细胞接合器平台，我们渴望继续开发新型多特异性抗体疗法。”02.“火爆”的多抗相较于大众所熟知的单抗和双抗，想必有人会疑惑何为“三抗”？三抗（三特异性抗体，Trispecific

目前最为热门的两种靶向蛋白降解疗法分别是蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）和分子胶降解剂（MGD）。二者均通过泛素-蛋白酶体途径介导靶蛋白降解，但二者分子设计及作用机制存在显著不同。Monte

10月26日，江中药业（股票代码：600750）发布公告，拟与华润江中签署《股权转让协议》，以8612.38万元向华润江中购买其持有的江西江中中药饮片有限公司（简称“江中饮片”）51%股权。该交易全部以现金支付，江中药业应于协议签订之日起5个工作日内，向转让方一次性支付购买标的公司的现金对价人民币8612.38万元。本次交易不涉及江中饮片的管理层变动、人员安置、土地租赁等情形。交易完成后，江中饮片将成为江中药业的控股子公司，纳入后者合并报表范围，有利于江中药业探索布局中医药上游资源，完善中药产业链建设，减少关联交易。01.“华润系”收购“华润系”对于江中药业，相信每一个国人都很熟悉，郭冬临的“家中常备江中牌健胃消食片”广告词已刻在了一代国人的“基因”里。除了消食片外，江中牌乳酸菌素片、江中牌复方草珊瑚含片，也都是大家“家中常备”的OTC产品。目前，江中药业旗下的“江中”“初元”是中国驰名商标，“杨济生”“桑海”是江西省著名商标。江中牌健胃消食片更是连续20年获“中国非处方药产品榜”中成药·消化类第一名。事实上，江中药业最早可以追溯到1969年，当时其作为江西中医医学院的校办企业，名为红旗制药厂。1990年，其更名为江中制药厂，并陆续推出江中牌草珊瑚含片与江中牌健胃消食片等爆款产品。1998年，江中制药厂与东风制药进行资产重组，联合成立江中集团。2002年，江中药业置换东风药业，“东风药业”股票简称变更为“江中药业”。这就是大家所熟知的“江中药业”的发展与演变历史。不过，江中药业的发展在2018年到2019年迎来了转折。2018年5月，江西省人民政府与华润集团签订战略合作协议，明确由华润医药重组江中集团；同年7月，华润医药与江中集团签订协议，明确以增资扩股方式成为江中集团持股51%的控股股东。2019年2月，华润医药战略重组后，江中药业实际控制人由江西省国资委变更为中国华润有限公司，最终实际控制人为国务院国有资产监督管理委员会。2019年3月，“江西江中制药（集团）有限责任公司”更名为“华润江中制药集团有限责任公司”（简称华润江中），正式融入华润大家庭，成为华润集团直管业务单元，是华润集团的一级利润中心。江中药业目前股权架构，图源华润江中官网江中药业作为华润江中的核心子公司，也正式被写进“华润系”企业名单。华润集团大健康业务单元构成，图源华润官网除了江中药业背后站着华润江中之外，本次交易标的公司江中饮片同样为华润江中子公司，后者持有江中饮片51%股份。江中饮片成立于2004年，主要从事中药饮片生产、养生保健美容中药生产和中药材种植。该公司拥有江西省市级技术中心、市级工程技术研究中心、九江市重点实验室等三大科研平台，建有普通中药饮片、毒性中药饮片、直接口服中药饮片、食品、医疗器械等五条生产线，创立了“汇中堂”中药饮片产品品牌和“恒康泰”健康养生产品品牌，经营中药饮片品种600多个，年生产能力达3000余吨。本次收购完成后，江中饮片将成为江中药业的控股子公司，纳入江中药业的合并报表范围，有利于江中药业探索布局中医药上游资源，完善中药产业链建设，减少关联交易。02.如何打造下一个“家中常备”自2019年华润医药入主控制江中药业后，江中药业的业绩实现了连续增长。2023年，江中药业实现营业收入43.90亿元，同比增长13.00%；实现归属于母公司所有者净利润7.08亿元，同比增长18.40%。此外，据世界品牌实验室（World

Therapeutics达成合作，预计带来超过20亿美元的资金。Dyno将为两家公司的实验性基因疗法量身定制新的AAV载体，与诺华的合作主要聚焦于眼部疾病；与Sarepta

Bio的创新疗法是一种利用DNA修复缺陷治疗难治性癌症的临床前化合物，不靶向特定蛋白，而是直接靶向细胞的DNA。技术源于耶鲁大学，“变色龙样”分子直接靶向DNA治疗脑癌Modifi

