【首发】N1 Life完成千万美元融资，斯坦福突破性多肽和纳米技术引领新药开发进入高速高通量时代
动脉新医药第一时间获悉，4月17日，N1 Life （安医生命科技）宣布完成千万美元Pre-A轮融资，由君联资本领投，康哲药业、中新资本、颢平投资跟投，老股东峰瑞资本持续加码。据悉，本轮资金将用于多肽和纳米双平台技术的进一步筛选优化，和首个抗肿瘤管线的临床前开发。
药物递送是整个药物研发过程中决定成败的重要环节之一，但人体内复杂的组织和生物屏障都有可能阻碍药物在人体中成药。实现组织靶向、克服生物屏障成为了最优解决路径之一。
N1 Life一直致力于此，公司创始人臧晓羽为斯坦福化学博士，她师从美国科学院院士、斯坦福大学Paul A. Wender教授，其课题组投入近三十年时间开发优化突破性的药物递送技术。
Paul A. Wender是美国科学院院士，在斯坦福大学化学系与化学和系统生物学系担任教授，长期聚焦药物化学和药物递送技术的开发和使用，专长为有机合成和偶联化学，曾成功参与创办了Kai Pharmaceuticals、CellGate、BryoLogyx等数家新锐生物医药公司，其中不乏被安进等大型药企收购的明星项目，同时还担任Eli Lilly、Roche、Novartis、Merck等多家MNC的研发顾问。臧晓羽加入后，主要从事小分子、蛋白药物递送方向的研究。期间，她领导了实验室一系列创新技术的研发，而后与Wender教授合作创立公司，进行科研成果转化。
2019年，臧晓羽博士与Wender院士共同创立了N1 Life，专注于将研究成果进行临床应用转化，赋能并加速药物开发的底层核心技术，将其正式推向市场。
▲ N1 Life创始人及CEO 臧晓羽，来源：N1 Life
研发突破性多肽递送技术，加速药物开发
目前，N1 Life开发了一整套Absotride工具箱，能够快速定向设计开发新型偶联药物，提升新药开发成功率，该技术主要应用于不同疾病领域的各类PDC药物中。
“开发新药面临着多重困难，我们希望建立平台型的药物递送工具箱，从分子和结构层面帮助解决这些成药过程中的挑战，举一反三，提高新药研发成功率。”臧晓羽表示。
从结构组成上看，通过Absotride工具箱生成的PDC药物主要包含三个部分：多肽载体（Peptide Transporter）、Linker、载荷药物（Payload Drug）。
通过Linker，具有组织选择性和渗透能力的多肽载体可以与活性药物分子共价结合，将其导向至病变组织内部，发挥治疗作用，同时还能减少系统暴露和药物过量引起的毒副反应。比如，Absotride的创新型肿瘤靶向多肽MetaTide，能通过识别肿瘤微环境，选择性结合肿瘤组织，在肿瘤病治疗中起到独特且广泛适用的“靶向定位”作用。
N1 Life的技术创新实现了载体技术的突破，通过基于数据和经验的结构设计，团队可以敲定对于特定药物和适应症而言最合适的递送方案，通过提高递送效率来提升药效和安全性。
基于Absotride工具平台，N1 Life可以快速开发全新的PDC药物，大大缩短药物研发时间并降低成本，提升药效、降低毒性，克服原药物耐药性，还有可能扩大适应症范围。比如将原来系统给药的药物通过皮肤给药载体实现体外局部给药，降低系统免疫毒性。在同等成本条件下，可以大大提高药物开发的通量和成功率。
“以肿瘤为例，我们设计的MetaTide多肽不仅可以识别出肿瘤微环境实现药物递送，还能克服实体瘤的多重耐药性。”臧晓羽解释道。
▲通过识别分散的肿瘤组织，提高针对扩散肿瘤的药效，来源：N1 Life
▲通过识别肿瘤微环境特征实现肿瘤组织宏观靶向，来源：N1 Life
▲Paul Wender院士带领实验室项目负责人讨论课题，来源：N1 Life
打造多元化商业模式，促进药物研发升级
目前，N1 Life的商业模式包括两类：
