法庭科学标准研究更多司法鉴定/法庭科学资讯司法部公共法律服务管理局中国合格评定国家认可委员会秘书处关于开展2021年度司法鉴定能力验证活动的通知（司公通〔2021〕5号）各省、自治区、直辖市司法厅（局）公共法律服务管理处（局）、司法鉴定管理处（局），新疆生产建设兵团司法局公共法律服务管理处，各有关单位：为认真贯彻落实《司法部关于进一步深化改革

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法庭科学标准研究更多司法鉴定/法庭科学资讯能力验证是指利用实验室间比对来确定检验检测机构从事特定测试行为的技术能力的活动。为进一步规范能力验证活动，上海市市场监督管理局制定了《上海市检验检测机构能力验证管理办法（试行）》（以下简称《办法》），2021年1月1日起实施。《办法》细化了能力验证项目申报单位和具体申报项目的条件，明确了参加能力验证的对象范围和实施过程的要求，并对能力验证结果处理作出具体规定。《办法》规定，能力验证评定结果为可疑、不满意的机构，应当在规定期限内进行整改，整改期间不得对外出具相关项目参数的具有社会证明作用的检验检测数据、结果；未在规定时间内进行整改或者整改后仍然不符合要求的，由市市场监管局依照《检验检测机构资质认定管理办法》的规定进行处理。来源：上海市市场监督管理局版

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实验室间比对和能力验证利用实验室间比对来确定实验室能力的活动，实际上是为了确保实验室维持较高的检测水平而对其能力考核、监督和确认的一种验证活动。3.