10月21日晚间，四川双马公告，拟使用自有及自筹资金以总计15.96亿元的交易价格向星银医药及星银集团购买其所持有的深圳健元92.1745%的股权。截止评估基准日2024年6月30日，此次交易对价增值率为184.50%。10月22日，四川双马开盘涨停，23日盘中多次涨停。截至23日收市，四川双马总市值达140.5亿人民币。其中，四川双马拟以1,360,380,865.98元人民币购买星银医药所持有的深圳健元78.5458%的股权；以236,043,463.92元人民币购买星银集团所持有的深圳健元13.6287%的股权。交易完成后，四川双马公司将持有深圳健元92.1745%的股权，星银集团持有深圳健元3.0000%的股权，自然人姚志勇持有深圳健元4.8255%的股权。本次交易实施完毕后，深圳健元成为公司合并报表范围内的控股子公司。（交易完成后的健元医药股权架构图）公告指出，本次交易完成后，四川双马将把握生物医药行业的增长机遇，将生物医药业务纳入业务板块，优化资产配置，增强资产的盈利能力和市场竞争力，综合提升公司的可持续发展能力。建材大佬不只做水泥，IDG资本或为跨领域并购操盘手四川双马全称“四川和谐双马股份有限公司”，原称“四川双马水泥股份有限公司”，前身为1956年成立的江油水泥厂，是我国一五期间156个重点建设项目之一。四川双马主营业务包括水泥产品以及建筑骨料的生产与销售。1999年8月在深圳证券交易所主板挂牌上市。2016年起，四川双马迎来资产及业务的转型升级。这一年，IDG资本相关合伙人通过出资实体收购50.93%股份，“入主”四川双马，开始拓展IDG资本长期的战略布局及产业影响力。2018年，四川双马控股股东“北京和谐恒源科技有限公司”（“和谐恒源”）与Gold

Biopharma今日宣布完成近亿美元授权交易，将旗下产品Aurlumyn®独家授权给SERB

10月16日，农业农村部发布公告，批准格格巫（珠海）生物科技有限公司、礼蓝（上海）动物保健有限公司、礼蓝（四川）动物保健有限公司研制的一类新兽用化学药品“礼舒替尼”和“礼舒替尼片”正式获批上市，用于控制犬过敏性瘙痒。这是时隔8年来，第二款获批上市的一类宠物化药。据公开信息，礼舒替尼是格格巫生物的原研药物。有业内人士分析，上市证书上出现了国际动保巨头礼蓝，或意味着基于礼舒替尼，格格巫生物已与礼蓝展开授权合作，成为中国宠物创新药出海的开拓者。图源：农业农村部公告第835号全球第三款以JAK激酶为靶点的上市兽用药物据21世纪经济报道，新获批的礼舒替尼是全球第三款以JAK激酶为靶点的兽用药物，填补了我国在这一领域的空白，也为国内治疗犬瘙痒症提供了新的选择。瘙痒是宠物主人带犬去看兽医的主要原因之一，宠物主人和兽医希望获得更多的犬类皮肤病学选择。目前，美国约有1700万只犬患有过敏性皮肤病，包括特应性皮炎、食物过敏或跳蚤敏感。此前2款获批JAK抑制剂均来自FDA批准，用于治疗狗过敏性瘙痒，分别是硕腾（Zoetis，源自辉瑞动物保健部门）的JAK抑制剂Apoquel（奥拉替尼）和礼蓝（Elanco）的JAK抑制剂Zenrelia（ilunocitinib片剂）。硕腾的奥拉替尼于2013年首次获批上市，2023年咀嚼剂型获批上市。长达11年的时间里，奥拉替尼都牢牢占据着价值17亿美元的全球犬类皮肤病学市场。直至2024年9月，礼蓝Zenrelia（每日一次口服）的获批才打破这一局面。Zenrelia获批用于控制年龄至少12个月的狗的与过敏性皮炎相关的瘙痒症（瘙痒）以及特应性皮炎。同时，礼蓝称Zenrelia已经获得巴西农业、畜牧业和食品供应部首次批准，计划于2024年第四季度上市，在包括加拿大、欧洲和日本等其他市场上市审评工作也在进行中。Zenrelia与礼舒替尼片先后获批，展开全球化布局，且均为每日服用的口服剂型，可以推测出礼蓝近期正不断提升在狗过敏性瘙痒、特应性皮炎等犬皮肤相关适应证的布局。实际上，收并购与平台管线合作是国际动物保健巨头礼蓝的“常规操作”：20世纪60年代，礼来重组了农业和工业销售部门，成立Elanco产品公司，包括第一款专用于兽医的抗生素，并不断增长其业务和产品，通过建立农业单位和开设区域办事处来进行扩张。2000年至2012年，陆续收购了合作伙伴Ivy

