不应为个人利益不适当地或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息。包括正确处理敏感的、保密的信息。


第五条是独立性,也就是说审核应公正,审核的结论应客观。

审核员应独立于受审核的活动(只要可行时),并且在任何情况下都应不带偏见,没有利益上的冲突。


对于内部审核,审核员应独立于被审核职能的运行管理人员。审核员在整个审核过程应保持客观性, 以确保审核发现和审核结论仅建立在审核证据的基础上。 

对于小型组织,内审员也许不可能完全独立于被审核的活动,但是应尽一切努力消除偏见和体现客观性。


最后一条是应基于证据的方法:

审核证据应是能够验证的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的,因此审核证据是建立在可获得信息的样本的基础上。应合理地进行抽样,因为这与审核结论的可信性密切相关。


↑审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出企业改进的机会。





↑对于内部审核,审核委托方可以是受审核方或审核方案管理人员;对于外部审核,可以是监管机构、合同方或潜在用户。 




↑在内部审核中,审核方案是组织为有效实施内部审核而进行的管理活动,包括:

策划和建立组织的内部审核机制。包括确定内审的管理职责、制定和实施内审程序、建立内审员队伍、识别和提供内审所需的各种资源等。


对特定时间段、特定目的所策划的一组审核的安排。如确定一定时间段的审核方案(如对年度审核方案的策划)或特定目的的一组审核的方寨(如对结合审核的策划)。


事实上,组织在建立管理体系时,会策划和建立组织的内部审核机制,在年度工作策划时,会对内部审核进行策划,在进行特定项目的内部审核之前,也会围绕何时需要审核,需如何策划、组织和实施每一次审核,需要哪些资源,如何进行审核管理等各项内容,事先都做出安排。


所有这些过程和活动,都属于审核方案的范围。即对任何一个已经建立实施管理体系的组织而言,客观上都存在着审核方案。因此,对“审核方案”的管理,也可以理解为对“审核项目”的管理;即对围绕审核的策划、组织、实施、监视、评审和改进的所有管理过程和活动的集合。






↑审核计划是“对一次审核活动和安排的描述”,其与审核方案的区别和联系是:审核方案是为确定质量管理体系的实施与要求的符合程度、体系实施的有效性,根据管理体系的过程和区域的状况和重要性,以及以往审核的结果,针对特定时间所策划的一组审核。


而审核计划是对这一组审核之中的某一次特定审核的活动和安排的描述。因此,审核计划是在审核方案基础上,由审核组长对某一次特定审核活动进行策划的结果,审核计划是审核方案的一项记录。


审核方案与审核计划的管理人员和管理方法不同。审棱方案由组织内负责管理体系维护的人员按照PDCA的方法进行管理;而审核计划由审核组长按照过程方法进行策划和管理。


按审核计划安排的审核活动完成后,应对其实施情况进行监视和评审,并可能导致审核方案的改进,即审核方案和审核计划是互相影响的。




来源:实验圈、科学检验检测



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