法庭科学标准研究司法鉴定/法庭科学标准资讯质量控制方式及计划制定、实施1、主要质量控制方式①外部质量控制：实验室之间的比对、能力验证、测量审核。②内部质量控制：a.使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行对比检测（方法比对、仪器比对）。b.由两个以上人员对保留样品进行对比检测（人员比对）。c.由同一操作人员对保留样品进行对比检测（留样再测）。d.在日常分析检测过程中使用的标准溶液的配置（核查溶液）。e.用标液对仪器测试过程中进行质控（添加回收）。2、质量控制计划制定和实施①实验室应在每年年底建立次年的质量控制计划，以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性，质量控制计划包括能力验证、测量审核和实验室内部比对(如：人员比对、方法比对、留样再测)。计划中还应包括判定准则和出现可疑情况时应采取的措施，且覆盖申请认可或已获得认可的所有检测技术和方法。②技术负责人指定资深人员负责编写质量控制计划，技术负责人对计划进行审核并负责组织监督质量控制计划的实施。③技术负责人对质控资料进行统计、分析，组织对上述活动的可行性和有效性评审。④质量监督员监督检测人员完成上级下达的样品考核任务和比对、能力验证试验，督促实施内部质量控制要求，审核比对和能力验证试验的结果。⑤检测人员：完成质控活动中应承担的检测工作，认真填写检测原始记录。质量控制方式及实施程序1.实验室间的比对、能力验证、测量审核（1）实验室认可机构组织的能力验证活动，或下达的各检测实验室间比对检测任务，对此类任务应积极参加。（2）实验室间比对的执行实验室自行组织的与外部实验室之间的比对试验，由技术负责人根据本实验室的能力和外部实验室做同样参数的检测项目比对，尽可能选择相同的检测方法进行。（3）项目的选择计量认证/实验室认可机构或主管机构下达的比对和能力验证试验计划所涉及项目，一般情况下必须参加。实验室自行组织的比对和能力验证试验，项目由资深工程师制定并报技术主管审批，主要包括以下几方面内容：—客户投诉项目；—新开展的检测项目；—无法溯源的仪器设备检测的项目；—使用非标准检测方法的项目；—其它技术水平要求较高或有必要的检测项目。（4）试验的组织明确比对和能力验证试验的任务后，联系参与比对和能力验证试验的外部实验室，安排比对和能力验证试验的时间，以及核算所需实验经费。比对和能力验证试验实施计划内容主要包括：—比对和能力验证试验的项目选择:一般优先选择通过计量认证或实验室认可的实验室参与实验室间比对和能力验证；—比对和能力验证试验的时间安排。2.实验室间的比对、能力验证、测量审核实施程序①在计量认证/实验室认可机构或主管机构组织的比对和能力验证试验中，技术部领取样品后，将其分发给各检测人员检测。②实验室自行组织的比对试验中，由工程师根据计划要求准备数份同样的样品，一份作为检测任务下达给本实验室分析，其它分送给参加比对和能力验证试验的外部实验室委托检测。③比对和能力验证试验任务下达后，由技术负责人负责组织实施，每次至少安排两名检测人员参加。④参加比对和能力验证试验的检测人员在接到检测任务后，应以严谨的科学态度开展检测工作，包括检测环境的确认，仪器设备及有关消耗品的准备，检测过程的控制和检测结果的记录等。⑤检测人员完成比对和能力验证试验任务后，以书面报告形式出具结果，交技术负责人汇总评价。3.实验室内部质量控制方式开发新方法前的质量控制：在开发新方法时,需要用不含目标物质的样品和标准样品去验证经样品准备和前处理后，不会引入目标物质。4.实验室内部比对①在筹备开展新的测试项目时，实验室组织有可能参加此项目的检测人员开展人员间比对和测试方法间比对。人员比对和方法比对的评审需先进行F检验，t检验，两种检验都合格后，方可认为合格。当结果超出要求，出现不满意时，由技术负责人组织各检测人员查找原因，予以改进。②当某个测试项目参加人员有变动时，或作为新参加工作人员的岗前培训，实验室应及时安排人员间比对实验，根据比对结果做出评审。③当对测试结果的准确性或可靠性有怀疑时，实验室要及时安排并充分利用现有条件进行仪器间比对和不同方法间的比对。④检测过程中应包括空白分析、重复检测、加标测试和控制样品的分析。5.日常检测过程中的质量监督控制质量监督员不定期对测试方法进行质量控制，方法包括样品的加标回收，用RM标准进行测试控制，保留样品的重现性测试。一般回收率必须在80%-120%。若超出此范围，需要查找原因，进行整改。针对质量监控的数据，需建立控制图，以便于观察其变化趋势，并根据实际情况每两个月制作质量控制图。6.非常规项目质量控制监督应加强内部质量控制措施，必要时进行全面的分析，包括使用标准物质或已知被分析物浓度的控制样品，然后进行样品或加标样品重复分析，确保检测结果的可靠性和准确性。质量控制管理的有效性评审实验室质量控制管理的有效性每年评审一次，确认其原理和理论是否正确、完整，有无缺陷，操作上是否可行，方法上能否有所改进和补充，组织过程是否完善，并用于下一年度质控工作的改进。来源：实验与分析知识阅读●

