11月20日，君实生物发布公告，与未公开的许可方签署《许可协议》，获取许可方授权在大中华区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）内开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化两款双靶点融合蛋白的独占许可权利和分许可权利。本次交易标的是两款双靶点融合蛋白，主要用于恶性肿瘤治疗。目前许可产品1处于海外I期临床试验阶段，君实生物已向国家药品监督管理局提交其在国内的I期临床试验申请，且君实生物拥有在大中华区外对许可产品1的优先购买权。许可产品2处于临床前研究阶段。除拥有在大中华区内开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化的独占许可权利和分许可权利外，君实生物还将按照50%∶50%的权益比例与许可方分享在全球范围内开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化许可产品2的所有权益。许可协议签署后，君实生物将向许可方支付150万美元首付款，未来根据许可产品研发进展和销售情况支付累计不超过人民币7.4亿元的里程碑款，以及可能的许可产品在大中华区年度净销售额个位数百分比的销售提成。（注：交易总金额折合人民币约7.5亿元）01.海外挣钱海外花推出首个成功出海的国产的PD-1特瑞普利单抗注射液，君实生物近年在海外市场的布局持续增速：2021年获NMPA批准用于晚期鼻咽癌治疗，成为全球首个获批鼻咽癌治疗的免疫检查点抑制剂。近三年，特瑞普利单抗逐步作为首款鼻咽癌药物陆续在美国、欧洲、印度、约旦、中国香港、英国获批。在英国，特瑞普利单抗还被批准为唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。君实生物2023年年度报告从业绩来看，2023年君实生物预计实现约14.74亿元的营业收入，比上年增长19.92%；其中境内收入约11.62亿元，境外收入约3.12亿元。君实生物解释称：本期药品销售收入增加，主要系报告期内公司商业化能力提升，在国内市场的销售情况已逐步进入正向循环。截至报告期末，君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）、阿达木单抗注射液（商品名：君迈康）和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维）三款商业化药品。国内方面，特瑞普利单抗已获批7项适应症，并有6项适应症纳入国家医保目录。民得维用于轻中度新型冠状病毒感染的成年患者的适应症首次纳入正式国家医保目录。君迈康已获批的8项适应症继续纳入国家医保目录。分地区情况来看，境内收入主要为药品销售收入，境外收入主要为技术许可及特许权收入。这与君实生物全球化战略契合，即通过授权合作的形式，借助海外药企合作搭建商业化及产业化路径。以美国和加拿大为例，在尚未向FDA提交首个上市申请（BLA）前，君实生物就已与Coherus

Therapeutics于2019年完成IPO，并最终于2022年8月被百时美施贵宝以41亿美元收购。在此期间，她和她的团队通过多项股权融资筹集了超过12亿美元。Mohammad

Ltd（PML）订立独家许可协议。根据许可协议，康诺亚授予PML在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾）开发、生产及商业化候选药物CM336的独家许可。这也是2024年内，继7月份与Belenos

一杯淡淡的冰美式和一杯热拿铁摆在马丽佳教授面前时，她犹豫了一下，选择了热拿铁。“看你平时健身，冰美式更适合你。”和马老师沟通，总有一种如沐春风的感觉，她似乎一直尝试站在对方角度思考问题，这样的感觉非常舒服。说是采访，其实就是和平时一样，和马老师聊聊天。每次聊天，我都会有一些意外收获，这次马老师是从AI技术开始娓娓道来的。动脉新医药：马老师，能和我们简单介绍一下您个人的背景和西湖云谷吗？马丽佳：我其实算半个“码农”出身（马老师抿了一口拿铁，笑着说），是生物信息学PhD。正是在生物信息学的学习和实践中，我意识到对生命的理解是可以被数字化的，这个角度随着生物技术的发展会越来越显而易见。在博士学习期间，我的导师要求我不仅要了解已经被数字化了的数据本身，还要理解实现数字化的过程，不仅要理解为什么数据需要数字化，而且要知道怎么样实现数据数字化。因此，博士后期间，我的研究方向拓展到了功能基因组学。在那四年里，我参加过NIH组织的多中心大型功能基因组学项目，建立新方法将许多生物学过程用测序数据描述出来，这为后续我的研究和创业，打下了非常坚实的基础。杭州是数字化的高地之一，西湖大学又是生命科学领域的高地之一，之所以选择在西湖大学，除了看重西湖大学极具创新精神的风气外，也看中了数字化和生命科学交叉学科在这里的巨大前景。西湖云谷是一家非常有意思的公司，我们把自己定位为一家小而美的平台型公司，利用自己在AI和基因细胞治疗交叉界面上的技术优势去建立产品优势。譬如利用自产的大规模数据和AI建模，针对AAV衣壳蛋白进行工程化改造，然后把改造的衣壳应用在不同创新药开发场景当中。动脉新医药：衣壳蛋白的工程化改造，这个非常有意思，据我们了解一些大型企业和Biotech公司也在做这些事情，西湖云谷有哪些方面的优势呢？马丽佳：在谈优势之前，我想先聊聊为什么要做衣壳改造和怎么做更高效，这也是我在博士学习期间被不断强化的。动脉新医药：（趁马老师喝一口咖啡的时间）这种Why-What-How的思维方式，在很多大外企中是必须的。马丽佳：是的，“码农”的逻辑性必须强，而逻辑性也是科研和创业成功的必备要求。我们都知道基因治疗的三个关键要素是Delivery-Delivery-Delivery（递送-递送-递送），好的基因片段或者基因编辑器，如果不能准确递送到体内的相应靶点，都是徒劳的。咱们都在今年CSGCT的现场，当时Mark

