【新闻速递】Verve Medical发表了经尿道肾盂去神经术（RPD）治疗未控制高血压的可行性试验数据

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Verve Medical，Inc.宣布了一项可行性试验的结果，该试验评估了该公司的RPD系统的消融治疗。结果显示其对所有接受治疗的未控制高血压患者的血压有显著的治疗作用。

该试验证明了Verve的微创非血管RPD系统的有效性和安全性。与其他通过肾动脉完成去神经的方法不同，Verve装置通过尿路的自然开口进入肾神经，类似于常见的泌尿外科手术。

该公司表示，在2个月的主要终点，使用Verve的医疗设备治疗的患者24小时平均收缩血压降低了20.3 mm Hg，在办公室环境中测量的收缩血压（利用Sprint法）降低了22.4 mm Hg。在研究期间没有观察到严重的不良反应。

此外，患者肾功能没有受到不利影响。在2个月的终点时，患者血清肌酐显著下降0.08 mg/dL（下降9%），估算肾小球滤过率显著增加7.2mL/min/1.73m2（增加9%）。

Verve研究是一项开放标签的单臂可行性研究，纳入了18名尽管接受抗高血压药物治疗但仍未得到控制的高血压患者（平均年龄56岁）。主要的疗效终点是在Verve的肾去神经治疗后2个月的动态日间收缩血压的变化。患者平均每天服用2.7种降压药。所有18名患者动态收缩压均下降。

临床研究中对患者进行了12个月的跟踪调查，并定期监测安全性和有效性措施。Verve治疗在所有终点都显示出了显著且持久的疗效。该公司表示，12个月数据的结果将在不久的将来公布。

这项研究的资深研究员、心脏病专家、医学博士Michael Weber教授在该公司的新闻稿中表示：“我们很高兴能够完成这项对高血压患者进行肾盆去神经治疗的可行性研究。我们已经确定了这一简单手术的有效性，我们在研究期间没有发现任何安全问题。这为一项大型随机对照试验奠定了基础，该试验旨在为该手术在美国获得批准奠定基础。

肾病学家Robert Provenzano医学博士补充道：“经肾盂肾去神经术为顽固性高血压患者提供了一种新的、潜在的更安全的方法。重要的是，肾盂的传入和传出神经的消融可能更有效，因为肾盂的神经密度更高，比传统的动脉肾去神经方法更容易进入。此外，Verve RPD系统似乎更有效，因为肾盂内的神经距离Verve RPD电极不到1 mm，而通过动脉入路，距离可以长达7 mm。Verve RPD Phoenix系统为改善顽固性高血压患者的生活提供了一个令人兴奋的机会。

采编：刘浩宇

来源：evotoday

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