法庭科学标准研究司法鉴定/法庭科学标准资讯仪器如何保持仪器设备的有效性和可靠性，使仪器设备处于完好的状态，是实验室的头等大事，也是让实验人员“头疼”的难事。实验室的仪器设备是直接用于提供检测结果或辅助检测进行的，是实验室的重要资产，也是重要的检测工具。对检测结果的准确性和可靠性起到至关重要的作用。如何保持仪器设备的有效性和可靠性，使仪器设备处于完好的状态，在产品质量检测过程中显得尤为重要。01“实验室资质认定评审准则”中如何规定？资质认定获证实验室应当按照《实验室资质认定评审准则》相应条款要求，做好仪器设备管理工作，以保证所出具的检测数据以至于检验报告真实、准确、可靠，具有第三方公正性。按照《实验室资质认定评审准则》技术要求部分中的设备和标准物质要素规定，实验室应正确选择配备进行检测（包括采样、样品制备、数据处理分析）所需的各种仪器设备（包括软件）及标准物质。并且通过质量手册和程序文件以及相应的作业文件或作业指导书（统称体系文件），对所有仪器设备（包括标准物质）进行有效管理。02仪器设备管理的全流程一般的管理模式是，要明确仪器设备的主管领导（一般是技术负责人）、主管部门、主管人员（如仪器设备管理员）和相关人员的职责、权力，在体系文件的相应层次和具体文件中予以规定并由责任人遵照执行具体实施。以某个仪器设备从选定、采购、接受验收、建立档案、交付使用为例，叙述一下应有的过程和步骤。首先，由责任部门的责任人根据实验室（开展新项目或建立初始检测项目）业务拓展需要，在调研选型的基础上，向实验室负责人呈报仪器设备申请购买单，经批准后向所选择的以往仪器设备供应商或新仪器设备厂商（对其资质进行调查、评价，搜集相关材料）采购该仪器设备。其次，仪器设备到货后，需要实验室的主管部门或仪器设备管理人员连同该仪器的使用部门人员一起对仪器的主机和附件、配件等全面验收，并作出明确结论。对大型精密复杂仪器设备的安装、调试、维护保养、修理确定相对固定的服务方。同时按照《实验室资质认定评审准则》要求建立该仪器的设备档案。然后，在仪器安装使用前，由法定计量检定机构（需要确认该机构的资质和检定校准的授权范围，搜集相应的证据）检定/校准仪器设备的工作状态合格与否。其间对实验室所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。主要是指计量检定/校准状态的合格（绿色）、准用（黄色）、停用（红色）标志。最后，在使用前，应对仪器设备（针对重要的、关键的、操作技术复杂的大型仪器设备）的使用人予以确定并授权。使用人应按照体系文件要求，填写各种记录包括使用记录、环境记录、维护保养记录等。根据仪器设备的管理全流程，有几个环节需要我们牢牢掌握。03仪器设备的量值溯源凡是属于强制检定范围的仪器设备，都应由指定的检定/校准机构进行检定，检定/校准合格后方可使用。对于易变动、漂移率大，环境要求较为严格或使用较为频聚的仪器设备需考虑进行期间核查，通过期间核查，一旦发现产生偏离，要及时采取维修维护等措施，以保证检测数据的准确性。期间核查的方法，一般可利用考核盲样、标准物质验证或加标回收的方法进行。对数据进行分析和评价，达到要求便可使用。期间核查的时间，在两个周期检定日中间和出现可疑数据情况时进行期间核查，以确定仪器设备状态是否正常，核查人员应做好详细记录。经过期间核查证明仪器设备有问题的必须进一步分析，如确定其性能不合格，仪器出现故障，应贴上停用标识，尽快对仪器进行维修，以免延误仪器的正常使用。04仪器设备的标识仪器设备应有明显的标识表明其“检定/校准”状态，使仪器的状态一目了然，便于管理。状态标识一般分为以下几种：①绿色标识，表明仪器设备具有正式计量检定合格证书和校准合格报告，处于正常使用状态。②黄色标识，表明仪器设备某些功能已经丧失，但检测工作所用功能正常，且经校准合格，处于使用状态。③红色标识，表明仪器设备已经损坏或经校准不合格，处于停用状态。05仪器设备的日常使用一是建立仪器设备档案。主管部门要注重产品质量检验仪器材料归档范围的建立，并设专人负责对产品质量检验仪器建立管理台账。(1)详细登记仪器名称、型号、生产厂名称、出厂编号、测量范围(量程)、精度(分辨力)、购入日期、购入状态、购入费用、管理编号、使用部门、操作人、用途、状态(在用/停用)、计量检定周期、计量检定单位/部门、上次计量检定日期、检定结果、历次计量检定记录(日期与结果)、等级(贵重、主要、一般)、档案编号等。(2)仪器说明书及软件等。(3)仪器升级改造记录。(4)仪器维护记录。(5)仪器设备使用过程中产生的其他材料。二是对仪器设备进行分类管理。由于仪器品种多样、型号不一、购进日期不同、校准周期和维护日期也不同，所以，对仪器设备可以分为大型、中型、小型仪器，也可以按仪器的价值进行分类管理，并从仪器的用途上分为检验仪器、辅助检验仪器等。三是仪器设备的日常使用和维护。建立完善的仪器设备使用、维护、维修程序，实验室人员必须按照质量手册要求，操作仪器设备做到持证上机，操作规范，认真填写使用记录;确定仪器设备状态标识的管理;加强仪器设备的维护、维修，损坏及时登记，报修并有维修记录，使仪器设备在运行过程中避免重大事故，定期维护保养，使仪器设备处于最佳的运行状态。仪器设备的日常维护是保证仪器设备量值稳定、可靠的常用手段。特别是对大型仪器设备要注意防尘、防潮、防霉、防晒。要采取相应有效的措施确保仪器不受外来因素的影响而造成损坏。有些仪器设备对环境温度波动有较严的要求，要定期检查恒温设备是否正常运行。定时对仪器设备易磨损部件进行调试，对滑动和转动部件进行润滑，对易松动部件进行检查和紧固。对应用软件要求避免感染病毒。定期对仪器设备进行软件更新和升级换代，提高仪器的使用寿命。仪器设备保管这一块是非常重要的，所以必须有专人负责，并且要做好设备仪器的分类工作，详细内容包括下面这七点：1.要认真做好各类仪器的维护、保养工作，试验仪器要专人管理。2.对精密仪器要分类，各仪器要定期标定检测。