2024年10月18日，礼新医药科技（上海）有限公司（以下简称“礼新医药”或”公司”）宣布，已于近日成功完成了3亿元C1轮融资，本轮融资由国内知名产业方中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投，中伦担任本轮融资的法律顾问。礼新医药近期已启动C2轮融资，募集资金将主要用于加速公司临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持公司自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台，持续产出具有国际竞争力的创新管线。礼新医药创始人、董事长兼首席执行官秦莹博士表示：“礼新医药自创立以来，一直坚持源头自主创新，聚焦肿瘤微环境，专注于开发研发肿瘤特异性靶向ADC和免疫调节大分子创新药物，已建立了一套完整覆盖从临床前直至临床III期的拥有自主知识产权并具有全球竞争力的差异化创新药管线。我们很高兴能够顺利完成C1轮融资，也特别感谢新、老投资方在医药投资寒冬期对公司的持续认可和支持，我们将不负众望，加快推进LM-302和LM-108两个后期临床管线，争取早日实现产品上市。同时，持续产出聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域内尚未满足的治疗需求的早期源头创新管线，并继续积极探索与各种伙伴以及各界展开多元化的紧密合作，通过BD合作进一步提升公司自我造血能力，携手将中国创新药推向全球，为给更多患者提供优质的治疗方案、带来更健康的生活而不懈努力。”C1轮领投方中国生物制药有限公司董事会主席谢其润表示：“中国生物制药作为国内肿瘤治疗领域的头部企业，已上市了安罗替尼等众多重要的肿瘤产品，并且正持续不断地投入创新药研发与合作。我们一直关注肿瘤免疫治疗和ADC药物的研发进展，礼新医药是一家聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域的创新药公司，其差异化的创新管线布局、扎实的GPCR多次跨膜蛋白抗体发现平台、双抗技术平台和ADC技术平台、都给我们留下了深刻的印象。我们坚定看好礼新医药的团队、产品管线和平台技术，并希望通过与礼新医药合作，更进一步填补肿瘤领域的临床空白，惠及广大患者。中国生物制药会秉承‘健康科技，温暖更多生命’的使命，与合作伙伴一起专注创新，服务病患。”关于礼新医药礼新医药是一家立足中国、面向全球的生物制药公司，由生物医药业界资深人士于2019年创立。公司以

Med宣布就RLT达成许可协议，以聚焦于RadioMedix开发的罕见癌症RLT疗法AlphaMedix™（²¹²Pb-DOTAMTATE）。据该协议，赛诺菲将向RadioMedix和Orano

今日，百裕制药宣布与诺华就一款小分子抗肿瘤药物签订独家许可协议。根据协议，百裕将收到7000万美元（约4.99亿元）首付款，以及可达11亿美元（约78亿元）的开发、注册及商业化等各类里程碑付款和相应特许使用费。诺华将获得该款小分子创新药的全球独家开发及商业化权利。百裕制药成立于2005年，总部位于四川成都，是一家定位全球、以创新药为核心，集研发驱动、生产、销售以及中药材种植为一体的全产业链集团化医药企业。

Phamaceutical的A轮融资等。本次与TRIANA达成的合作，是今年以来辉瑞第一次与biotech达成战略合作。更有意思的是，两年前，辉瑞也作为跟投方参与了TRIANA的A轮融资。RA

今日（10月15日），据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，荣昌生物的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）注射用维迪西妥单抗新适应症上市申请获得受理。根据CDE官网，该上市申请已经于今年9月被纳入优先审评，适用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性（HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH+）存在肝转移的晚期乳腺癌患者。这是维迪西妥单抗申报上市的第三项适应症，此前已有胃癌、尿路上皮癌两大适应症在中国获批。2021年，维迪西妥单抗通过NMPA优先审评审批程序，附条件批准用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌，包括胃食管联合部腺癌患者的治疗，成为首款获得NMPA批准的中国原创HER2

“我叫徐实，诚实的‘实’，而所创立的公司澄实生物也是取了‘诚实’的谐音。”我们的访谈从这样一段类似于相亲的自我介绍开始，也让我感受到了一位不一样的企业创始人。动脉新医药：据了解，澄实生物是一家以mRNA为主要平台的生物科技公司，和其它mRNA公司有什么差异化吗？徐实博士：我回国创业的初衷，就是想做基于mRNA技术的生物药，所以给公司起名叫“澄实生物”。我怀揣着一个和别人不一样的梦想回国。那会儿mRNA在中国是一项非常新的技术，很多企业在开发mRNA新冠疫苗；投资界则期待他们成为Moderna、BioNTech在中国的平替。但我认为，模仿绝无前途，必须掌握扎实的底层技术，做真正意义上的创新。于是澄实生物另辟蹊径，希望专注于mRNA疫苗的抗原设计，开发新的抗原架构，同时发掘新的靶点和适应症。非常幸运的是，我们找对了方向。兵不在多，在精。澄实生物搭建了一个智能信息团队，这个团队类似于小型AI制药公司架构。基于智能信息团队与生物学研发团队的配合，我们的疫苗开发有70%以上成功率，远高于传统疫苗开发5-10%的平均成功率。这其实也是澄实生物的企业核心价值。当然有很多专注于AI的CRO公司，我们相比较他们而言，是企业内部团队，应该说更懂药和更懂疫苗，我们采用P-D-C-A的“戴明环”方式，不断研发然后迅速验证，高速迭代，取得了还不错的成绩。动脉新医药：您刚刚提到的70%的成功率，这个数字看起来有点夸大其词。据了解，从小动物到人的一系列实验，创新药和创新型疫苗的成功率不会高于10%，您为什么有信心说是70%呢？澄实公司可是要诚实啊（笑）。徐实博士：（大笑）你说的是从老鼠到人，我说的则是从啮齿类动物到靶动物。因为澄实生物目前推进比较快速的是兽用疫苗的系列产品。在啮齿类动物模型中，我们已经看到，采用mRNA疫苗可以成功阻断多种细菌和病毒的感染；而兽用疫苗产品针对的最终对象是宠物，以及禽类、牛羊猪、毛皮兽等经济动物。澄实生物开发的犬瘟热、鸭坦布苏病、奶牛乳腺炎、猪肺炎支原体等兽用疫苗，在靶动物身上的实验效果非常好。我们期待在未来几个月到十几个月，开展经济动物的大面积临床试验。动脉新医药：我们接触的很多mRNA企业都是先从人类的疫苗或者药物开始，然后转型做兽用疫苗，您这边是上来就针对动物下手，这是为什么呢？徐实博士：我先给你看两张图。（说着徐博士在自己电脑上敲了一些字符，等了大约一分钟，呈现出了两张AI制作的图）

