【新闻速递】CLAAS封堵器系统临床前研究的最新数据

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近期，《心血管造影与干预学会杂志》（JSCAI）发表了基于泡沫的Conformal LAA Seal（CLAAS）封堵器系统临床前研究的最新数据。

来自美国怀恩伍德Lankenau心脏研究所的William Gray在研究中表示:“本研究验证了Conformal CLAAS的设计功效，无论什么形状的左心耳（LAA），CLAAS都能成功填充并完成封堵”。该研究为深入了解CLAAS定位、展开和完成封堵LAA的能力提供了参考，在健康犬模型中植入CLAAS封堵器，在长达150天的随访中，所有左心耳均完全封堵。

CLAAS系统旨在封堵非瓣膜性房颤（AF）患者的LAA，以降低卒中风险，且无需抗凝治疗。CLAAS是一款完全不同于已上市产品的左心耳封堵器，采用专有的基于泡沫的体系结构，旨在通过两种尺寸（27 mm和35 mm）适应大多数解剖结构，以更好地封堵左心耳。此外，该器械无需经食管超声心动图辅助，以便医生可以在没有全身麻醉的情况下进行手术，这将是一项重大的进步，有可能实现在患者清醒镇静的情况下进行手术操作。

Conformal Medical的联合创始人兼首席医疗官Aaron Kaplan评论说：“我们很高兴公布这些数据，因为这些数据证明了CLAAS植入物能在健康犬模型中成功封堵LAA，且局部愈合正常，无器械相关血栓、血栓栓塞、感染。随着我们CONFORM pivotal试验招募速度的加快，我们期待进一步验证CLAAS系统在临床实践中的表现。”

据悉，CLAAS的随机对照多中心关键试验正在招募中，预计在全球入组1600例患者，以评估CLAAS系统封堵器在非瓣膜性AF患者中的安全性与疗效，并将支持FDA的上市前批准。

组稿：王巧玲

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