11月14日，默沙东宣布与礼新医药达成协议，获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可权利。根据协议条款，礼新医药已授权默沙东LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。基于LM-299多项适应证的技术转让、开发、获批和商业化进展，礼新医药还将获得最高27亿美元的里程碑付款（注：交易总金额32.88亿美元，折合人民币约238亿元）。该交易预计将于2024年第四季度完成。01.基于三大特色技术平台，3款产品已授权MNC礼新医药创立于2019年，聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域内尚未满足的治疗需求，专注生物创新药研发。该公司尤其专注于以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的大分子抗肿瘤药物的研发，并拥有ADC药物以及双抗药物开发平台，实施差异化药物开发路线。目前，礼新医药已建立起多个拥有自主知识产权并具有全球竞争力的差异化创新药管线，成功将多个创新药项目推向全球领先的临床阶段。礼新医药强劲的产品线依托其三大特色技术平台：自研抗体平台，能够针对包括GPCR及多次跨膜蛋白在内的多种靶点产生抗体；下一代ADC平台，利用连接子+毒素载荷组合选择高度差异化的ADCs；基于4-1BB的模块化TCE（T细胞衔接器）平台，开发识别肿瘤相关抗原（TAAs）的特异性抗体。值得注意的是，成立仅4年多时间，礼新医药已经连续将3款产品授权给大型跨国药企，成为业内非常少见的所有出海产品均与跨国制药巨头进行合作的中国生物科技公司之一。首先是此次与默沙东达成交易的项目，LM-299是一种在研PD-1（细胞程序性死亡因子）/VEGF（血管内皮生长因子）双特异性抗体。该创新治疗手段设计用于阻断免疫检查点PD-1/PD-L1以及VEGF/VEGFR两个信号通路，从而实现基于“肿瘤免疫+抗血管生成”的协同抗肿瘤机制。LM-299采用差异化分子设计，由一个抗VEGF抗体连接2个C端单域抗PD-1抗体。LM-299的1期临床试验目前正在中国招募患者。LM-299可与多种治疗方式联合应用，包括肿瘤免疫药物、小分子靶向药物、抗体偶联药物、以及T细胞激活剂等，预计将显著拓宽基于LM-299的联合疗法的市场潜力。目前，LM-299的I期临床试验正在积极入组中。其次是2022年5月6日，礼新医药与Turning

11月13日，普米斯生物技术公司（以下简称“普米斯”），宣布与BioNTech达成股权收购协议。根据协议条款，BioNTech将以8亿美元（约57.81亿元人民币）预付款收购普米斯100%已发行股本（可根据惯例对收购价格进行调整），支付方式主要为现金和部分美国存托股份（ADS）。此外，BioNTech将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时，额外支付最高1.5亿美元（约10.84亿元人民币）的里程碑付款。该交易预计于2025年第一季度完成，具体取决于按惯例完成交割条件和监管部门的批准。本次交易完成后，BioNTech将获得普米斯候选药物管线及其双特异性抗体药物开发平台的全部权利，进一步扩大其在中国的业务范围；普米斯珠海将作为BioNTech中国研发中心开展相关R&D研究；符合国际标准的普米斯南通生产基地将为BioNTech未来的全球产品生产和供应做出贡献；逾300名普米斯研发、生产和支持职能部门员工加入BioNTech。01.与普米斯合作的双抗表现优异此次并购建立在双方去年两次合作之上。2023年7月，BioNTech与普米斯生物达成过战略研究合作、项目引进选择以及全球许可协议。根据该协议条款，BioNTech将获得普米斯用于治疗恶性肿瘤的一款临床前研究阶段双特异性抗体和一款临床研究阶段单克隆抗体的全球独家选择权。此外，普米斯将多个在研临床前纳米抗体项目专属授权给BioNTech，并根据其需求提供指定靶向纳米抗体开发服务。短短四个月后，双方再次达成合作。BioNTech以5500万美元的首付款，及超10亿美元的开发、注册和商业里程碑付款以及分级销售提成，获得普米斯抗PD-L1/VEGF双特异性抗体（PM8002）在全球（大中华区除外）的开发、生产和商业化权利。PM8002是一款双特异性抗体药物，由人源化的抗PD-L1单域抗体（VHH）融合到一个含有Fc-沉默突变的抗VEGF-A

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年代，只是当时使用的透明质酸酶主要从动物（牛或羊）组织中提取，因此容易产生过敏、免疫源性甚至人畜共患传染病等问题。针对这一问题，皮下药物递送领头羊Halozyme

作价1.87亿元。东北制药终于在2024年11月6日的公告中，披露了拟收购金额。此前，东北制药于2024年年8月5日召开第九届董事会第二十九次会议，以同意11票的全票，审议通过了关于签署《股权收购框架协议》的议案。2024年8月6日，公司披露了《东北制药集团股份有限公司关于签署股权收购框架协议的公告》（公告编号：2024-047），拟收购北京鼎成肽源生物技术有限公司（以下简称“鼎成肽源”）70%的股权。彼时鼎成肽源的两款产品即将进入临床阶段。而拟收购公告的一顿刺激猛如虎，东北制药的股价直接四连涨，市值逼近80亿元。相比8月5日的57亿元市值涨幅近40%。11月6日，东北制药公告《关于签署的议案》再获公司董事会全票通过。东北制药与张嵘签署协议，以自有资金形式现金购买转让方持有的北京鼎成肽源生物技术有限公司70%的股权，双方确定本次股权收购价款为人民币186755022.22元，作价1.87亿元。作为“四大老牌制药企业”之一的东北制药从原料药起步，后续逐步覆盖传统制剂生产，但多年来并无进军创新药的计划，这次不出手而已，一出手则直接开发TCR-T。另一个令人惊讶的点在于，长期以来，东北制药研发费用不到1%，而此次冯晓则表示，如果本次收购成功完成，将安排充足的科研和转化经费，且“上不封顶”。鼎成肽源成立于2014年，主要从事细胞治疗，目前进度最靠前的两款产品即将进入临床，涉及近期大火的TCR-T疗法。据东北制药副总经理、首席科学家冯晓曾对外透露：鼎成肽源的实控人拒绝过一些知名机构的收购。01.弯道上争夺国内首款鼎成肽源成立于2014年，是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品的开发及转化的研发型企业，其自主搭建的TCR技术平台，围绕如何正确选定靶点、精准靶向、系统评价以及释放T细胞的潜力建立了6大子平台，从靶点发现、序列发现、序列评价、工艺开发、功能增强到TCR蛋白药平台形成闭环。TCR-T（T

