疫苗行业进入地狱模式

从前，疫苗赛道是环形的，周围被城堡所护卫。

有前置壁垒，竞争不充分，以致技术长期停留在me-worse阶段，发展阶段滞后于创新药。

忽然，护城河消失，遍地都是玩家，几乎找不到不拥挤的地方。创新药经历的同质化痛苦，疫苗行业将接着重演一遍。

疫苗行业将呈现扁平化、去中心的趋势，原有四大（智飞生物、沃森生物、万泰生物、康泰生物）可能有阶层跌落的风险，而新兴疫苗企业一片乱战，有崛起有死亡。

这才是健康的行业生态，充分竞争可推动技术创新，但入场拼杀的企业将苦不堪言。

国产疫苗缺乏实质创新，长期跟随模仿  据BCG

疫苗企业跑步入场。

长生疫苗事件后，疫苗生产许可证2018年、2019年一度暂停发放，但新冠疫情改变一切。2020年发放2个新证，2021年发放8个新证，包括重庆博唯佰泰、苏州艾博、上药康希诺、江苏瑞科、成都威斯克、北京万泰、苏州艾棣维欣、安国昭进/亚东，今年一季度发放6个新证，包括江苏中慧元通、丽珠单抗、派诺生物、天津瑞欣、成大生物本溪。

以前A股、港股仅有6家疫苗上市公司，2021年6月开始，欧林生物、百克生物、金迪克、成大生物、三叶草生物、华兰疫苗、瑞科生物密集上市，还有艾美疫苗、艾棣维欣、依生生物、绿竹生物排队IPO。

一级市场上资本涌入疫苗Biotech，据BCG统计，2020年，被投44家、交易数量53起，2021年被投56家、交易数量70起。其中，mRNA路线最热，艾博生物成为2021年全球单轮融资额最高的Biotech，全年融资超过10亿美元，斯微生物2021年6月融资12亿人民币，深信生物今年2月融资1.2亿美元。开发吸入式新冠疫苗的博沃生物2021年12月融资数亿人民币。泰格医药身处产业链上游，嗅觉最灵敏，早期介入涉疫苗业务8家企业，包括艾博生物、可恩生物、泽润生物、康华生物（已上市）、赛赋医药、瑞科生物（已上市）、怡道生物、东方百泰。

传统药企也跨界涉足疫苗。石药集团任命国内知名疫苗专家为独立非执行董事，mRNA新冠疫苗即将开展基础免疫人群的II期临床，并计划将在近期同时开展序贯免疫人群的临床试验，配套产能逐步落地，目标是在今年内获得紧急使用授权（EUA）。mRNA还布局流感、狂犬病抗病毒疫苗以及肿瘤疫苗。丽珠集团重组新冠疫苗V-01完成海外序贯加强Ⅲ期临床试验的中期主数据分析，绝对保护力高达61.35%，疫苗商业化车间已完成建设并投入使用。安科生物与阿法纳生物合作，开发新冠奥密克戎突变株mRNA疫苗。

千军万马，旌旗蔽日。

《疫苗管理法》出台后，行业规范发展，引导技术创新成为更高追求。新冠疫情爆发后，疫苗供应链被催化强大。创新药带来的资本热潮外溢，投向疫苗Biotech。mRNA推动技术路线切换，原有格局松动，使新来者、外来者看到机会。

时来天地皆同力，疫苗行业变得前所未有的热闹。

国内 HPV 疫苗在研产品管线格局

国内临床 III 期及报产的狂犬病疫苗

疫苗开始重现创新药扎堆的现象，大品种竞争格局劣化。

卷进最前沿领域，国内至少有13家企业在研发mRNA新冠疫苗，有6个mRNA疫苗候选药物已进入到临床阶段，艾博生物/沃森生物、艾美疫苗处于第一梯队，后面还有石药集团、康希诺生物、锐博生物/阿格纳生物、斯微生物。再往后是临床前阶段的威斯津生物、瑞科吉生物、国药中生复诺健、蓝鹊生物。mRNA是新兴技术，国内技术积淀薄弱，三大卡脖子问题——序列设计、递送系统、放大生产，形成超高技术障碍，可以预见国内企业的产业化进程将参差不齐，充斥着拖延和失败。

但在mRNA路线上掉队的疫苗企业，未来注定出局一线阵营。

国产疫苗缺乏实质创新产品，上市普遍晚于欧美5到10年，甚至更长时间，HPV疫苗晚了13年。所以，疫苗消费级大品种相当于仿制药，哪有壁垒可言？2024年竞争格局全面劣化。同一品种，2家共存属于红利期，3家竞争价格体系松动，越往后越崩溃。