拿下产能就能攻下减肥药市场吗？10月11日，礼来中国宣布将投资15亿元升级苏州工厂产能，扩大替尔泊肽生产规模，并支持未来管线产品的生产。此项投资也是礼来全球产能升级计划的重要组成部分。公告称，扩产后的苏州工厂将兼顾出口欧洲市场与供应国内药物的双重需求。截至此次增值，礼来在苏州的计划累计投资额已经接近150亿元，足以见得其对中国市场的重视。今年3月，诺和诺德宣布投资约40亿人民币，加码天津工厂扩建，启动无菌制剂扩建项目。仅此扩建项目的1年前，诺和诺德已投资11.8

近日，夸克医药成功完成A轮融资，获得由泰鲲基金领投，薄荷天使基金及国舜健恒基金跟投的数千万人民币资金支持。在全球经济低迷、医药投资放缓的背景下，夸克医药逆势而上，进一步彰显其在临床研究服务中的综合实力。放射性药物引领新潮流，夯实夸克医药临床服务基础放射性药物正引领医学界的一场革命，实现真正的精准医疗。到2030年，全球放射性药物市场有望突破200亿美元，中国市场也预计在未来十年内迎来十倍增长。夸克医药自2018年确立放射性药物研发服务为战略方向，迅速在放药领域取得一系列里程碑式成果，包括作为CRO负责了国内首个癌症骨转移检测新产品的III期临床研究并成功获批上市。通过积累的专业能力，夸克医药建立了放射性药物临床研究完整全面的高效服务体系。1+1>2：放射性药物临床能力助力多领域拓展夸克医药不仅在放射性药物领域具备领先优势，依托在该领域积累的技术与经验，公司已将其深耕的服务理念扩展至其他关键领域，包括中枢神经系统（CNS）和基因与细胞疗法（CGT）等。放射性药物领域的高门槛技术、临床执行力与方案设计经验在这些新兴领域中同样大放异彩，实现了“1+1大于2”的协同效应。多中心临床服务能力迈向新台阶夸克医药CEO苑大为先生表示：“本轮融资不仅将推动夸克医药在放射性药物领域的进一步深耕，还将赋能公司在多中心临床服务能力的整体提升。我们将在既有的高效团队和完善服务链条基础上，提供更加精准、专业的临床解决方案。夸克医药的愿景是通过深耕、聚焦细分赛道实现高质量的专业服务，帮助客户获得卓越的研究成果，推动整个行业的发展。”依托聚焦领域积累的核心竞争力，夸克医药全面提升了其服务的成熟度和专业度。公司建立的临床研究全流程高效服务体系不仅提高了临床试验的效率和质量，也为客户节省了大量时间和资源。未来，夸克医药将继续完善放射性药物服务链条和综合临床研究能力。为客户提供更全面、更高质量的服务，成为高美誉度的CRO合作伙伴。关于夸克医药夸克医药创始于2011年，是一家专业的核医学临床CRO服务公司。总部位于北京，在上海、广州、杭州、成都、武汉、郑州、沈阳等区域均设有分公司及办事处，业务涵盖生物检测、创新药临床研究、仿制药临床研究、数据统计、IRC等全方位临床研究服务板块，并且可以提供国际注册服务，覆盖欧洲、澳洲、北美等地区。夸克医药不断探索人工智能与临床研究的融合，并不断深化临床管理数字化变革。秉承“陪伴成长,成就客户”的服务理念，夸克医药始终将客户价值放在第一位。经过13年的发展，公司在核医学、神经精神、细胞与基因治疗、肿瘤、心脑血管、呼吸等领域拥有丰富的经验。医药行业不畏时光，我们坚信长期主义，用真心伴成长，用专业助成就。*封面来源：pexels专题推荐类器官与器官芯片

