器官移植与神秘手提箱
在各种都市传说中，最有带入感的惊悚场面，可能是一觉醒来身处满是冰块的浴缸，背上有两道的割痕，肾被摘了，而远处一个模糊身影正提着白色箱子上飞机。
这个手提箱就是肾脏灌注运转箱，可单人手提移动，电池和冰盒能维持24小时。
这个手提箱出现在航班、OPO（合法器官获取组织），也可能出现在传说中的缅北。
LifePort肾脏灌注运转箱是中国唯一获批的肾脏机械灌注产品，生产厂商健耕医药正在谋求科创板上市，其招股书说明书为我们揭开器官移植的神秘面纱。
01
国内器官移植供求比例1:30
器官来源短缺。
2020年，美国器官捐献率每百万人口约38，器官移植的供需比约为1:4；我国公民逝世后器官捐献率每百万人口约3.6，器官移植的供需比约为1:30。在美国，2020年肾移植等候名单上的患者有28.86%接受了手术，根据美国肾脏病数据系统（USRDS）2021年报，美国的肾移植中位等候时间超过50个月；在中国，器官移植等候时间可能更长。
国际器官捐献与移植注册数据显示，2020年底仍有超过34.54 万名患者在等待器官移植，2020年内至少有23103 名肾脏移植等候名单内患者因未等到器官移植而去世。全球有逾266万名接受透析治疗的终末期肾病（ESRD患者，尽管肾移植是最理想的治疗方式，但目前仅有5.65%ESRD 患者能获得器官移植的机会。
截至2019年底，中国有47382人等待肾移植、4763 人等待肝脏移植。
据《中国器官移植发展报告（2019）》数据，2019年我国器官捐献量和移植手术量分别为5818 例和26121例。手术量是捐献量近5倍？
据央广中国之声，2015年起，公民自愿捐献已成为我国移植器官唯一合法来源，公民逝世后捐献来源的器官占移植器官总量74%，其余为亲属间活体来源。
据USRDS 2021年度报告，公民逝世后器官捐献/活体捐献的肾移植后十年生存率为49.5%/65.5%，移植物慢性排斥反应使得移植物术后长期存活充满挑战。
据广州日报，2014年7月，江西南昌青山湖区法院对一起出卖人体器官案的判决，揭开圈养供体摘肾的隐秘交易链条。
贩肾团伙多数成员曾是活肾供体或受体，处在利益链底端，利益链顶端是肾移植医院和医药商，攫取大部分利益。贩肾团伙通过网络招募和圈养供体近40人，先后有23名活肾供体被圈养在南昌红谷滩附近的小旅馆或租赁房内，一旦体检配型成功，就被牵出来取肾。
活肾供体，大多是年轻男子，从20岁到30岁出头，卖肾所得在22000元至25000元之间，而江西瑞金一位尿毒症患者为买肾支付现金41.5万元。
23枚被摘除的肾脏，有21枚运抵广州军区总医院实施移植手术，有两枚在江西、广州的民营医院实施移植手术。
2011年10月，南昌一处不起眼的小旅馆，狭仄的空间，发霉的被褥，一名供体被身高一米八多的山东大汉24小时严密看护。供体每天就是吃了睡，睡了吃，“就像被圈养牲口一样”。
20多天后一个晚上，供体被蒙眼接上一辆车。眼罩取下，他发现自己置身于一间病房，五名医护人员正站在手术台旁盯着他。
LifePort肾脏灌注运转箱重量为20.4kg（含冰和器官）
02
剃须刀+刀片商业模式
2021年，陆军军医大学西南医院采购一台肾脏灌注转运箱，单价为42万元，Organ Recovery Systems Inc.为唯一生产厂家。2022年，重庆医科大学附属第一医院采购两台肾脏灌注转运箱，单价已涨到48万元，Organ Recovery Systems Inc.仍然为唯一生产厂家。
Organ Recovery Systems Inc.是健耕医药美国子公司，肾脏灌注运转箱2022Q1出厂均价为12.85万元/台。
2016年，在美国还未对卡脖子技术有防范之心时，健耕医药以5.8亿人民币完成一笔超级交易，收购全球器官移植领域知名公司LSI，获得全球应用最广泛的肾脏低温机械灌注产品——LifePort 肾脏灌注运转箱及与其配套使用的一次性肾脏灌注耗材、器官保存液产品，以及目前已完成临床试验并处于FDA注册阶段的LifePort肝脏灌注运转箱及其配套耗材。
美国57家OPO中的54家使用LifePort肾脏灌注运转箱进行供肾机械灌注，市场占有率第一。中国有肾移植开展资质的148家移植中心中有90家已引入LifePort产品对供肾进行低温机械灌注。
肾脏机械灌注领域，健耕医药在世界范围内主要竞争对手有两个，美国的 Waters Medical System、荷兰的XVIVO，市场占有率都很小。
LifePort肾脏灌注运转箱使用寿命5-7 年，产品的绝缘外壳和储冰盒可持续维持低温环境，超声气泡检测器可防止脉管系统内形成气栓，压力控制泵可根据供体器官情况设定压力，压力、流量调节温和，避免气压伤。外显示屏可显示器官信息、实时压力、温度、流量和肾阻力灌注数据，以便更好地做临床决策。
与传统的将器官置于“冰桶”中的静态冷保存不同，LifePort肾脏低温机械灌注（HMP）系统持续向器官的血管系统泵入灌注液，向器官供应营养物质，清除细胞的毒性代谢产物和自由基，减轻缺血再灌注损伤；维持血流动力学刺激，减少血管痉挛，并能够实时监控血管阻力、灌注压、流量参数来动态评估器官活力。HMP能显著降低肾移植术后DGF（移植物功能延迟恢复）发生率，提高移植肾1年和3年存活率。
但健耕医药主要收入并非来自手提箱（设备），而是耗材。肾脏灌注运转箱及配件收入占比仅为5%，肾脏灌注耗材收入占比84%，这是系与LifePort 器官灌注运转箱配套使用的一次性配套耗材。耗材与设备为封闭系统，全球市场无替代耗材。提供器官保存的无菌环境；根据肾动脉和分支动脉的解剖结构选择特定的套管连接灌注管路，连接的密闭性保证机械灌注的压力和流量。每次灌注需消耗一套肾脏灌注耗材。
这是类似化学发光、手术机器人的剃须刀+刀片商业模式，达芬奇耗材和服务收入占比超过70%。
机械灌注耗材套包2022Q1出厂均价为1.6万元/套，单独出售的输注循环管路套装出厂均价为1.3万元/套。肾脏灌注运转箱及配件在中国暂未纳入医保。
健耕医药拟上市募资10.23亿元，预计用于器官移植创新研发平台研发、肾脏移植设备的国产化、升级以及肝移植设备及移植领域体外诊断试剂产品注册及推广。
健耕医药2021年营业收入4.8亿元，净利润4996万元，毛利率72.59%。主营业务收入中，境内占比25.19%，境外占比74.81%，其中美国市场收入占比59.26%。
2021年卖出170台肾脏灌注运转箱。对于东南亚，健耕医药主要通过经销商进行销售，为激发经销商的积极性，对其销售定价低于北美及中国大陆地区。