法庭科学标准研究司法鉴定/法庭科学标准资讯实验室仪器设备风险1相互有影响的仪器设备放置在一起，相互干扰，数据不准；2仪器设备长期不校准/检定，准确性无保障；3仪器设备不做期间核査，性能不撑控；4仪器设备无状态标识或标识混乱，容易错用；5仪器设备无安全保护装备，对操作员有安全风险；6气瓶没有分类贮存，无固定和防漏设施，有爆燃隐患；7仪器设备气路交叉杂乱，有火灾安全隐患；8仪器设备使用无记录，出現异常无法追溯；9仪器设备档案信息不全，对维护造成困扰；10仪器设备无强排风装置，对操作人员有伤害。实验室环境控制风险实验室标准和标准物质风险实验室化学药品及耗材问题1没有合格供应商名录，耗品质量无保障；2剧毒药品未实现双人双锁和使用跟踪监督制度，有剧毒药品外泄风险；3易制毒药品未实现双人双锁，有易制毒药品外泄风险；4试剂药品无领用登陆记录，试剂药品管理不到位；5试剂贮存与操作间同室，对检验员健康有害；6试剂瓶标识信息不足，试剂过期失效不掌控；7标准试剂配制时未在恒温恒湿条件下进行，量具热涨冷缩，标准溶液无法配准；8批量采购或用量大试剂未再检验验证，试剂不合格会造成巨大损失；9耗材质量无风险分析评估，耗材质量不合格会造成巨大损失；10试剂没分类贮存，有交叉污染风险，试剂室或试剂柜无强排设施，对操作员健康有害。实验室样品管理十大问题1样品编号混乱，无统一唯一性编号，易混淆；2收样时无进样品状态描述和风险评价，出现结果异常无法追溯；3样品没有流转卡，样品责任不明确；4样品无待检、在检、己检和留样状态标识，有漏检和重检的可能；5样品和留样无分类贮存和监控，存在交叉污染和霉变风险；6检毕样品回收和处置不规范，技术负责人责任不到位；7样品室与办公室混用，有安全风险；8样品处理室与检测室混用，有交叉污染风险；9样品贮存无环境监控记录，有样品损毁风险；10样品采集过程中代表性不强，抽样记录不祥，影响检测结果。实验室人员管理的十大问题1关键岗位人员无任命文件，职权不明确；2检验项目无人员上岗证，能力不确认；3各类人员岗位交叉，岗位职责不明确；4关键人员无监督计划或记录，监控不到位；5技术和管理人员无培训计划或记录，技能不能持续提高；6人员技术档案与人事档案混淆，对准则理解不准确；7授权鉴字人职称和学历达不到要求，不能担任该职；8技术负责人职称学历达不到要求，不能担任该职；9检测人员无大型设备操作证，对设备和结果度不利；10人员的所学专业与从事专业跨度太大，必须继续教育和考核。实验室检测报告中十大问题1报告信息量不足，不符合《准则》要求；2报告结论不正确，授权签字人责任不到位；3报告数据与原始记录不一致，报告审核人责任不到位；4报告无三级审批签字，报告管理混乱；5报告格式多变，不严肃谨慎；6报告中加盖的“检验检测专用章”不符合《准则》要求，必须更换；7报告无骑缝章，有报告调换内页的风险；8报告或原始记录有不规范的涂改，由作假的可能；9分不清检验报告、检测报告、鉴定报告的区别；10报告的发送程序执行不严，有涉密风险。本文来源：检验检测机构学习圈推荐阅读●

法庭科学标准研究司法鉴定/法庭科学标准资讯实验室分析测量仪器的校准周期，受其使用频繁程度、准确度要求、使用环境、使用性能等多因素的影响，可以说，确定校准周期是一项复杂的工作。很多分析人员在以下几个问题常有疑问，比如，如何确定校准周期的原则和方法?确定校准周期有哪些现行的标准依据?实验室内部可以随意更改仪器设备的校准周期吗?别着急，答案一个个来揭晓!