10月8日，AviadoBio和安斯泰来（Astellas）宣布就AVB-101达成独家选择权和许可协议。根据协议条款，安斯泰来将有权获得AVB-101在额颞叶痴呆（FTD-GRN）和其他潜在适应症中的开发和商业化的全球独家许可。安斯泰来将为AVB-101的许可权进行2000万美元的股权投资和高达3000万美元的预付款。如果安斯泰来行使其选择权，AviadoBio还有资格获得高达21.8亿美元的许可费和里程碑付款以及特许权使用费。AVB-101是一种基于腺相关病毒（AAV）的一次性基因疗法，首个适应症为具有GRN基因致病突变的FTD-GRN，目前处于1/2期临床阶段。此前，AVB-101已被FDA和欧盟委员会授予孤儿药资格，并获FDA授予的快速通道资格。首次在人类身上、用于治疗成人神经退行性疾病的丘脑内基因治疗额颞叶痴呆（FTD）是一种破坏性的早发性痴呆症，通常会在诊断后的3到13年内导致死亡。FTD患者通常会经历执行功能（注意力控制、工作记忆、解决问题等）的快速下降，并出现非典型行为、人格改变、行为障碍、语言丧失、冷漠和活动能力受限。FTD是65岁以下人群痴呆症的重要原因，经常被低估和误诊。估计每1000人中有4.6例患病率。FTD通常比阿尔茨海默病发病年龄小，大多数FTD病例发生在45至68岁之间。由于发病较早，FTD对工作、家庭、社会的影响可能比阿尔茨海默病大得多。高达40%的FTD病例是家族遗传性的，大约三分之一的病例是由GRN基因、MAPT基因、C9orf72基因之一的突变引起。其中GRN基因突变占所有额颞叶痴呆患者的5%—10%，占家族性额颞叶痴呆患者的22%。此类患者由于GRN基因的单个等位基因突变，该其编码的颗粒蛋白前体（progranulin，PGRN）水平下降约50%，进而产生FTD症状。GRN基因指导编码的PGRN是人体免疫反应、溶酶体功能和大脑神经元存活的关键调节因子，在遗传上与许多神经退行性疾病有关。PGRN缺乏导致FTD的机制尚未完全阐明，可能与中枢神经系统溶酶体功能障碍和炎症有关。GRN基因突变会影响神经元的溶酶体中PGRN蛋白的产生，进而引发进行性神经元退化和死亡。AviadoBio首席医疗官David

中子源和慕尼黑国际机场，ITM拥有优越的物流条件——欧洲24-48小时内发货，海外72小时内发货。2007年，ITM子公司ITM

2024年9月29日，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司（以下简称“康宁杰瑞”）与石药集团（股票代码：1093.HK）全资子公司上海津曼特生物科技有限公司（以下简称“津曼特生物科技”）就康宁杰瑞自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003达成授权许可协议。根据协议，康宁杰瑞将有权收取最高共计30.8亿元人民币的首付款和里程碑付款，其中包括首付款4亿元人民币，多项注册临床研究的首例患者入组相关的开发里程碑付款3亿元人民币，以及根据监管审批进展收取的监管里程碑付款和销售里程碑付款。此外，康宁杰瑞还有权根据JSKN003的产品净销售额收取两位数百分比的特许权使用费。根据协议条款，津曼特生物科技将获得在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可及再许可权，并成为JSKN003肿瘤相关适应症在中国内地的唯一上市许可持有人（MAH）。JSKN003在许可协议项下的临床开发活动费用由津曼特生物科技承担。康宁杰瑞保留JSKN003的独家生产权。据不完全统计，此次康宁杰瑞与石药集团的交易创下了国产创新药国内权益交易的首付款新纪录，其4亿元成为目前规模最大的单笔首付款金额。受此影响，截至发稿前，康宁杰瑞股价暴涨52.29%，总市值44.92亿港元。JSKN003：耐受性和安全性良好，针对实体瘤的多项临床研究正在顺利进行由于结合了抗体药物和小分子药物的优势，ADC药物可以使细胞毒药物精准达到肿瘤细胞。但理想的ADC药物必须在血液循环中保持稳定，精准达到治疗目标后与靶点特异性结合并释放细胞毒性有效载荷。因此，特异性的靶点、与肿瘤结合的高亲和力、优化的偶联方式、提高药物在血液循环中的稳定性是ADC特异性杀伤肿瘤细胞的关键。为此，康宁杰瑞研发了具有自主知识产权的抗体偶联药物开发平台。该平台基于抗体CH2结构域糖链的定点偶联技术，采用一酶两步法，工艺更简单，成本更低。依托该平台，可形成DAR高度均一的抗体药物偶联物，具有更优的血清稳定性，并大大降低了副作用。康宁杰瑞一酶两步法JSKN003

2024年9月28日，杭州泰格医药科技股份有限公司（以下简称“泰格医药”）发布公告宣布，公司拟以现金方式受让迪安诊断技术集团股份有限公司（以下简称“迪安诊断”）和苏州瀛凯欣运企业管理咨询有限公司（以下简称“苏州瀛凯”）合计持有的上海观合医药科技股份有限公司（以下简称“观合医药”）40.5650%股权，购买价格合计为人民币14036.41万元，具体如下：图源：杭州泰格医药科技股份有限公司关于对外投资暨关联交易公告本次交易完成后，泰格医药及全资子公司嘉兴欣格医药科技有限公司将合计直接及间接持有观合医药72.8169%股权，观合医药将纳入公司合并报表范围。本次交易构成关联交易。增强一站式服务能力并拓展业务领域公告显示，观合医药成立于