Bio（下称“Aditum”）宣布基于维立志博全球首创CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051成立新药研发公司Oblenio

2024年11月6日，据CDE网站显示，艾伯维的CD3/CD20双抗艾可瑞妥单抗（Epcoritamab，美国商品名：Epkinly）在中国申报上市。这是一种T细胞接合双特异性抗体，适用于治疗成人复发性或难治性DLBCL，未另有说明（NOS，即非特殊性分型），包括源自惰性淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤的DLBCL，这些患者已接受过至少两种或多种全身治疗。Epcoritamab是一种双特异性CD20导向的CD3

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当地时间10月31日，一家专注开发治疗免疫介导的炎症性疾病的医药公司Evommune，宣布完成1.15亿美元（约合人民币8.19亿）C轮融资，用于支持先导项目MRGPRX2抑制剂EVO756以及IL-18靶向融合蛋白项目EVO301的临床开发。Evommune预计于2025年和2026年公布这些疗法在慢性荨麻疹和特应性皮炎患者中的多个2期试验数据。本轮融资由RA

是Dana-Farber癌症研究所蛋白降解中心的联合主任，其实验室在理解沙利度胺及其类似物的疗效和不良活性方面也做出了贡献，在开发小分子降解剂方面做了很多工作。Benjamin

细胞接合器平台，我们渴望继续开发新型多特异性抗体疗法。”02.“火爆”的多抗相较于大众所熟知的单抗和双抗，想必有人会疑惑何为“三抗”？三抗（三特异性抗体，Trispecific

目前最为热门的两种靶向蛋白降解疗法分别是蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）和分子胶降解剂（MGD）。二者均通过泛素-蛋白酶体途径介导靶蛋白降解，但二者分子设计及作用机制存在显著不同。Monte

10月26日，江中药业（股票代码：600750）发布公告，拟与华润江中签署《股权转让协议》，以8612.38万元向华润江中购买其持有的江西江中中药饮片有限公司（简称“江中饮片”）51%股权。该交易全部以现金支付，江中药业应于协议签订之日起5个工作日内，向转让方一次性支付购买标的公司的现金对价人民币8612.38万元。本次交易不涉及江中饮片的管理层变动、人员安置、土地租赁等情形。交易完成后，江中饮片将成为江中药业的控股子公司，纳入后者合并报表范围，有利于江中药业探索布局中医药上游资源，完善中药产业链建设，减少关联交易。01.“华润系”收购“华润系”对于江中药业，相信每一个国人都很熟悉，郭冬临的“家中常备江中牌健胃消食片”广告词已刻在了一代国人的“基因”里。除了消食片外，江中牌乳酸菌素片、江中牌复方草珊瑚含片，也都是大家“家中常备”的OTC产品。目前，江中药业旗下的“江中”“初元”是中国驰名商标，“杨济生”“桑海”是江西省著名商标。江中牌健胃消食片更是连续20年获“中国非处方药产品榜”中成药·消化类第一名。事实上，江中药业最早可以追溯到1969年，当时其作为江西中医医学院的校办企业，名为红旗制药厂。1990年，其更名为江中制药厂，并陆续推出江中牌草珊瑚含片与江中牌健胃消食片等爆款产品。1998年，江中制药厂与东风制药进行资产重组，联合成立江中集团。2002年，江中药业置换东风药业，“东风药业”股票简称变更为“江中药业”。这就是大家所熟知的“江中药业”的发展与演变历史。不过，江中药业的发展在2018年到2019年迎来了转折。2018年5月，江西省人民政府与华润集团签订战略合作协议，明确由华润医药重组江中集团；同年7月，华润医药与江中集团签订协议，明确以增资扩股方式成为江中集团持股51%的控股股东。2019年2月，华润医药战略重组后，江中药业实际控制人由江西省国资委变更为中国华润有限公司，最终实际控制人为国务院国有资产监督管理委员会。2019年3月，“江西江中制药（集团）有限责任公司”更名为“华润江中制药集团有限责任公司”（简称华润江中），正式融入华润大家庭，成为华润集团直管业务单元，是华润集团的一级利润中心。江中药业目前股权架构，图源华润江中官网江中药业作为华润江中的核心子公司，也正式被写进“华润系”企业名单。华润集团大健康业务单元构成，图源华润官网除了江中药业背后站着华润江中之外，本次交易标的公司江中饮片同样为华润江中子公司，后者持有江中饮片51%股份。江中饮片成立于2004年，主要从事中药饮片生产、养生保健美容中药生产和中药材种植。该公司拥有江西省市级技术中心、市级工程技术研究中心、九江市重点实验室等三大科研平台，建有普通中药饮片、毒性中药饮片、直接口服中药饮片、食品、医疗器械等五条生产线，创立了“汇中堂”中药饮片产品品牌和“恒康泰”健康养生产品品牌，经营中药饮片品种600多个，年生产能力达3000余吨。本次收购完成后，江中饮片将成为江中药业的控股子公司，纳入江中药业的合并报表范围，有利于江中药业探索布局中医药上游资源，完善中药产业链建设，减少关联交易。02.如何打造下一个“家中常备”自2019年华润医药入主控制江中药业后，江中药业的业绩实现了连续增长。2023年，江中药业实现营业收入43.90亿元，同比增长13.00%；实现归属于母公司所有者净利润7.08亿元，同比增长18.40%。此外，据世界品牌实验室（World

