【新闻速递】Cardiac Implants公司Tri-Ring植入物的首次使用

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Tri-Ring的植入和调整展示了使用专门为三尖瓣而设计的装置的两阶段手术方法的优势

心脏植入物有限责任公司（Cardiac Implants LLC）宣布其三环经皮成形术装置首次在治疗过程中临床使用。

手术由纽约长老会（NewYork Presbyterian）和威尔·康奈尔医学中心（Weill Cornell Medicine）的心脏团队进行，由威尔·康奈尔医学中心心脏病主任Mark Reisman博士，威尔·康奈尔医学中心机器人和微创心脏外科主任Stephanie Mic，以及Carrie和David Landew副教授领导。该手术是美国第一个采用两段临床治疗法的微创经皮环成形术，采用了心脏植入公司的第二代Tri-Ring™经皮环成形术设备从颈部颈内静脉植入一个完整的圆形环。

Reisman评论说：“考虑到在调整手术中施加于环上的巨大压力，我们应该更加重视放置在三尖瓣中的装置在愈合期是否利于愈合。调整手术在首次部署该装置的90天后进行，并会导致环形面积和三尖瓣反流显著减少。

作为整个手术的一部分，患者将在调整手术前90天接受Cardiac implant公司的Tri-Ring装置的初始植入，在环植入和环调整之间有一段愈合期，以便装置和原生三尖瓣环之间形成牢固的连接。装置调整后减小了环的直径，并减少了三尖瓣的泄漏。与其他瓣膜不同，三尖瓣几乎没有纤维组织，这使得未经愈合期的锚定非常困难。最初的设备植入过程大约需要90分钟，调整手术大约需要60分钟。

对于这个风险太大，无法通过手术解决的问题来说该装置是一个重要的突破。因为三尖瓣环是一个微妙且处于动态的结构，传统的外科手术很难将二者牢固的固定，所以利用身体自身的愈合机制来固定环是一个重大的突破” Mick说。

三尖瓣反流（TR）具有复杂的病理生理，如果不及时治疗，可导致长期不良后果。在美国，据估计约有160万人患有TR。如果不及时治疗，TR可能导致慢性心力衰竭，这是美国和欧洲患者住院的主要原因。尽管TR发病率很高，但对于这一复杂的患者群体，治疗的选择非常有限。

Cardiac Iimplant首席执行官Mark Turco博士说：“我们相信，我们的经皮环成形术是治疗TR的一个突破。它是一种创伤性较低的手术替代方法，满足了三尖瓣疾病患者的治疗需求。我们非常兴奋地看到三环成形术设备的潜力。”

该设备使得结构性心脏介入医师能够经皮在三尖瓣环上植入一个完整的环。调整工具允许操作人员在患者恢复期后重新调整环，将环大小调整到目标瓣膜的直径大小。该两阶段技术旨在克服其他经导管入路会带来的种植体开裂和种植体迁移的风险，并使用经皮入路而无需开胸手术。心脏植入物将继续参加早期可行性研究，以获得更多的临床经验。

Cardiac Implants LLC正在开发的第一个产品是用于治疗三尖瓣返流的经皮全环环成形术装置。Cardiac implant成立于2013年，总部位于美国加利福尼亚州的American Canyon，主要研发和制造业务在美国Canyon和以色列的Yokneam。所有正在开发的产品都是试验性的，仅用于研究用途，在任何司法管辖区（包括美国）都未被批准用于临床使用。

组稿：刘浩宇

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