I，基金规模900万美元。基金最初定位为协助芝加哥大学进行科技成果转化，其投资的12家初创公司中有4家实现IPO，4家被收购。1992年，创始团队独立于芝加哥大学之外，成立市场化基金管理主体ARCH

9月25日，天境生物（以下简称"天境"或"公司"），一家聚焦于自身免疫疾病和肿瘤领域创新生物药开发、生产和合作商业化的全产业链生物科技公司，宣布已与赛诺菲（Sanofi）就天境生物自主研发的全球创新CD73抗体尤莱利单抗（uliledlimab）在大中华区的开发、生产和商业化达成战略合作。根据协议条款，赛诺菲将向天境生物支付约3200万欧元（约合2.5亿人民币）的首付款及近期里程碑付款；潜在总额最高不超过约2.13亿欧元（约合17亿人民币）。天境生物还将获得基于销售额的分级特许权使用费，以及新适应症的额外里程碑付款。同时，赛诺菲将获得在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开发、生产和商业化尤莱利单抗的独家许可权。产品处于二期临床，全球研发进度靠前尤莱利单抗（uliledlimab，也称为TJD5）是天境生物自主研发的一款高度差异化的CD73人源化单克隆抗体，通过调节肿瘤微环境增强机体对癌细胞的免疫应答。目前，该药物正在中国开展与特瑞普利单抗联合用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的关键性研究。在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，天境生物公布了在美国和中国开展的1b/2期临床试验的积极数据。在67名可以评估疗效的患者群体中，这一联合疗法实现了31.3%的客观缓解率（ORR）。特别在PD-L1阳性患者中，16例CD73高表达的患者ORR高达63%，而25例CD73低表达患者的ORR为20%。在进行了平均10.4个月的随访后，中位缓解持续时间（DOR）尚未确定，意味着可能患者的缓解效果持续存在。数据显示，尤莱利单抗与特瑞普利单抗联用治疗CD73高表达的NSCLC患者具有良好的安全性和疗效。此外，研究还揭示了肿瘤CD73高表达与治疗应答密切相关，凸显了CD73表达作为预测性生物标志物的价值。对于此次合作，主要亮点包括：●

9月24日，Generate:Biomedicines（以下简称：Generate）宣布与诺华达成多靶点合作，以发现和开发横跨多种疾病领域的蛋白质疗法。此次合作利用了Generate专有的生成式AI平台The

的首创口服药物，并且已被证明在1/2期研究中有效、耐受性良好且安全。9月4日，Jnana公司发布了JNT-517针对PKU成人的1/2期临床试验中第二剂量组150mg

9月20日，强生宣布FDA已批准其EGFR/c-MET双抗Rybrevant（amivantamab-vmjw，埃万妥单抗）与标准化疗（卡铂+培美曲塞）联合治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（ex19del）或L858R替代突变的、在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或之后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。Rybrevant是一种靶向EGFR和MET的全人源双特异性抗体，分别可以结合细胞表面的EGFR受体、C-MET受体，阻断其信号通路激活并向下游传递信号，抑制有相关表达的肿瘤细胞增殖。此次批准是Rybrevant今年获批的第3个新适应症，今年3月FDA批准其联合化疗（卡铂+培美曲塞）一线治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC，

Inc.宣布建立战略合作关系。ME

9月18日，全球医疗保健公司Organon（NYSE:OGN）宣布，将以总价高达约12亿美元（约合85.3亿人民币）的价格收购Roivant

Venture于2018年创立，专注于发现和开发新型精准基因药物。截至目前，Korro完成了4轮共计2.775亿美元的融资。2023年7月，Korro与细胞再生技术开发公司Frequency