Therapeutics达成合作，预计带来超过20亿美元的资金。Dyno将为两家公司的实验性基因疗法量身定制新的AAV载体，与诺华的合作主要聚焦于眼部疾病；与Sarepta

Bio的创新疗法是一种利用DNA修复缺陷治疗难治性癌症的临床前化合物，不靶向特定蛋白，而是直接靶向细胞的DNA。技术源于耶鲁大学，“变色龙样”分子直接靶向DNA治疗脑癌Modifi

10月21日晚间，四川双马公告，拟使用自有及自筹资金以总计15.96亿元的交易价格向星银医药及星银集团购买其所持有的深圳健元92.1745%的股权。截止评估基准日2024年6月30日，此次交易对价增值率为184.50%。10月22日，四川双马开盘涨停，23日盘中多次涨停。截至23日收市，四川双马总市值达140.5亿人民币。其中，四川双马拟以1,360,380,865.98元人民币购买星银医药所持有的深圳健元78.5458%的股权；以236,043,463.92元人民币购买星银集团所持有的深圳健元13.6287%的股权。交易完成后，四川双马公司将持有深圳健元92.1745%的股权，星银集团持有深圳健元3.0000%的股权，自然人姚志勇持有深圳健元4.8255%的股权。本次交易实施完毕后，深圳健元成为公司合并报表范围内的控股子公司。（交易完成后的健元医药股权架构图）公告指出，本次交易完成后，四川双马将把握生物医药行业的增长机遇，将生物医药业务纳入业务板块，优化资产配置，增强资产的盈利能力和市场竞争力，综合提升公司的可持续发展能力。建材大佬不只做水泥，IDG资本或为跨领域并购操盘手四川双马全称“四川和谐双马股份有限公司”，原称“四川双马水泥股份有限公司”，前身为1956年成立的江油水泥厂，是我国一五期间156个重点建设项目之一。四川双马主营业务包括水泥产品以及建筑骨料的生产与销售。1999年8月在深圳证券交易所主板挂牌上市。2016年起，四川双马迎来资产及业务的转型升级。这一年，IDG资本相关合伙人通过出资实体收购50.93%股份，“入主”四川双马，开始拓展IDG资本长期的战略布局及产业影响力。2018年，四川双马控股股东“北京和谐恒源科技有限公司”（“和谐恒源”）与Gold

Biopharma今日宣布完成近亿美元授权交易，将旗下产品Aurlumyn®独家授权给SERB

10月16日，农业农村部发布公告，批准格格巫（珠海）生物科技有限公司、礼蓝（上海）动物保健有限公司、礼蓝（四川）动物保健有限公司研制的一类新兽用化学药品“礼舒替尼”和“礼舒替尼片”正式获批上市，用于控制犬过敏性瘙痒。这是时隔8年来，第二款获批上市的一类宠物化药。据公开信息，礼舒替尼是格格巫生物的原研药物。有业内人士分析，上市证书上出现了国际动保巨头礼蓝，或意味着基于礼舒替尼，格格巫生物已与礼蓝展开授权合作，成为中国宠物创新药出海的开拓者。图源：农业农村部公告第835号全球第三款以JAK激酶为靶点的上市兽用药物据21世纪经济报道，新获批的礼舒替尼是全球第三款以JAK激酶为靶点的兽用药物，填补了我国在这一领域的空白，也为国内治疗犬瘙痒症提供了新的选择。瘙痒是宠物主人带犬去看兽医的主要原因之一，宠物主人和兽医希望获得更多的犬类皮肤病学选择。目前，美国约有1700万只犬患有过敏性皮肤病，包括特应性皮炎、食物过敏或跳蚤敏感。此前2款获批JAK抑制剂均来自FDA批准，用于治疗狗过敏性瘙痒，分别是硕腾（Zoetis，源自辉瑞动物保健部门）的JAK抑制剂Apoquel（奥拉替尼）和礼蓝（Elanco）的JAK抑制剂Zenrelia（ilunocitinib片剂）。硕腾的奥拉替尼于2013年首次获批上市，2023年咀嚼剂型获批上市。长达11年的时间里，奥拉替尼都牢牢占据着价值17亿美元的全球犬类皮肤病学市场。直至2024年9月，礼蓝Zenrelia（每日一次口服）的获批才打破这一局面。Zenrelia获批用于控制年龄至少12个月的狗的与过敏性皮炎相关的瘙痒症（瘙痒）以及特应性皮炎。同时，礼蓝称Zenrelia已经获得巴西农业、畜牧业和食品供应部首次批准，计划于2024年第四季度上市，在包括加拿大、欧洲和日本等其他市场上市审评工作也在进行中。Zenrelia与礼舒替尼片先后获批，展开全球化布局，且均为每日服用的口服剂型，可以推测出礼蓝近期正不断提升在狗过敏性瘙痒、特应性皮炎等犬皮肤相关适应证的布局。实际上，收并购与平台管线合作是国际动物保健巨头礼蓝的“常规操作”：20世纪60年代，礼来重组了农业和工业销售部门，成立Elanco产品公司，包括第一款专用于兽医的抗生素，并不断增长其业务和产品，通过建立农业单位和开设区域办事处来进行扩张。2000年至2012年，陆续收购了合作伙伴Ivy