首先，N1 Life拥有自研药物管线。N1 Life的创新多肽载体，可实现药物到组织的递送和吸收。例如通过MetaTide实现肿瘤微环境宏观靶向，以及在肿瘤细胞内选择性释放药物，从而渗透实体瘤，有效治疗难治性实体瘤的扩散及耐药症状，该项目适用于多瘤种、多器官和多阶段，包括耐药的脑部肿瘤。
目前，N1 Life的抗肿瘤PDC药物管线正处于临床前开发阶段，实验数据显示，该药物在小鼠肿瘤模型中几乎可以完全消除耐药肿瘤、扩散肿瘤和肿瘤腹水。臧晓羽表示，基于临床前数据，N1 Life将于数月内向 FDA 递交 IND 申请。
其次，N1 Life通过平台合作，提供技术方案，与药企合作共同开发管线。N1 Life提供两种用于不同药物的递送工具平台，与合作企业共同进行偶联或纳米新型药物开发，目前已与国内外知名药企达成皮肤管线、小核酸、mRNA等领域的合作，共同开发创新药物 。
据悉，N1 Life针对核酸类药物和基因编辑也进行了创新递送技术的布局，自主研发的ChARLS纳米递送技术已实现体内器官靶向的mRNA递送。该技术与国内知名Biotech公司锐正基因通过合作开发，持续扩大应用范围，在基因治疗、基因编辑、细胞疗法、科研诊断等多个领域都有广泛的应用前景。这项技术已显示出优于当前LNP技术的递送效率。
同时，N1 Life正在与合作伙伴建立高通量的靶向筛选平台，未来N1 Life将会开发高分子聚合物文库，针对不同的器官和组织进行靶向优化，结合AI大语言模型，筛选精准高效的高分子载体。
除了聚焦PDC药物研发，N1 Life不仅能够凭借递送技术加速新药开发，布局小分子药物、小核酸药物（例如 siRNA）和mRNA药物等CGT领域，聚焦肿瘤、眼科、皮肤病和神经系统疾病等适应症，还可以带来全新意义上的“老药升级”。
过去几十年，药物研发领域积累了大量的药物药效和安全性数据。市面上已经专利过期、在临床Ⅱ、Ⅲ期失败的小分子、多肽及蛋白类药物，都经过大量临床论证或已上市验证。
面对这些过去的“老药”甚至“无用药”，N1 Life可以根据临床需求，基于Absotride技术快速优化，扩大适应症、提升药效，让他们成为FDA或NMPA认可的“新药”。
“可以说，有了Absotride技术，我们能用最快的速度，最短的时间，最低的成本，解决临床疑难困境。”臧晓羽表示。
为未来的药物开发提供技术驱动
N1 Life开发的提升递送成功率及效果的突破性技术，对药物领域的影响力，既在当下，也在未来。
未来，被组织屏障阻挡的种种药物，都能通过N1 Life的递送技术进行更新换代。
“人体内的屏障多种多样，不管是血脑屏障、皮肤、还是我们目前在研发的肿瘤，Absotride技术都能利用多肽和组织的特点，去设计可以识别并克服这些屏障的载体。”
这意味着Absotride技术可以覆盖肿瘤、医美、眼科、神经疾病、遗传疾病等多个领域，帮助攻克更多的医学难题。不管是肿瘤药物、CNS神经系统药物、基因治疗，还是医美、眼科等领域，该技术都有着巨大的市场潜力：
● 根据Fortune Business Insight 数据，全球药物递送市场预计将从 2022 年的 393.3 亿美元增长到 2029 年的 717.5 亿美元，预测期内的复合年增长率为 9.0%。
● MarketsandMarkets报告显示，局部用药将成为未来十年内药物递送领域发展最快的细分方向。
而Absotride递送技术中的部分载体所具有的组织穿透性，恰恰是局部用药提升药效的关键。
如今，N1 Life在美国硅谷和中国长三角地区进行了双中心产业布局，基于在硅谷的不断创新，进行技术研发并快速推出管线，并与国际顶尖公司和团队合作，保持药物递送领域第一梯队优势；同时，N1 Life也会借力中国速度和效率，在国内建立中试生产和产业化中心，通过中国成熟的服务体系，快速落地产品，实现全球化产业布局。
