【新闻速递】Kardium公司的Globe PFA系统完成首次人体临床研究

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Kardium正在对其下一代Globe PFA系统进行首次人体研究，该系统使用脉冲场消融疗法来治疗房颤（AF）。

Kardium团队与纽约州纽约市西奈山医院的Vivek Reddy *医生、捷克共和国布拉格市Na Homolce医院的petr neuž教授和Jan Petrů医生进行合作，成功治疗了38例患者，均使用Globe PFA系统完成了肺静脉电隔离术（PVI）。Reddy说：“使用Globe PFA系统进行PVI非常简单。我可以快速在每条肺静脉中定位导管，确保电极接触良好，然后输送脉冲场能量，从一个位置安全、快速地隔离每条静脉，我也非常喜欢该系统在更复杂情况下的灵活性。我可以绘制心房图，然后进行额外的脉冲场损伤，以快速隔离后壁，然后创建二尖瓣峡部线。”

Globe PFA系统采用该公司的Globe导管，带有122个金电极，每个电极都可以绘制患者的心脏解剖结构和电活动图，并将PFA能量传递到心脏。Globe导管使用接触感应来确定哪些电极与心脏组织接触，以确保治疗有效地传递到心脏。

Kardium首席执行官凯文·卓别林说着：“Globe PFA系统旨在为房颤提供一种安全、有效和快速的治疗方法，这些手术证明了Globe PFA系统的灵活性和易用性，我们对此感到非常兴奋。之前使用Globe PFA系统的临床病例在术后三个月就实现了100%持久的PVI。

 在这项研究中，阵发性房颤患者在短短16分钟内接受了PVI治疗。持续性房颤患者接受PVI治疗后，再使用Globe PFA系统的实时3D标测功能创建了整个心房的高清图。使用这些标测图，对所有持续性房颤患者进行后壁的额外消融，一些患者还接受了二尖瓣峡部线，所有患者均使用相同的Globe导管。Kardium现计划在美国、加拿大、德国和捷克共和国开展Globe PFA系统的全球关键临床研究，以获得商业销售的监管批准。

Kardium 是一家医疗解决方案公司，开发了一种先进的房颤（AF）治疗系统。GlobePFA系统是治疗房颤的一体化解决方案，房颤影响着全球5900多万人。

*Reddy博士是Kardium顾问。

组稿：王巧玲

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