2024年10月18日，礼新医药科技（上海）有限公司（以下简称“礼新医药”或”公司”）宣布，已于近日成功完成了3亿元C1轮融资，本轮融资由国内知名产业方中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投，中伦担任本轮融资的法律顾问。礼新医药近期已启动C2轮融资，募集资金将主要用于加速公司临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持公司自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台，持续产出具有国际竞争力的创新管线。礼新医药创始人、董事长兼首席执行官秦莹博士表示：“礼新医药自创立以来，一直坚持源头自主创新，聚焦肿瘤微环境，专注于开发研发肿瘤特异性靶向ADC和免疫调节大分子创新药物，已建立了一套完整覆盖从临床前直至临床III期的拥有自主知识产权并具有全球竞争力的差异化创新药管线。我们很高兴能够顺利完成C1轮融资，也特别感谢新、老投资方在医药投资寒冬期对公司的持续认可和支持，我们将不负众望，加快推进LM-302和LM-108两个后期临床管线，争取早日实现产品上市。同时，持续产出聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域内尚未满足的治疗需求的早期源头创新管线，并继续积极探索与各种伙伴以及各界展开多元化的紧密合作，通过BD合作进一步提升公司自我造血能力，携手将中国创新药推向全球，为给更多患者提供优质的治疗方案、带来更健康的生活而不懈努力。”C1轮领投方中国生物制药有限公司董事会主席谢其润表示：“中国生物制药作为国内肿瘤治疗领域的头部企业，已上市了安罗替尼等众多重要的肿瘤产品，并且正持续不断地投入创新药研发与合作。我们一直关注肿瘤免疫治疗和ADC药物的研发进展，礼新医药是一家聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域的创新药公司，其差异化的创新管线布局、扎实的GPCR多次跨膜蛋白抗体发现平台、双抗技术平台和ADC技术平台、都给我们留下了深刻的印象。我们坚定看好礼新医药的团队、产品管线和平台技术，并希望通过与礼新医药合作，更进一步填补肿瘤领域的临床空白，惠及广大患者。中国生物制药会秉承‘健康科技，温暖更多生命’的使命，与合作伙伴一起专注创新，服务病患。”关于礼新医药礼新医药是一家立足中国、面向全球的生物制药公司，由生物医药业界资深人士于2019年创立。公司以

Med宣布就RLT达成许可协议，以聚焦于RadioMedix开发的罕见癌症RLT疗法AlphaMedix™（²¹²Pb-DOTAMTATE）。据该协议，赛诺菲将向RadioMedix和Orano

今日，百裕制药宣布与诺华就一款小分子抗肿瘤药物签订独家许可协议。根据协议，百裕将收到7000万美元（约4.99亿元）首付款，以及可达11亿美元（约78亿元）的开发、注册及商业化等各类里程碑付款和相应特许使用费。诺华将获得该款小分子创新药的全球独家开发及商业化权利。百裕制药成立于2005年，总部位于四川成都，是一家定位全球、以创新药为核心，集研发驱动、生产、销售以及中药材种植为一体的全产业链集团化医药企业。

Phamaceutical的A轮融资等。本次与TRIANA达成的合作，是今年以来辉瑞第一次与biotech达成战略合作。更有意思的是，两年前，辉瑞也作为跟投方参与了TRIANA的A轮融资。RA

今日（10月15日），据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，荣昌生物的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）注射用维迪西妥单抗新适应症上市申请获得受理。根据CDE官网，该上市申请已经于今年9月被纳入优先审评，适用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性（HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH+）存在肝转移的晚期乳腺癌患者。这是维迪西妥单抗申报上市的第三项适应症，此前已有胃癌、尿路上皮癌两大适应症在中国获批。2021年，维迪西妥单抗通过NMPA优先审评审批程序，附条件批准用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌，包括胃食管联合部腺癌患者的治疗，成为首款获得NMPA批准的中国原创HER2

“我叫徐实，诚实的‘实’，而所创立的公司澄实生物也是取了‘诚实’的谐音。”我们的访谈从这样一段类似于相亲的自我介绍开始，也让我感受到了一位不一样的企业创始人。动脉新医药：据了解，澄实生物是一家以mRNA为主要平台的生物科技公司，和其它mRNA公司有什么差异化吗？徐实博士：我回国创业的初衷，就是想做基于mRNA技术的生物药，所以给公司起名叫“澄实生物”。我怀揣着一个和别人不一样的梦想回国。那会儿mRNA在中国是一项非常新的技术，很多企业在开发mRNA新冠疫苗；投资界则期待他们成为Moderna、BioNTech在中国的平替。但我认为，模仿绝无前途，必须掌握扎实的底层技术，做真正意义上的创新。于是澄实生物另辟蹊径，希望专注于mRNA疫苗的抗原设计，开发新的抗原架构，同时发掘新的靶点和适应症。非常幸运的是，我们找对了方向。兵不在多，在精。澄实生物搭建了一个智能信息团队，这个团队类似于小型AI制药公司架构。基于智能信息团队与生物学研发团队的配合，我们的疫苗开发有70%以上成功率，远高于传统疫苗开发5-10%的平均成功率。这其实也是澄实生物的企业核心价值。当然有很多专注于AI的CRO公司，我们相比较他们而言，是企业内部团队，应该说更懂药和更懂疫苗，我们采用P-D-C-A的“戴明环”方式，不断研发然后迅速验证，高速迭代，取得了还不错的成绩。动脉新医药：您刚刚提到的70%的成功率，这个数字看起来有点夸大其词。据了解，从小动物到人的一系列实验，创新药和创新型疫苗的成功率不会高于10%，您为什么有信心说是70%呢？澄实公司可是要诚实啊（笑）。徐实博士：（大笑）你说的是从老鼠到人，我说的则是从啮齿类动物到靶动物。因为澄实生物目前推进比较快速的是兽用疫苗的系列产品。在啮齿类动物模型中，我们已经看到，采用mRNA疫苗可以成功阻断多种细菌和病毒的感染；而兽用疫苗产品针对的最终对象是宠物，以及禽类、牛羊猪、毛皮兽等经济动物。澄实生物开发的犬瘟热、鸭坦布苏病、奶牛乳腺炎、猪肺炎支原体等兽用疫苗，在靶动物身上的实验效果非常好。我们期待在未来几个月到十几个月，开展经济动物的大面积临床试验。动脉新医药：我们接触的很多mRNA企业都是先从人类的疫苗或者药物开始，然后转型做兽用疫苗，您这边是上来就针对动物下手，这是为什么呢？徐实博士：我先给你看两张图。（说着徐博士在自己电脑上敲了一些字符，等了大约一分钟，呈现出了两张AI制作的图）