臧晓羽透露，公司也布局了多元化的商业模式，例如通过成立合资公司、平台合作等多种形式的合作加快技术转化。
随着N1 Life的技术落地，其技术平台有望在未来药物开发中起到举足轻重的作用，为各类药物的成药和升级提供技术驱动力，加速药物开发，让这些与人类健康息息相关的药物更快地进入市场、提升药效。
君联资本执行董事戚飞表示：“递送技术一直是创新药开发的关键要素，在ADC已经越来越得到验证的背景下，基于多肽偶联的下一代PDC递送系统值得关注。N1 Life建立了独有的PDC技术平台，并在此基础上进行系列药物开发，取得了令人期待的进展。从成立之初，N1 Life就引进了具备丰富经验的研发和产业化团队，同时通过广泛的合作，与产业伙伴共同探索，推动药物递送领域的全球创新。”
峰瑞资本合伙人马睿表示：“ N1 Life具有全球领先的化学和临床团队，也有具有自主知识产权的mRNA递送和药物多肽偶联两大技术平台。其PDC管线的数据展现出扎实的PK改善表现、良好的穿膜特性（克服耐药&穿脑）以及肿瘤微环境靶向性，在肿瘤、眼科、皮科及核酸领域的成药潜力优秀。很高兴我们峰瑞有机会从天使轮开始支持并见证公司发展超预期，期待未来N1利用递送平台技术不断带来新的疗法和药物。”
关于君联资本
君联资本成立于2001年4月，是国内领先的早期风险投资及成长期私募股权投资的基金管理公司。在二十多年的发展历程中，君联资本遵循国际通行标准，创造基金运营及管理的最佳实践。君联资本通过积极主动的增值服务体系，推动企业创新成长，在多个投资领域持续创造良好投资回报的同时，推动中国的产业进步和社会发展。
君联资本以“成为一家具有国际影响力的投资公司”为愿景，秉承“富而有道”的核心价值观，积极践行社会责任。君联资本深度关注医疗健康领域的投资，系统化投资布局大健康产业，在此领域已有所投企业康龙化成（300759.SZ)(03759.HK)、药明康德（603259.SH)(02359.HK）、药明生物（02269.HK）、信达生物（01801.HK）、诺辉健康（06606.HK）、明德生物（002932.SZ）等细分行业龙头公司在A股及港股上市。
关于峰瑞资本
峰瑞资本 (FREES FUND) 致力于调动所有可能的资金、技术和资源，投资优秀创业公司，并帮助它们成长为具有长期社会价值和商业价值的伟大企业。
成立七年，峰瑞发展为以早期投资为驱动力并积极布局成长期的基金管理公司，重点投资方向包括消费/TMT、硬科技、生物医药。峰瑞资本研究驱动，鼓励创新。经过持续探索，峰瑞形成了自成体系的投资策略——寻找交叉学科的独特投资机会。我们认为，交叉学科通常代表着最好的科技创新方向与机会，突破性创新通常发生在科学的交叉点上。
关于康哲药业
康哲药业（867.HK）是一家链接医药创新与商业化，把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业，专注于全球首创（FIC）及同类最优（BIC）的创新产品，已布局30余款差异化创新管线。康哲药业聚焦专科领域，拥有被验证的商业化能力，核心在售产品已获领先学术与市场地位，同时围绕专科领域不断纵深发展、扩张边界，巩固心脑血管/消化业务竞争力，并独立运营皮肤医美、眼科业务；同时拓展业务版图至东南亚，以实现高质量持续健康发展。
关于中新资本
中新资本是中新集团旗下的专业基金管理人，通过园创、园展系列基金，立足苏州工业园区、放眼中新系各合作区、辐射中新国际商务合作中心（离岸），围绕地区主导和优势产业，紧扣赋能“专精特新”企业产业化和国际化的特色，积极开展创业投资活动。中新集团由中国、新加坡两国政府于1994年8月合作设立，作为园区开发主体和中新合作载体，为苏州工业园区开发建设做出了重大贡献。
*封面来源：123rf
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