法庭科学标准研究司法鉴定/法庭科学标准资讯“人机料法环”是对全面质量管理理论中的五个影响质量的主要因素的简称，如何有效控制？本文较为完整介绍了关于人、机、料、法、环的有效控制，供同仁参考。人机料法环是对全面质量管理理论中的五个影响产品质量的主要因素的简称。“4M”：人员（Man）

法庭科学标准研究司法鉴定/法庭科学标准资讯近些年的院校实验室、化工企业等安全事故频频发生，给相关单位和人员敲响了警钟！实验室是从事实验教学、学习实践、科学研究的重要场所，实验室安全是科研人员人身安全、科研工作顺利进行以及实验室财产安全的重要保障。如何控制实验室安全？本文给大家介绍重要的实验室安全规范及制度吧。实验室区域行为规范1.不得在实验室饮食、储存食品、饮料等个人生活物品；不得做与实验、研究无关的事情。2.整个实验室区域禁止吸烟(包括室内、走廊、电梯间等)。3.未经实验室管理部门允许不得将外人带进实验室。4.熟悉紧急情况下的逃离路线和紧急应对措施，清楚急救箱、灭火器材、紧急洗眼装置和冲淋器的位置。铭记急救电话119/120/110。5.保持实验室门和走道畅通，最小化存放实验室的试剂数量，未经允许严禁储存剧毒药品。6.离开实验室前须洗手，不可穿实验服、戴手套进入餐厅、图书馆、会议室、办公室等公共场所。7.保持实验室干净整洁，实验结束后实验用具、器皿等及时洗净、烘干、入柜，室内和台面均无大量物品堆积，每天至少清理一次实验台。8.实验工作中碰到疑问及时请教该实验室或仪器设备责任人，不得盲目操作。9.做实验期间严禁长时间离开实验现场。10.晚上、节假日做某些危险实验时室内必须有二人以上，以保实验安全。11.进入实验室必须穿工作服，不得穿拖鞋，并按指定位置进行实验。凡与本实验室无关人员未经许可不得入内。12.保持室内安静，严禁喧哗、吵闹。实验室内禁止吸烟、吃东西、随地吐痰及乱扔垃圾。13.爱护实验室内的物品，未经管理人员同意，不得随意动用室内各种陈列和示教器材等物品。14.使用挥发性试剂时，做好通风措施，易燃易爆试剂应远离火焰。使用通风柜消化样品时应注意通风及安全措施。15.汞盐、砷化物、氰化物、强酸强碱等废液，要装入专用废液桶中，严禁直接倒入下水道。16.使用仪器设备要严格遵守操作规程，若发生故障、损坏等，要及时向教师或实验室管理人员报告，并填写故障记录。属人为责任事故，按学校有关规定进行赔偿处罚。重大安全事故必须向本单位领导、保卫处报告，并保护好现场，不得自行处理。17.实验结束，应认真清洗好各自的玻璃器材和其它实验用品，并按规定位置摆放整齐,