拿下产能就能攻下减肥药市场吗？10月11日，礼来中国宣布将投资15亿元升级苏州工厂产能，扩大替尔泊肽生产规模，并支持未来管线产品的生产。此项投资也是礼来全球产能升级计划的重要组成部分。公告称，扩产后的苏州工厂将兼顾出口欧洲市场与供应国内药物的双重需求。截至此次增值，礼来在苏州的计划累计投资额已经接近150亿元，足以见得其对中国市场的重视。今年3月，诺和诺德宣布投资约40亿人民币，加码天津工厂扩建，启动无菌制剂扩建项目。仅此扩建项目的1年前，诺和诺德已投资11.8

近日，夸克医药成功完成A轮融资，获得由泰鲲基金领投，薄荷天使基金及国舜健恒基金跟投的数千万人民币资金支持。在全球经济低迷、医药投资放缓的背景下，夸克医药逆势而上，进一步彰显其在临床研究服务中的综合实力。放射性药物引领新潮流，夯实夸克医药临床服务基础放射性药物正引领医学界的一场革命，实现真正的精准医疗。到2030年，全球放射性药物市场有望突破200亿美元，中国市场也预计在未来十年内迎来十倍增长。夸克医药自2018年确立放射性药物研发服务为战略方向，迅速在放药领域取得一系列里程碑式成果，包括作为CRO负责了国内首个癌症骨转移检测新产品的III期临床研究并成功获批上市。通过积累的专业能力，夸克医药建立了放射性药物临床研究完整全面的高效服务体系。1+1>2：放射性药物临床能力助力多领域拓展夸克医药不仅在放射性药物领域具备领先优势，依托在该领域积累的技术与经验，公司已将其深耕的服务理念扩展至其他关键领域，包括中枢神经系统（CNS）和基因与细胞疗法（CGT）等。放射性药物领域的高门槛技术、临床执行力与方案设计经验在这些新兴领域中同样大放异彩，实现了“1+1大于2”的协同效应。多中心临床服务能力迈向新台阶夸克医药CEO苑大为先生表示：“本轮融资不仅将推动夸克医药在放射性药物领域的进一步深耕，还将赋能公司在多中心临床服务能力的整体提升。我们将在既有的高效团队和完善服务链条基础上，提供更加精准、专业的临床解决方案。夸克医药的愿景是通过深耕、聚焦细分赛道实现高质量的专业服务，帮助客户获得卓越的研究成果，推动整个行业的发展。”依托聚焦领域积累的核心竞争力，夸克医药全面提升了其服务的成熟度和专业度。公司建立的临床研究全流程高效服务体系不仅提高了临床试验的效率和质量，也为客户节省了大量时间和资源。未来，夸克医药将继续完善放射性药物服务链条和综合临床研究能力。为客户提供更全面、更高质量的服务，成为高美誉度的CRO合作伙伴。关于夸克医药夸克医药创始于2011年，是一家专业的核医学临床CRO服务公司。总部位于北京，在上海、广州、杭州、成都、武汉、郑州、沈阳等区域均设有分公司及办事处，业务涵盖生物检测、创新药临床研究、仿制药临床研究、数据统计、IRC等全方位临床研究服务板块，并且可以提供国际注册服务，覆盖欧洲、澳洲、北美等地区。夸克医药不断探索人工智能与临床研究的融合，并不断深化临床管理数字化变革。秉承“陪伴成长,成就客户”的服务理念，夸克医药始终将客户价值放在第一位。经过13年的发展，公司在核医学、神经精神、细胞与基因治疗、肿瘤、心脑血管、呼吸等领域拥有丰富的经验。医药行业不畏时光，我们坚信长期主义，用真心伴成长，用专业助成就。*封面来源：pexels专题推荐类器官与器官芯片

10月8日，AviadoBio和安斯泰来（Astellas）宣布就AVB-101达成独家选择权和许可协议。根据协议条款，安斯泰来将有权获得AVB-101在额颞叶痴呆（FTD-GRN）和其他潜在适应症中的开发和商业化的全球独家许可。安斯泰来将为AVB-101的许可权进行2000万美元的股权投资和高达3000万美元的预付款。如果安斯泰来行使其选择权，AviadoBio还有资格获得高达21.8亿美元的许可费和里程碑付款以及特许权使用费。AVB-101是一种基于腺相关病毒（AAV）的一次性基因疗法，首个适应症为具有GRN基因致病突变的FTD-GRN，目前处于1/2期临床阶段。此前，AVB-101已被FDA和欧盟委员会授予孤儿药资格，并获FDA授予的快速通道资格。首次在人类身上、用于治疗成人神经退行性疾病的丘脑内基因治疗额颞叶痴呆（FTD）是一种破坏性的早发性痴呆症，通常会在诊断后的3到13年内导致死亡。FTD患者通常会经历执行功能（注意力控制、工作记忆、解决问题等）的快速下降，并出现非典型行为、人格改变、行为障碍、语言丧失、冷漠和活动能力受限。FTD是65岁以下人群痴呆症的重要原因，经常被低估和误诊。估计每1000人中有4.6例患病率。FTD通常比阿尔茨海默病发病年龄小，大多数FTD病例发生在45至68岁之间。由于发病较早，FTD对工作、家庭、社会的影响可能比阿尔茨海默病大得多。高达40%的FTD病例是家族遗传性的，大约三分之一的病例是由GRN基因、MAPT基因、C9orf72基因之一的突变引起。其中GRN基因突变占所有额颞叶痴呆患者的5%—10%，占家族性额颞叶痴呆患者的22%。此类患者由于GRN基因的单个等位基因突变，该其编码的颗粒蛋白前体（progranulin，PGRN）水平下降约50%，进而产生FTD症状。GRN基因指导编码的PGRN是人体免疫反应、溶酶体功能和大脑神经元存活的关键调节因子，在遗传上与许多神经退行性疾病有关。PGRN缺乏导致FTD的机制尚未完全阐明，可能与中枢神经系统溶酶体功能障碍和炎症有关。GRN基因突变会影响神经元的溶酶体中PGRN蛋白的产生，进而引发进行性神经元退化和死亡。AviadoBio首席医疗官David

