斯坦德科创:全生命周期药物CRO研发平台
斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司(以下简称“斯坦德科创”)隶属于斯坦德集团,是一家在生物医药领域专业提供药物研发/仿制药一致性评价服务的CRO机构。
斯坦德生物医药CRO服务范围涵盖化学药研发、中药研发、生物药研发、临床前安全性评价等领域,产品包含口服固体制剂、注射剂、原料药等,助力药物从临床前到商业化生产,实现全方位技术支持,依靠高度专业化的研发团队,先进的工艺研究开发制度与规范的质量管理体系,帮助合作伙伴降低研发成本,提升研发效率,缩短药物上市时间,达成符合当下医药法规要求的高质量成果交付。
斯坦德生物医药CRO研发服务现有三个方向业务布局,首先是以集团公司为主导的药物研发CRO技术、咨询注册服务,由资深专家顾问指导,确保研发思路的先进性,前瞻性,极大降低审评技术风险。再者是液体制剂CRO研发技术团队,重点以液体制剂为主承接国内、外客户的CRO研发外包服务。其后是复杂制剂技术团队,重点以特殊制剂、复杂递送系统、固体/半固体制剂的CRO研发服务。集团统筹铺设多方向研发业务,承接国内外的创新药、改良型新药 、仿制药一致性评价的CRO研发服务,满足客户不同阶段和剂型的研发需求。
斯坦德生物医药CRO研发实验室STANDARD BIO-PHARMACEUTICAL
目前,斯坦德生物医药在青岛、苏州、广州均衡布局了药物研发实验室,总占地面积达到 10000 m²。凭借集团整体布局的规范化,实验室实施8S制度管理,公司凭借多年的积累和研发投入,搭建了原料药(CMC)、固体制剂、液体制剂、缓控释制剂及复方制剂等多种研发平台。实验室研发分析设备200余台,基础设施专业,拥有各类知名品牌高效液相色谱仪、气相色谱仪、溶出仪、流化床等专项领域精密仪器支持各类产品的深入研发。
斯坦德生物医药CRO研发团队STANDARD BIO-PHARMACEUTICAL
实验室核心团队成员均为十五年以上新药仿制药领域的技术专家,团队热衷于技能精进和内外部培训提升,与审评专家保持密切交流沟通,在法规解读及技术突破方面得到了有力的助力指导,大大降低研发过程的弯路,高效推进各类药物研发的成功获批!
服务类别及项目成功经验STANDARD BIO-PHARMACEUTICAL
01 创新药研发平台
02 仿制药研发平台
03 项目成功经验
目前,斯坦德生物医药积极与全球药企建立紧密合作,助力推进产品产业化,类别涵盖化学药、生物制品、中药等!并有多款成熟产品可直接进行技术转移,欢迎新老客户咨询合作!