5月16日，恒瑞医药发布公告，公司将具有自主知识产权的GLP-1产品组合有偿许可给Hercules CM Newco,Inc.（以下简称“美国Hercules公司”）。美国Hercules公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化GLP-1 产品组合的独家权利。作为对外许可交易对价一部分，恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权，且将从美国Hercules公司获得GLP-1产品组合授权许可费。根据协议条款，恒瑞医药将获得首付款和近期里程碑付款总计1.1亿美元，累计不超过2亿美元的临床开发及监管里程碑款，累计不超过57.25亿美元的销售里程碑款以及低个位数至低两位数比例的销售提成，协议总金额60.35亿美元。据不完全统计，本次交易创造了新的出海授权新纪录，成为2024年药企海外BD合作中交易金额最高的一项。
GLP-1产品组合：有望为
代谢性疾病治疗带来新选择
本次交易的GLP-1产品组合恒瑞自主研发的针对糖尿病、肥胖及其它代谢性疾病的创新药，包括小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535、多肽GLP-1/GIP双受体激动剂注液和口服产品HRS9531、下一代肠促胰素产品HRS-4729。其中，HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1 受体（GLP-1R）激动剂，既可以通过激活人的GLP-1R，促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲，直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病（T2DM）和减重。全球范围内尚无口服小分子GLP-1R 激动剂上市。
HRS9531注射液为恒瑞医药自主研制的靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1 受体（GLP-1R）的双激动剂，可协同促进胰岛素分泌、抑制能量摄入和改善胰岛素敏感性，并通过激动GIPR有效加快脂质代谢和降低GLP-1导致的胃肠道不良反应，用于治疗2型糖尿病（T2DM）和减重。HRS9531片是以HRS9531为主要活性成分的具有全球自主知识产权的新型口服GIPR和GLP-1R双激动剂，可以提高HRS9531在体内胃肠道的吸收，用于治疗T2DM和减重。全球范围内尚无口服同类产品上市。
HRS-4729注射液可通过激活多靶点，保护胰岛的同时提高胰岛素分泌，控制血糖，预计可实现更好的减重效果和治疗代谢功能障碍相关疾病等作用，目前处于临床前开发阶段。截至目前该项目累计已投入研发费用约1379万元。全球范围内尚无同类产品上市。
美国Hercules公司于2024年5月由著名投资机构贝恩资本生命科学基金联合Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本联合出资4亿美元共同，创立公司经营范围与主营业务为生物医药开发。投资方将负责美国Hercules公司的筹建及运营。本次交易完成后，美国Hercules公司股权结构如下：（1）贝恩资本生命科学基金出资2.25亿美元，股权占比 39.4%；（2）RTW资本出资1.1亿美元，股权占比 19.3%；（3）Atlas Ventures 出资5000万美元，股权占比8.8%；（4）希诺投资出资1500 万美元，股权占比2.6%；（5）恒瑞股权占比19.9%；（6）ESOP（Employee Stock Ownership Plans，员工持股计划）股权占比10%。而恒瑞医药也将与美国Hercules公司设立联合管理委员会，以协调许可产品在全球范围内的开发和商业化，双方各向联合管理委员会指派3名代表。在交易完成后，除后续的里程碑和销售分成外，恒瑞医药还将可以作为股东获得产品价值19.9%的权益，这也是一种共同开发的新模式。恒瑞医药董事、首席战略官江宁军博士在新闻稿中表示，“与贝恩资本、Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本等顶尖投资基金合作对于恒瑞医药是一种新模式探索，有助于进一步拓宽恒瑞医药丰富创新管线的国际化道路，更好服务全球未满足的医疗需求”。早在此前，恒瑞医药就已达成多项授权合作。例如，2023年8月，恒瑞医药宣布将其TSLP单抗的除大中华区以外权益授权给了One bio（Aiolos Bio），首付款2500万美元，后续里程碑款项不超过10.25亿美元。而在2024年1月，Ailolos宣布被GSK收购，首付款10亿美元，里程碑付款高达4亿美元。据恒瑞医药公布的数据，公司仅在2023年就达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作，目前实现的11项创新药海外授权中，已有JAK1抑制剂SHR0302、TSLP单抗SHR-1905、GLP-1产品组合达成BD合作，涉及自身免疫、呼吸系统、代谢性疾病等领域。