当地时间9月13日，再生元和赛诺菲宣布，美国FDA已批准其药品Dupixent（dupilumab，度普利尤单抗）作为病情不能充分控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）12至17岁青少年患者的辅助维持治疗。该批准扩大了FDA于2019年6月对CRSwNP的初步批准（用于18岁及以上的CRSwNP患者的辅助维持治疗）。据悉，度普利尤单抗为美国FDA批准针对此类CRSwNP患者群体的首个治疗方案。自2017年获批首个适应症（特应性皮炎）至今，度普利尤单抗已在全球范围内获批了包括前者在内的7个适应症，例如哮喘、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹、嗜酸性食管炎等。2023年，度普利尤单抗全球销售额约116亿美元，同比增长33%。2024年上半年，度普利尤单抗销售额进一步上升至约66.6亿美元，超越艾伯维的阿达木单抗（上半年销售额50.84亿美元）、强生的乌司奴单抗（上半年销售额53.36亿美元），成为新一代自免“药王”。首款治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）是一种与嗜酸性粒细胞的白细胞水平升高有关的慢性炎症性疾病，其特征是嗜酸性粒细胞水平升高，导致一种名为鼻息肉的软组织生长。阻塞鼻道内壁或鼻窦的息肉，可能会引起鼻塞、嗅觉丧失、面部压力和流鼻涕等慢性症状。CRSwNP是耳鼻喉科众多疾病中常见病之一，根据中华耳鼻咽喉头颈外科杂志资料显示，其全球患病率5.5%～28.0%，在中国约为8.0%，国内患者超1亿，临床需求巨大。目前推荐的治疗方案，包括以糖皮质激素为核心的内科治疗和以功能性内镜鼻窦手术切除病变为核心的外科治疗。一线治疗药物是鼻用糖皮质激素（INCS），但部分患者存在治疗响应不足，而使用系统性糖皮质激素（SCS）治疗CRSwNP的临床疗效难以维持，停药后或可导致息肉复发。内镜鼻窦手术作为CRS整体治疗中的一部分，不能切除或改变鼻窦黏膜的炎症本质。近年来，针对2型炎症的单克隆抗体为代表的生物制剂进入CRSwNP治疗领域（IL-4、IL-5、IL-13、IgE及其受体）。作为经INCS治疗仍控制不佳的成人CRSwNP的辅助维持治疗的药物，包括奥马珠单抗（IgE靶点）、美泊利单抗（IL-5靶点）、度普利尤单抗（IL-4靶点）已批准上市，为患者带来了新的治疗选择。2019年6月，度普利尤单抗在美获批，成为首款治疗CRSwNP的生物制剂（用于18岁及以上的CRSwNP患者的辅助维持治疗）。此次获批（用于12至17岁青少年的CRSwNP患者的辅助维持治疗），则扩大了FDA于2019年对CRSwNP的初步批准。此次批准得到了两项针对成人CRSwNP控制不佳的积极关键试验的数据支持。在SINUS-24和

参考资料：1.同写意Biotech，《赛诺菲：加入“核”战》2.药视点，《1.1亿美元首付款！赛诺菲进军核药赛道》*封面来源：123RF专题推荐类器官与器官芯片

的额外实物捐助，以扩大其商务布局。背靠质子设备制造龙头与比利时最大的核研究中心PanTera于2022年9月由比利时粒子加速器开发商IBA与比利时核能研究中心SCK

Sciences，寓意“为治愈而生”，这也成为吉利德一直以来的愿景。创立之初的吉利德本想专攻小核酸领域，但碍于技术限制，研发重点确立为抗病毒新药，其中涉及艾滋病（HIV）、乙肝

采访时对此表示，“将三笔融资、两笔许可交易和一项并购合并在一起完成，是非常规的，但Candid完成了。”作为一家新晋企业，Candid的快速发展离不开经验丰富的核心团队的努力，尤其是关键人物Ken

近日，恒瑞医药发布公告，该公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，其提交的硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）药物上市许可申请获国家药监局受理，拟定适应症为成人重度斑秃。SHR0302片是一种高选择性的

Leap通过开创全基因组分析平台解决这两个挑战，他们从发现靶点、分析治病原因、设计药物、确认候选药物四大维度入手，构建了环环相扣的AI模型——Genetic

9月4日，诺华宣布为了满足对治疗癌症的放射性药物疗法日益增长的需求，公司正在扩建升级位于美国印第安纳波利斯的生产基地，并计划在加利福尼亚州建设新工厂。诺华表示，其位于印第安纳波利斯的新工厂已破土动工，计划生产核药关键成分放射性同位素。今年早些时候，该公司获得美国FDA的批准，在印第安纳波利斯占地7万平方英尺的工厂生产Pluvicto治疗药物。与此同时，诺华正在向美国西海岸扩张，在加利福尼亚州卡尔斯巴德设立新的生产基地。诺华表示，该工厂将增强其核药生产制造网络布局，并改善美国该地区患者的药品配送难题。据悉，诺华此次共投资了2亿多美元用于建厂，新工厂的资质和监管审批预计将于2026年完成。印第安纳波利斯工厂将成为诺华在美国拥有的首个放射性同位素生产基地，而位于加利福尼亚的新工厂将成为诺华在美国布局的第三家核药生产工厂。诺华核药市场表现强劲，2024年H1收入近10亿美元今年7月中旬，诺华发布2024H1财报，备受瞩目的核药Pluvicto上半年实现了45%的增长，销售额达6.55亿美元。另一款核药Lutathera的销售额达到了3.44亿美元。两款核药总收入近10亿美元。Pluvicto用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。该产品通过将放射性同位素镥-177（177Lu）与一种能够特异性结合PSMA的小分子多肽相结合，实现对癌细胞的精准打击。Lutathera是一种肽受体放射性核素治疗（PRRT）药物，用于治疗生长抑素受体（SSTR）阳性的胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）。这种药物结合了放射性同位素镥-177（177Lu）与生长抑素类似物DOTA-TATE，通过特异性地结合肿瘤细胞表面的生长抑素受体，将辐射能量直接传递到肿瘤细胞内部，从而杀伤肿瘤细胞。2018年，Lutathera获得FDA批准上市，治疗SSTR阳性的胃肠胰神经内分泌肿瘤患者。Pluvicto于2022年3月获得FDA批准，用于治疗去势抵抗性转移前列腺癌患者。以Lutathera、Pluvicto为代表的放射性核素偶联药物（RDC）对于核药市场具有广泛的振奋意义，加速从诊断性核药走向治疗性核药。Pluvicto、Lutathera强劲的市场竞争力，也推动诺华进行了更深层次的核药布局。2024年5月，诺华以17.5亿美元收购了核药公司Mariana

