“MVP”来啦：开发微生物CMC平台，赋能多种产品类型的IND申报

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生物有料

直播预告

本期药明生物视界邀请到了药明生物微生物和病毒工艺开发团队（Microbial & Virus Process Development ）负责人蒋俊俊博士，她将在9月28日下午三点为大家讲解开发微生物CMC平台 赋能多种产品类型的IND申报 （Development of Microbial CMC Platform to Enable IND-filing of Multiple Modalities）。

随着近年来生物医药产业的快速发展，新型的药物分子类型层出不穷，从而也对生产工艺技术的多元化提出了更高的要求。不同于比较成熟的CHO平台，微生物平台致力于探索开发和完善新的平台技术，其业务范围涉及多种分子类型，包括酶、重组蛋白、VLP、质粒、抗体片段等。针对不同分子溶解性开发了可溶、外泌和包涵体表达的工艺。目前微生物平台具备大肠杆菌和毕赤酵母两大技术平台的整体CMC开发能力，可满足蛋白和质粒从实验室样品，生产工艺、分析方法和制剂处方开发，到中试以及GMP生产的需求。本次讲座详细介绍微生物CMC开发中的挑战、药明生物微生物平台开发应对策略及经验分享。

讲座看点

- 利用微生物生产支持多种产品类型的市场趋势 

Trending and Application of Microbial Production to Support Multiple Modalities

- 微生物CMC开发面临的挑战和平台开发战略 

Challenges in Microbial CMC and Platform Development Strategy  

- 药明生物微生物平台介绍及经验分享

Introduction to Microbial Platform and Case Study in WuXi Biologics

关于嘉宾

蒋俊俊

微生物和病毒工艺开发团队负责人

药明生物

蒋俊俊，清华大学生物学博士，拥有8年以上工艺开发、放大及技术转移经验。2014年3月加入药明生物后，带领团队完成60+ 项目的工艺开发及放大，并建立下游高通量工艺开发平台，HEK293细胞悬浮培养、Vero 细胞贴壁培养及病毒纯化工艺平台，涉及的分子包括但不限于单克隆抗体、Fc融合蛋白、抗体Fab片段、重组蛋白、酶、类病毒颗粒、病毒载体、 pDNA及mRNA等。

关于“MVP”

微生物和病毒工艺开发团队

微生物与病毒产业化平台部是药明生物旗下的一个新业务主体，成立于2019年9月，专注于微生物，mRNA和LNP，和病毒载体的生产工艺开发和GMP生产技术平台，为客户提供从分子构建技术、工艺研发和放大到原液和制剂的GMP生产、产品分子与表征、批放行的一站式服务。

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关于药明生物

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药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球合同研究、开发和生产服务（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。

药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过10000名员工。凭借这些员工组成的专业服务团队，以及卓越的技术和洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2022年6月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达534个，其中包括14个商业化生产项目。

药明生物将环境、社会和治理（ESG）视为业务发展和企业精神的重要组成部分，并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者，例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会，全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。如需更多信息，请浏览：www.wuxibiologics.com。

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