【新闻速递】SavvyWire TAVI导丝获FDA 510（k）许可

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OpSens公司的SavvyWire TAVI导丝获FDA 510（k）许可，可用于经导管主动脉瓣置换 （TAVR） 手术。

OpSens 总裁兼首席执行官 Louis Laflamme说道：“对于OpSens公司来说，获得FDA批准是一个关键的里程碑，它为结构性心脏器械领域引入了一种全新的创新类别。SavvyWire 旨在提供一流的瓣膜输送能力并改善 TAVR手术中的工作流程”。

Laflamme总结说：“ SavvyWire 独特地提供了一种三合一解决方案，可提供稳定的主动脉瓣输送和定位、手术过程中持续准确的血流动力学测量以及可靠的左心室起搏，无需其他辅助装置或静脉通路。

OpSens在一份新闻稿中称，SavvyWire是首个也是唯一一个传感器引导的TAVI解决方案，旨在支持提高TAVR效率和改善患者预后。

手术前后的血流动力学比较

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组稿：王巧玲

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