Science的共同投资。岸迈生物成立于2016年，是一家临床阶段生物医药企业，公司专长于多特异性抗体的开发。利用广泛的内部研究和技术能力，包括拥有自主知识产权的双特异性抗体技术平台FIT-Ig®

Ⅲ期临床试验数据的研究文章，由于asundexian在预防中风方面的数据劣于辉瑞的Eliquis（阿哌沙班），该临床试验被提前终止。文章披露的研究数据显示，在一项Ⅲ期国际双盲试验中，研究者以1:1

SOC。此外，该试验还达到了多个关键的次要终点：在第22周和第24周，通过定量重症肌无力（QMG）评分测量显示，nipocalimab+SOC组与安慰剂+SOC组相比，显著改善(P

EPI-001。其目标是开发一种“现货型”同种异体疗法，利用毛乳头细胞的免疫特权特性（即非自身毛乳头细胞通常不会引起免疫排斥反应）。其优势在于无需患者自身的毛囊，并且毛乳头细胞的供应不受限制。

Therapeutics宣布，双方已达成合作和许可协议，将共同开发两款靶向长链非编码RNA（lncRNA）的小分子疗法，进一步增强拜耳的精准肿瘤学研发管线。根据协议条款，NextRNA

在供应链企业核心价值快闪环节中，5家乙方企业以及浦发银行杭州分行分别展示了其独特的核心价值和创新的解决方案。■

Medicine在自身免疫性疾病领域的能力和经验，我们将与他们密切合作，将IMB-101和IMB-102成功推向市场，成为一家可以帮助患者生活的公司。”Navigator

8月26日，根据港交所官网显示，ADC“黑马”映恩生物递交港股上市申请招股书，联席保荐人为摩根士丹利、Jefferies和中信证券、中信里昂和中金公司。根据招股书显示，映恩生物成立于2019年，于2020年开始在中国开展业务，在本次递表港交所之前完成过4轮融资。2022年完成最新B+轮融资后，映恩生物投后估值（全面摊薄）为2.70亿美元。更值一提的是，映恩生物目前已经建立了4大技术平台和12款自主研发的ADC管线，并因此与各大药企展开合作，交易总价值超40亿美元，其账上现金及现金等价物超13亿元人民币。成立不到5年便递表港交所，且手握数十亿美元交易，背靠礼来亚洲、King

北京，2024年8月26日：总部位于阿布扎比的全球投资机构穆巴达拉投资公司（Mubadala

BD热潮下，MNC投早有了新模式公告中，诺华首席战略与增长官Ronny

ADC药物AMT-707（现称为CUSP06）已经证明了普众发现两大核心技术平台的实力。2024年初，昂阔医药宣布完成1亿美元的A轮融资，用于推进其核心管线CDH6

8月20日，“港股氘代药物第一股”同源康医药（02410.HK）敲钟上市。根据公告，公司全球发售股份4788万股，其中90%为国际发售、10%为公开发售，每股发售价定为12.10港元，每手500股，募资约5.79亿港元。IPO募资净额约为5.063亿港元，其中约70%将用于核心产品的研究、开发及商业化；约20%将用于其他候选产品的研发；约3%将用于潜在的战略收购、投资、许可或合作机会；约7%将用于营运资金及其他一般公司用途。截至发稿，同源康医药-B(2410.HK)目前报14.98港元，涨幅23.8%，最新市值超50亿人民币。同源康医药成立于2017年，是一家专注于小分子药物和其他相关创新药物种类的临床阶段生物制药公司，致力于发现、开发及商业化差异化靶向疗法，主要解决癌症领域特别是肺癌领域未满足的医疗需求。同源康医药的上市代表了Me-better战略的胜利。通过氘代技术，同源康医药对现有药物进行改进，开发出具有更好药代动力学特性和疗效的新药物，其核心产品TY-9591第三代EGFR-TKI是一种奥西替尼的氘代药物，正在国内开展TY-9591治疗晚期NSCLC的两项关键临床试验。

A/S（OMX：BAVA）宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交临床数据，寻求将Imvanex（MVA-BN）天花和猴痘（mpox）疫苗的适应症扩大至12至17岁的青少年。今年以来，Bavarian

8月14日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）与韩国IMBiologics（以下简称“IMB”）签订了产品独家许可协议。根据协议条款，中美华东获得IMB两款自身免疫领域的全球创新产品