医药企业出海和BD交易项目核心条款设计及谈判策略分享【7.30合规新观察】

合规新观察

近年来，license等BD交易在全球医药行业日趋火热，在国家宏观政策鼓励和创新药品研发环境不断改善的情况下，我国医药企业跨境技术交易市场活跃愈发活跃，各类license-out及license-in等BD交易数量也在持续增加。

因国内外资本市场变化和监管政策的趋严趋势，越来越多的医药企业选择“出海”寻求更广阔的市场和获得更多合作方的资金支持，国内传统药企也在通过引进境外成熟的技术来丰富自身的药品管线。对此，上海市锦天城律师事务所刘婷婷律师团队基于法律专业知识与过往法律服务中的实务经验，针对医药企业技术交易实务法律问题，和E药经理人合作撰写了中英文版本的医药企业跨境技术交易实务系列文章合集，并对其中进行医药企业出海和BD交易项目核心条款设计及谈判策略进行了特别总结和解读。

7月30日19:30，本期《合规新观察》上海市锦天城律师事务所资深律师刘婷婷作为主讲嘉宾和大家分享“医药企业出海和BD交易项目核心条款设计及谈判策略分享”的主题讲座。本期主题讲座将围绕医药企业技术出海和BD交易文件的许可产品/技术、许可范围、支付对价、MAH、知识产权、合规、合作管理组织、法律适用和争议解决及违约与终止等重要条款依次进行介绍分析、实例解析以及谈判策略分享，以期帮助各医药企业在跨境技术交易中更全面地理解和安排前述各重要条款，促使跨境交易的规范平稳进行，最终促使企业出海和许可产品或技术更好地服务到全球患者。

直播介绍

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直播时间

2024年7月30日（星期二）19:30

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直播平台

微解药APP

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直播观看方式

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嘉宾简介

刘婷婷 

上海市锦天城律师事务所资深律师

刘婷婷律师是上海市锦天城律师事务所资深律师，现为中国生物医药产业链创新与转化联盟(CBIITA联盟)商务拓展专委会副主委、威科先行医药行业智合规专家委员会成员等。刘律师被知名法律评级机构LEGALBAND评为2023年度中国律界俊杰三十强，刘律师还被国际权威法律评级机构《The Legal 500》评为2024年中国大陆生命科学与大健康领域重点推荐律师。

刘婷婷律师自执业以来精耕于生命科学和医药健康领域，主要为跨国药械企业(包括但不限于阿斯利康、雅培、西门子医疗、默沙东、勃林格殷格翰、罗氏、百济神州、爱施健、美纳里尼、石药集团、天境生物、京新药业、凯因科技、邦耀生物等)、医疗机构(包括但不限于国内首家外资三甲综合性医院和顶级公立三甲医院)、医疗(生)集团、互联网医疗健康企业、保险公司以及专投医疗药械项目的专业基金公司等企业机构提供境内外投融资并购、跨境药械技术交易和合作、监管合规、争议解决及公司日常等法律服务，包括协助国内外多家知名药企开展多个跨境License in/out技术交易和合作开发项目等。

刘婷婷律师毕业于华东政法大学，获得法学学士学位。刘律师在上海律协、威科先行、LexisNexis、LEB、E药经理人等专业法律和医药行业平台发表医药健康领域法律实务总结文章和报告近百篇。

专著或经典案例：

案例：

刘婷婷律师已协助多家国内外知名药械企业搭建商业贿赂等在内的合规监管体系、应对内外部监管调查、建立合规管理机制和制度、进行合规培训以及提供合规监管专项法律意见等合规监管工作。

协助国外内多家知名创新药企业和医疗器械企业开展多个跨境License in/License out技术交易和合作开发项目等。

专著：

刘律师在上海律协、威科先行、LexisNexis、LEB、E药经理人、同写意等专业法律和医药行业平台发表医药健康领域法律实务总结文章和报告近百篇，包括但不限于：

1. 《生命科学和医药健康领域企业商业贿赂合规观察及启示》(2024年，同写意平台发布)；

2. 《医药企业技术交易实务系列文章(合辑)》(中英文版本，2023年，联合E药经理人发布)；

3. 《医疗机构新设并购及合规管理实务手册》(2023年，联合威科先行法律数据库发布)；

4. 《医药行业行政处罚风险提示与防范解析报告》(2020年，联合威科先行法律数据库发布)；

5.《医疗AI法律及监管报告》行业发展与现状和医疗AI产品责任章节(2019年，联合腾讯健康发布，国内首份医疗AI法律研究报告)等。

业务领域：

刘婷婷律师自执业以来专注于为跨国药械、医疗大健康企业提供监管合规、跨境技术授权和交易、境内外投资并购、争议解决及公司日常服务等。

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