【新闻速递】美敦力Abre静脉自膨式支架系统的36个月有效性得到证实

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在10月13日至16日于路易斯安那州新奥尔良市举行的美国静脉和淋巴协会第36届年会AVLS 2022的一次最新突破性临床试验会议上，医学博士Stephen Black教授提交了36个月的ABRE临床研究最终结果。

ABRE研究的主要研究者Black教授是英国伦敦Guy & St. Thomas医院的血管外科顾问。

Medtronic公司表示，进行Abre临床研究的目的是评估ABRE静脉自膨式支架系统的安全性和有效性，该系统用于治疗症状性髂股静脉流出道梗阻。这项前瞻性、介入性、单臂、多中心、全球范围的研究纳入了各种深静脉疾病的患者，包括血栓后综合征（PTS）和非血栓性髂静脉病变患者，以及出现急性深静脉血栓的患者。

Black教授在该公司的新闻稿中评论道：“36个月的ABRE数据继续证明了该设备在对深静脉疾病患者进行干预时的长期耐用性，结果显示，在两个技术方面都取得了可持续的成果，特别是在改善患者结局方面。"

据美敦力公司称，ABRE研究纳入的复杂患者包括:

47.5%的患者出现PTS

35.8%的PTS患者经核心实验室确认发生完全静脉闭塞

平均病灶长度112.4 mm

44%的患者支架延伸至腹股沟韧带以下

该公司将过去36个月的主要发现总结如下:

Abre静脉支架治疗后的有效性具有可持续性，一期通畅率为81.6%，无临床驱动的靶病变血运重建率为89.3%（均通过Kaplan-Meier估计）。

无支架断裂或延迟支架迁移；

根据EQ-5D和VEINES-QoL生活质量评价标准，与基线相比，使用Abre的患者能够获得持续且有临床意义的改善；

通过Villalta和静脉临床严重程度评分测量的持续且具有临床意义的改善表明，总体上使用Abre的患者PTS疾病和静脉疾病的严重程度较低。

组稿：方正

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