中子源和慕尼黑国际机场，ITM拥有优越的物流条件——欧洲24-48小时内发货，海外72小时内发货。2007年，ITM子公司ITM

2024年9月29日，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司（以下简称“康宁杰瑞”）与石药集团（股票代码：1093.HK）全资子公司上海津曼特生物科技有限公司（以下简称“津曼特生物科技”）就康宁杰瑞自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003达成授权许可协议。根据协议，康宁杰瑞将有权收取最高共计30.8亿元人民币的首付款和里程碑付款，其中包括首付款4亿元人民币，多项注册临床研究的首例患者入组相关的开发里程碑付款3亿元人民币，以及根据监管审批进展收取的监管里程碑付款和销售里程碑付款。此外，康宁杰瑞还有权根据JSKN003的产品净销售额收取两位数百分比的特许权使用费。根据协议条款，津曼特生物科技将获得在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可及再许可权，并成为JSKN003肿瘤相关适应症在中国内地的唯一上市许可持有人（MAH）。JSKN003在许可协议项下的临床开发活动费用由津曼特生物科技承担。康宁杰瑞保留JSKN003的独家生产权。据不完全统计，此次康宁杰瑞与石药集团的交易创下了国产创新药国内权益交易的首付款新纪录，其4亿元成为目前规模最大的单笔首付款金额。受此影响，截至发稿前，康宁杰瑞股价暴涨52.29%，总市值44.92亿港元。JSKN003：耐受性和安全性良好，针对实体瘤的多项临床研究正在顺利进行由于结合了抗体药物和小分子药物的优势，ADC药物可以使细胞毒药物精准达到肿瘤细胞。但理想的ADC药物必须在血液循环中保持稳定，精准达到治疗目标后与靶点特异性结合并释放细胞毒性有效载荷。因此，特异性的靶点、与肿瘤结合的高亲和力、优化的偶联方式、提高药物在血液循环中的稳定性是ADC特异性杀伤肿瘤细胞的关键。为此，康宁杰瑞研发了具有自主知识产权的抗体偶联药物开发平台。该平台基于抗体CH2结构域糖链的定点偶联技术，采用一酶两步法，工艺更简单，成本更低。依托该平台，可形成DAR高度均一的抗体药物偶联物，具有更优的血清稳定性，并大大降低了副作用。康宁杰瑞一酶两步法JSKN003

2024年9月28日，杭州泰格医药科技股份有限公司（以下简称“泰格医药”）发布公告宣布，公司拟以现金方式受让迪安诊断技术集团股份有限公司（以下简称“迪安诊断”）和苏州瀛凯欣运企业管理咨询有限公司（以下简称“苏州瀛凯”）合计持有的上海观合医药科技股份有限公司（以下简称“观合医药”）40.5650%股权，购买价格合计为人民币14036.41万元，具体如下：图源：杭州泰格医药科技股份有限公司关于对外投资暨关联交易公告本次交易完成后，泰格医药及全资子公司嘉兴欣格医药科技有限公司将合计直接及间接持有观合医药72.8169%股权，观合医药将纳入公司合并报表范围。本次交易构成关联交易。增强一站式服务能力并拓展业务领域公告显示，观合医药成立于

I，基金规模900万美元。基金最初定位为协助芝加哥大学进行科技成果转化，其投资的12家初创公司中有4家实现IPO，4家被收购。1992年，创始团队独立于芝加哥大学之外，成立市场化基金管理主体ARCH

9月25日，天境生物（以下简称"天境"或"公司"），一家聚焦于自身免疫疾病和肿瘤领域创新生物药开发、生产和合作商业化的全产业链生物科技公司，宣布已与赛诺菲（Sanofi）就天境生物自主研发的全球创新CD73抗体尤莱利单抗（uliledlimab）在大中华区的开发、生产和商业化达成战略合作。根据协议条款，赛诺菲将向天境生物支付约3200万欧元（约合2.5亿人民币）的首付款及近期里程碑付款；潜在总额最高不超过约2.13亿欧元（约合17亿人民币）。天境生物还将获得基于销售额的分级特许权使用费，以及新适应症的额外里程碑付款。同时，赛诺菲将获得在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开发、生产和商业化尤莱利单抗的独家许可权。产品处于二期临床，全球研发进度靠前尤莱利单抗（uliledlimab，也称为TJD5）是天境生物自主研发的一款高度差异化的CD73人源化单克隆抗体，通过调节肿瘤微环境增强机体对癌细胞的免疫应答。目前，该药物正在中国开展与特瑞普利单抗联合用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的关键性研究。在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，天境生物公布了在美国和中国开展的1b/2期临床试验的积极数据。在67名可以评估疗效的患者群体中，这一联合疗法实现了31.3%的客观缓解率（ORR）。特别在PD-L1阳性患者中，16例CD73高表达的患者ORR高达63%，而25例CD73低表达患者的ORR为20%。在进行了平均10.4个月的随访后，中位缓解持续时间（DOR）尚未确定，意味着可能患者的缓解效果持续存在。数据显示，尤莱利单抗与特瑞普利单抗联用治疗CD73高表达的NSCLC患者具有良好的安全性和疗效。此外，研究还揭示了肿瘤CD73高表达与治疗应答密切相关，凸显了CD73表达作为预测性生物标志物的价值。对于此次合作，主要亮点包括：●

