【重磅回播上线】1万人次在线观看的话题:药物临床试验受试者招募
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8月28日,由E药经理人·微解药联合泛生子共同策划出品创新药物研发系列视频节目《药精准》第十五期直播圆满结束,本期直播邀请到了东方医院肿瘤科副主任医师权明主任、熊猫患者公益组织发起人韩凯、百度健康药企服务部招募业务商务负责人李鹏琳等多位嘉宾,他们围绕“如何高效提升临床试验普及率和招募率”相关话题进行了报告分享和话题讨论。
会议报告环节
主题:泛生子临床受试者招募介绍
嘉宾:靳晓扬 泛生子药企合作部市场经理
在报告开始之前,泛生子靳晓扬先向大家介绍了泛生子临床受试者招募业务,虽然当前临床试验登记数量的增加,但与之相应的临床试验的招募率却并不高,临床试验作为新药上市的必备条件,对受试者、医生及药厂都具有一定的价值意义。肿瘤领域招募困难的重要原因在于精准化的治疗趋势,因为招募患者的条件非常精确,所以使得入组标准越来越严苛。泛生子作为基因诊断头部公司,有着庞大的基因数据库,覆盖多个癌种,可以精准筛选受试者,实现与临床项目的快速匹配。同时随着互联网在临床及医药的深入应用,泛生子希望可以联合互联网医药平台、临床医生、患者群体,建立高效的招募生态圈,形成多元化合作,让更多的患者了解新药临床试验,也能让创新疗法更快地惠及更多患者。
主题:分子分型指导下的肠癌精准治疗临床研究
嘉宾:权明|东方医院肿瘤科副主任医师
权明主任分别从临床研究概述,药物研发的立题和临床试验设计来进行介绍,在抗肿瘤药物研发历程的介绍中强调,临床前的研究需要充分论证药物的有效性和安全性,进而充分保证受试者的安全。
随后,权明主任还分享了KRAS G12C 突变型、BRAF突变型、Her-2变异型、dMMR/MSI-H、罕见突变型药物的相关案例以及直肠癌精准治疗方案的研究进展。
最后,权明主任表示目前在临床研究受试者选择要素上需要遵循合理合适的要求,同时也提到临床研究受试者招募的相关要点,需要遵循科学性、可行性的原则,且一定要在可信的自媒体官网上发布招募信息,让患者自行的获取寻找机会,通过专业的招募机构去匹配。
嘉宾:韩凯|熊猫患者公益组织发起人
韩凯老师让我们对做胃肠,肝胆等消化道患者交流的公益基金会“熊猫和朋友们”有了大致的认知,平台还对70多个患者群根据癌症分期,转移部位,以及基因类型不同做了分门别类。
随后,介绍了三位在临床实验中通过治疗手段获益的肿瘤患者的故事来激励人心,同时也让我们看到了临床研究在治疗方案和技术上的突破。韩老师表示现阶段患者临床研究的困境,患者需要对临床药物和方案起效原理、成功的方案、前期成功的数据、对照组中最优方案进行全方位了解,其次,在面临临床不确定性的规避风险、如何更好的选择临床入组渠道,保护自己的利益也是值得患者们去思考的问题,最后,韩凯老师还为我们分享了患者在选择临床研究时的必备锦囊。
主题:《互联网与AI技术如何助力临床研究受试者招募》
嘉宾:李鹏琳|百度健康药企服务部招募业务商务负责人
李鹏琳老师从百度健康平台视角看待受试者招募行业的现状,利用互联网和AI的技术助力受试者招募,关于科技及模式创新引发的行业变革三个方向进行阐述。
首先,他介绍了CDE官网的中国临床试验项目数据统计的现状,随后还详细地为我们分析了受试者招募如何影响临床试验的成败,传统的招募模式覆盖面小,地域局限性,患者缺乏专业认知,无法理解复杂的试验标准和综合信息等等因素都是目前受试者招募行业面临的难点。
随后,他从互联网和AI的两个视角为我们分享了百度健康是如何通过线上+线下的方式多渠道触达更多的受试者,同时,也表示数字化的新方式正在逐渐突破传统招募模式(院内招募为主)的局限性。
最后,他还介绍到在技术层面上,现在互联网平台可以通过智能化的搜索引擎定义患者画像,对患者进行精准的项目触达,通过大规模语言模型技术提高受试者-临床试验项目的匹配效率和准确度,打造智能化平台让更多的临床试验项目得以上架匹配患者,并通过平台的推送,让临床试验的项目信息,专业的医学咨询的面向大众、服务大众。
圆桌对话
讨论话题: 如何高效提升临床试验普及率和招募率
讨论嘉宾: 权明、韩凯、李鹏琳
李鹏琳:百度健康在疫情的期间,为解决线下患者的招募问题开发了相关的招募平台,患者和参与项目的医学老师做直接的联系,随着患者报名量的增加,靠百度自身的医学团队是远远不够满足现阶段对接需求和接触到更加专业的医生,这些线索量如何更加高效,更有价值的触达,这是我们现在思考的问题。
权明:招募平台很多,但是可信任度很少。在需求同理心上,很多患者会觉得患者群里面会有比较共情的话题,彼此更信任。无论是平台和患者还是患者和招募,包括医生和招募,这个信任度方面确实还有待进一步的加强。
韩凯:临床招募基于人和人之间的信任是目前的一个核心理念,当下数据流的规范性也不太够,平台在临床公示网信息患者看不太懂,那整体的价值就无法体现,所以数据的规范性还需要提高。
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