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联合直播 | 斯坦德科创专家携手省药检院专家分享药品生产现场核查要点!

生物医药市场部 STD斯坦德科创生物医药 2022-10-28


10月19日19:00,斯坦德科创携手药研平台共同推出直播公开课《药品生产现场核查要点与案例分享,时长约2小时。本次直播诚邀省药检查专家,国家GMP检查员 郭博士、斯坦德科创 质量专家刘岭两位老师,分别从国家检查员和企业迎检两个角度,深入阐述现场核查的关键内容和注意事项。


关注【STD斯坦德科创生物医药】公众号后台回复【药品注册】关键词,获取听课链接~文末好礼,不容错过!


直播议程

10月19日 19:00药品生产现场核查要点与案例分享郭博士 | 省药检查专家,国家GMP检查员

1.GMP符合性检查一般流程介绍

2.生产现场核查中的一般关注要点

3.生产现场核查易出现问题关键点介绍

4.典型核查案例讲解

5.答疑


10月19日 20:00

药品注册生产现场核查流程、要点与案例分享

刘岭 | 斯坦德科创 质量专家

1.法规指南

2.生产现场核查的一般流程

3.核查要点解析

4.常见案例分享

5.交流互动



讲师介绍

                                   

郭博士

省药检查专家、国家GMP检查员

任职于省级药检院、参与中国药典编写,国家GMP检查员,注册检查员。新药评审专家,担任多家药企研发质量顾问。



刘岭

斯坦德科创  质量专家

17年以上的制药行业质量管理及实验室管理工作经验;专长于实验室管理,质量保证,化药,仪器管理,数据完整性;曾任职知名上市药企,担任QA/QC经理,熟悉国内外GMP法规、CNAS和CMA准则,具丰富的NMPA GMP检查应对经验,曾参与过TGA认证项目并获成功。

直播送好礼

科创直播间给大家送礼啦!

不仅直播课程干货满满

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还能解锁惊喜福利


活动时间:

2022年10月12日~10月19日


参与方式:


直播奖品:


(直播福利任选其一,每人限领一份)


温馨提示:


1.点赞或转发截图,以公众号后台反馈结果为准;

2.两种参与活动方式任选,奖品每人限领一份;

3.奖品邮递时间为直播结束后1周内,如因疫情延迟敬请谅解;

4.活动最终解释权归斯坦德生物医药市场部所有。


欢迎大家转发直播链接至各大行业相关群内及朋友圈,让更多医药伙伴一起学习交流,感谢分享~


关于我们


生物医药是斯坦德集团的核心领域之一,业务涵盖药物研发CRO服务、药学研究、相容性研究、密封性研究、药物标准检测服务、生物制品研发测试服务、生物安全研发测试服务等领域。我们致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务,可有效助力企业缩短研发周期,让药品与医疗器械更快更安全的上市。

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