9月24日，Generate:Biomedicines（以下简称：Generate）宣布与诺华达成多靶点合作，以发现和开发横跨多种疾病领域的蛋白质疗法。此次合作利用了Generate专有的生成式AI平台The

的首创口服药物，并且已被证明在1/2期研究中有效、耐受性良好且安全。9月4日，Jnana公司发布了JNT-517针对PKU成人的1/2期临床试验中第二剂量组150mg

9月20日，强生宣布FDA已批准其EGFR/c-MET双抗Rybrevant（amivantamab-vmjw，埃万妥单抗）与标准化疗（卡铂+培美曲塞）联合治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（ex19del）或L858R替代突变的、在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或之后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。Rybrevant是一种靶向EGFR和MET的全人源双特异性抗体，分别可以结合细胞表面的EGFR受体、C-MET受体，阻断其信号通路激活并向下游传递信号，抑制有相关表达的肿瘤细胞增殖。此次批准是Rybrevant今年获批的第3个新适应症，今年3月FDA批准其联合化疗（卡铂+培美曲塞）一线治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC，

Inc.宣布建立战略合作关系。ME

9月18日，全球医疗保健公司Organon（NYSE:OGN）宣布，将以总价高达约12亿美元（约合85.3亿人民币）的价格收购Roivant

Venture于2018年创立，专注于发现和开发新型精准基因药物。截至目前，Korro完成了4轮共计2.775亿美元的融资。2023年7月，Korro与细胞再生技术开发公司Frequency

当地时间9月13日，再生元和赛诺菲宣布，美国FDA已批准其药品Dupixent（dupilumab，度普利尤单抗）作为病情不能充分控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）12至17岁青少年患者的辅助维持治疗。该批准扩大了FDA于2019年6月对CRSwNP的初步批准（用于18岁及以上的CRSwNP患者的辅助维持治疗）。据悉，度普利尤单抗为美国FDA批准针对此类CRSwNP患者群体的首个治疗方案。自2017年获批首个适应症（特应性皮炎）至今，度普利尤单抗已在全球范围内获批了包括前者在内的7个适应症，例如哮喘、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹、嗜酸性食管炎等。2023年，度普利尤单抗全球销售额约116亿美元，同比增长33%。2024年上半年，度普利尤单抗销售额进一步上升至约66.6亿美元，超越艾伯维的阿达木单抗（上半年销售额50.84亿美元）、强生的乌司奴单抗（上半年销售额53.36亿美元），成为新一代自免“药王”。首款治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）是一种与嗜酸性粒细胞的白细胞水平升高有关的慢性炎症性疾病，其特征是嗜酸性粒细胞水平升高，导致一种名为鼻息肉的软组织生长。阻塞鼻道内壁或鼻窦的息肉，可能会引起鼻塞、嗅觉丧失、面部压力和流鼻涕等慢性症状。CRSwNP是耳鼻喉科众多疾病中常见病之一，根据中华耳鼻咽喉头颈外科杂志资料显示，其全球患病率5.5%～28.0%，在中国约为8.0%，国内患者超1亿，临床需求巨大。目前推荐的治疗方案，包括以糖皮质激素为核心的内科治疗和以功能性内镜鼻窦手术切除病变为核心的外科治疗。一线治疗药物是鼻用糖皮质激素（INCS），但部分患者存在治疗响应不足，而使用系统性糖皮质激素（SCS）治疗CRSwNP的临床疗效难以维持，停药后或可导致息肉复发。内镜鼻窦手术作为CRS整体治疗中的一部分，不能切除或改变鼻窦黏膜的炎症本质。近年来，针对2型炎症的单克隆抗体为代表的生物制剂进入CRSwNP治疗领域（IL-4、IL-5、IL-13、IgE及其受体）。作为经INCS治疗仍控制不佳的成人CRSwNP的辅助维持治疗的药物，包括奥马珠单抗（IgE靶点）、美泊利单抗（IL-5靶点）、度普利尤单抗（IL-4靶点）已批准上市，为患者带来了新的治疗选择。2019年6月，度普利尤单抗在美获批，成为首款治疗CRSwNP的生物制剂（用于18岁及以上的CRSwNP患者的辅助维持治疗）。此次获批（用于12至17岁青少年的CRSwNP患者的辅助维持治疗），则扩大了FDA于2019年对CRSwNP的初步批准。此次批准得到了两项针对成人CRSwNP控制不佳的积极关键试验的数据支持。在SINUS-24和

参考资料：1.同写意Biotech，《赛诺菲：加入“核”战》2.药视点，《1.1亿美元首付款！赛诺菲进军核药赛道》*封面来源：123RF专题推荐类器官与器官芯片

的额外实物捐助，以扩大其商务布局。背靠质子设备制造龙头与比利时最大的核研究中心PanTera于2022年9月由比利时粒子加速器开发商IBA与比利时核能研究中心SCK

Sciences，寓意“为治愈而生”，这也成为吉利德一直以来的愿景。创立之初的吉利德本想专攻小核酸领域，但碍于技术限制，研发重点确立为抗病毒新药，其中涉及艾滋病（HIV）、乙肝

采访时对此表示，“将三笔融资、两笔许可交易和一项并购合并在一起完成，是非常规的，但Candid完成了。”作为一家新晋企业，Candid的快速发展离不开经验丰富的核心团队的努力，尤其是关键人物Ken

近日，恒瑞医药发布公告，该公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，其提交的硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）药物上市许可申请获国家药监局受理，拟定适应症为成人重度斑秃。SHR0302片是一种高选择性的

Leap通过开创全基因组分析平台解决这两个挑战，他们从发现靶点、分析治病原因、设计药物、确认候选药物四大维度入手，构建了环环相扣的AI模型——Genetic