【新闻速递】美国FDA批准将NAVITOR TAVI瓣膜用于高危主动脉狭窄患者

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FDA批准了雅培（Abbott）的经导管主动脉瓣植入术（TAVI）系统，用于治疗对于传统的开心脏手术来说有高危或极端风险的严重主动脉狭窄患者。

美国休斯敦Houston Methodist医院的Michael Reardon是这项研究的首席研究员，他说：“雅培的Navitor设备具有先进的功能，可以帮助医生安全有效地治疗主动脉狭窄患者。Navitor拥有一种减少瓣膜周围血液回流的设计，而这种血液回流是TAVI手术后的常见并发症。”      

Michael Reardon接着说，“Navitor系统还为医生能够稳定而准确的放置设备提供了保障，即使在患者的解剖结构很具挑战的情况下也是如此。”

Navitor采用了一种名为NaviSeal的织物袖带，以减少乃至消除瓣膜旁渗漏（PVL）。雅培公司介绍该设备是唯一一种在固有瓣膜内带有小叶的自我扩展TAVI系统；这一功能旨在改善对冠状动脉的可及性，为未来治疗冠状动脉疾病的手术打下坚实的基础。

Navitor装置使用雅培的FlexNav输送系统进行植入，该系统纤细的结构可以较好的适应不同患者的解剖结构和小血管，以实现稳定、可预测且准确的瓣膜输送和放置。

雅培结构性心脏业务高级副总裁Michael Dale表示：“我们的Navitor瓣膜建立在我们业界领先的微创设备组合基础上，这些设备超越了现有的护理标准，可以应对一系列心脏病。Navitor是第一个能在所有瓣膜尺寸下提供最佳血流动力学的TAVI系统，同时Navitor还保留了进行终生疾病管理的可能，这是医生和患者在选择TAVI解决方案时的一个重要考虑因素。获得FDA批准是我们让人们更健康从而享受更好的生活的重要一步。“

组稿：刘浩宇

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