13价肺炎疫苗：2021年辉瑞沛儿全球销售额52.72亿美元，沃森生物沃安欣销售额27.46亿人民币。当国内市场仅有辉瑞（沛儿）和沃森生物（沃安欣）两家时，定价分别为698元/剂、598元/剂。2021年9月康泰生物竞品获批，定价低至458元/剂。兰州生物研究所、艾美疫苗、康希诺生物在研产品均已进入III期临床，其中兰州生物研究所于2019年7月启动III期临床试验，可望于2024年前后获批。

人二倍体细胞狂犬病疫苗：康华生物国内独家，2021年批签发量479.50万支，同比增长29.47%，收入约12.6亿元，预计2023年产能升至1100万支/年。康泰生物为第二家，完成报产，可望年内获批，一期设计产能 1000 万支，二期可扩建至 2000 万支。智飞生物、成都生物所、成大生物处于III期临床，有望在两年后陆续获批。

四价流感疫苗：不用等到2024年，现在已经内卷，华兰疫苗、科兴生物、武汉所、长春所、上海所、金迪克，共有6家上市，其中2021年华兰疫苗、金迪克流感疫苗销售收入分别下降25%、34%。流感疫苗销售旺季集中在9-12月，去年第四季度新冠疫苗接种高峰期已过，主要是加强针接种，把业绩下滑全部归因于新冠疫苗不准确。后续竞争更加激烈，赛诺菲巴斯德、中慧元通生物申报注册，智飞生物、成大生物、雅立峰生物处于III期临床。

HPV疫苗：供应紧张，国产2价仅有两家，竞争格局温和，万泰生物定价329元/针，沃森生物两个规格分别定价319元/针、329元/针，两家设计产能均为3000万支。内卷时代将来临，国内共有16个HPV疫苗产品正在研发，其中7个产品处于临床3期，博唯生物、万泰生物进展最快，其中，万泰生物主临床试验完成入组及疫苗接种工作，正在进行访视，与默沙东佳达修9的头对头临床试验完成现场工作，小年龄桥接临床试验也启动，并完成入组工作，设计产能为800万支/年，扩产后升至1600万支/年。瑞科生物处于III期临床，一期设计产能500万支/年，康乐卫士处于III期临床，设计产能3000万支/年。万泰生物9价最快2024年底或2025年初可望国产首家获批上市。

剩下唯一的蓝海品种可能是带状疱疹疫苗。

带状疱疹俗称蛇缠腰，50岁以上新发病例每年高达156万人。在病发期的痛感甚至不亚于分娩，还会伴随着刀割、火烧、电击、鞭抽的感觉。据华西证劵测算，若对应5%渗透率，国内40岁以上人群带状疱疹疫苗市场空间可达300亿元。国内获批上市的带状疱疹疫苗仅有GSK一家。

国内布局重组蛋白带状疱疹疫苗的企业包括瑞科生物、怡道生物、绿竹生物、中慧元通，进展处于早期。布局减毒活疫苗的企业包括百克生物、上海生物、百克生物等。带疱减毒活疫苗中，百克生物进展最快，今年4月7日正式申报生产，预计年内获批上市，可望在较长时间内保持国产独家。

智飞生物：2021年，除掉新冠疫苗业绩，代理产品收入占比94%，4/9价HPV疫苗独大，属于典型的单一产品结构，抗风险能力脆弱。自主产品（非新冠）占比6%，收入仅同比增长6.5%，收入规模远落后于康泰生物，也不到沃森生物的40%。被寄予厚望的微卡迟迟不见放量。面临新生代企业的冲击，剩下的时间不多了。

沃森生物：前瞻布局，技术路线未掉队。砍掉手足口病疫苗管线，在研发运营上主动性较强，积极作为，也是过冬的一个准备。留给新冠mRNA疫苗的时间不多了，如果6月还没有3期临床数据读出，将比较危险，如果不能赶在今年9月前上市，将没有商业价值。国药中生奥密克戎灭活疫苗最快有望 10 月接种。

万泰生物：深谙疫苗消费属性，有推出大爆款的天赋。三针变一针的理论，意味着HPV疫苗长期逻辑出现裂缝。国产内卷，宣告 HPV疫苗红利期结束倒计时，基本盘和长期逻辑受到严重威胁，需要寻找新增长点。

康泰生物：产品线完整，最大问题是治理风险，杜总尽快收手吧，不要把心思放在人与人之间的博弈上，请专注于技术和产品。

疫苗行业越来越像创新药，投资逻辑应及时更新，不要把以前踩过的坑再踩一遍。