法庭科学标准研究司法鉴定/法庭科学标准资讯质量体系的管理有内部审核和管理评审，那么这两者的区别您真的清楚吗？管理评审是因为外部环境变化、新的客户增加，内部组织机构发生变动等情况时而进行的评审，目的是评审质量体系是否满足变化的要求。而内审是针对质量管理体系的所有过程进行的审核。其中最主要的区别，有以下六个方面：1.目的不同内部审核的目的在于验证质量管理体系运行的有效性，适宜性、充分性，通过审核过程，找出不符合项，及时采取纠正措施。管理评审的目的在于评价管理体系现状对管理环境的持续有效性、适宜性和充分性，并进行必要的改进，以满足企业长期稳定的发展需要。2.组织的执行者不同内部审核的组织者是质检部主管，而管理评审的组织者是企业的管理者代表。3.依据不同内部审核是依据公司现有的制度和使用的质量管理体系文件。管理评审则是主要依据受益者的期望。4.程序不同内部审核按照一套形成文件的信息对体系所涉及的部门、活动进行的现场审核，进而得出符合或不符合的体系要求的依据。管理评审主要是由最高管理者召集开会，一起研讨来自内审、外审，相关方各方面的信息，一起研讨解决体系运行过程中存在的冲突。5.输出不同内部审核输出的是由双方确认的不符合项，由审核方提出并实施纠正措施，编制审核报告。作为管理评审的输入项。管理评审通常涉及文件的修改，资源的增加等等，其输出的是企业计划（包括下一年度的目标、计划），主要是对管理体系运行的有效性，适宜性，充分性的一个改进。6.次数不同一般内部审核比管理评审次数要多，内部审核一年至少一次，间隔不超过12个月，管理评审一般在每年年终总结时一并进行。来源：中国认证认可版

法庭科学标准研究司法鉴定/法庭科学标准资讯能力验证结果不满意结果的常见问题有哪些？本文以理化检测机构为例，内容仅供参考。1、未按照作业指导书要求进行检测能力验证计划的作业指导书是针对该项目特点而编制，其作用就是统一检测过程的关键环节，具有很强的操作性和针对性。检测人员未严格按照作业指导书要求操作，造成其操作环节与其他实验室有所不同，可能导致结果的偏离。(例如：在蛋白质的能力验证中能力验证提供方通常会提供F系数，如果不按照主办方提供的系数进行计算，会造成结果有很大偏离)。

法庭科学标准研究司法鉴定/法庭科学标准资讯如何编写作业指导书？今天这个PPT从认识作业指导书、编写作业指导书两个方面，为你带来详细解答。内容仅供参考。信息来源：质量与认证、网络版

法庭科学标准研究司法鉴定/法庭科学标准资讯CNAS现场评审前的一项重要的工作就是，将体系完整运行一次。积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得认证认可或资质认定的关键。在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。通常在实验室现场技术评审时采取的方法是现场观察、查阅文档及相关文件、座谈、现场提问、实际操作等考核方式,对被考核实验室的组织机构所建立的质量保证体系运行情况、申请认证项目的技术检测能力、保证检测工作公正性的措施及准则要素逐条进行评审。所以,积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得资质认定的关键。CNAS现场评审前的一项重要的工作就是，将体系完整运行一次。在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。而体系的运行，需要相关的文件、记录来支持。所以，合理有序的准备文档，就显得尤为重要，其一般包括：内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。硬件条件

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法庭科学标准研究司法鉴定/法庭科学标准资讯“内部审核”是机构质量管理体系运行进行有效性和适宜性评价的重要方式和依据，本文以食品检验检测领域内部审核相关工作和知识要点为契机，供司法鉴定/法庭科学领域相关专业同行参考。↑本节微课目的是通过学习，了解与审核有关的术语

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法庭科学标准研究司法鉴定/法庭科学标准资讯相信直到现在，应该还是有一大部分小伙伴对方法验证和方法确认是分不清的，两者最大的区别是什么？国内外方法验证和确认的参数有何不同，分别有什么步骤？对不对？要了解二者的差别，首先要了解其定义。●定

作用不同：CNAS是可以实现国际互认；CMA是有具有中国特色的。做CNAS实验室认可是国际标准,出具的检测报告能在国际上得到承认；而CMA是国内的标准，做了后出具的检测报告在国内具有法律效力。版

法庭科学标准研究司法鉴定/法庭科学标准资讯标准研究者必须知道的标准基础知识根据2017年修订发布的《标准化法》，标准是指农业、工业、服务业以及社会事业等领域需要统一的技术要求。标准包括国家标准、行业标准、地方标准和团体标准、企业标准。国家标准分为强制性标准、推荐性标准，行业标准、地方标准是推荐性标准。强制性标准必须执行。国家鼓励采用推荐性标准。