【新闻速递】Basking Bioscience公司对可逆溶栓药物治疗缺血性卒中进行安全性和剂量递增研究

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近期，总部位于俄亥俄州的临床阶段生物制药公司Basking Biosciences宣布，该公司的BB-031溶栓药物在健康志愿者中进行的一期单剂量递增安全性研究取得了积极成果。BB-031溶栓药物是一种靶向血管性血友病因子（vWF）的新型（first-in-class）RNA适配体。

根据该公司介绍，一期研究由健康志愿者组成，他们接受了BB-031或安慰剂（以6:2的比例）静脉注射，剂量从0.1 mg/kg到4.0 mg/kg不等。  

研究发现，BB-031在全程28天的研究期间是安全的，耐受性良好，没有显著或治疗引发的不良事件。

BB-031的平均终末半衰期在0.1 mg/kg时为18分钟，在4.0 mg/kg时为61分钟。观察到与vWF结合的剂量依赖性变化。对血小板功能的分析显示，在所有测试剂量下，均完全抑制了血凝块的形成，凝血抑制的持续时间和恢复正常凝血的时间与剂量有关。  

2月8日至10日在德克萨斯州达拉斯市举行的美国卒中协会2023年国际中风会议上，BB-031的数据在两场演讲和两份主持海报中公布。

Basking公司正在研发的BB-031是一种快速起效、短效的药物，能够快速使阻塞的动脉再通，以治疗急性血栓形成。BB-031的溶栓活性可在发生出血时使用互补剂BB-025来快速进行中和。该公司正在同时研发BB-025，它是一种快速起效的逆转寡核苷酸，能够快速中和BB-031的药理活性。

俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心（俄亥俄州哥伦布市）的副教授兼执业神经外科医生Shahid M. Nimjee博士是Basking的联合创始人和首席医疗官。  

Nimjee博士评论道：“vWF是血栓成分，也是凝血过程的驱动因素。BB-031是一种靶向vWF的RNA适配体。在多个金标准动物模型中进行的非临床研究表明，BB-031可以在卒中发作后6小时内快速使大脑中阻塞的血管再通。此外，所有模型的MRI显示该药物可使梗死体积减小。”

Basking首席执行官Richard Shea在新闻发布会上评论道:“在40名健康参与者中成功进行的BB-031安慰剂对照安全性研究的结果，为计划在急性血栓性疾病患者中进一步进行临床试验奠定了坚实的基础。我们现在正准备启动一项针对急性缺血性卒中患者的二期临床概念验证研究，最终目标是能够安全有效地治疗比目前更多的卒中患者。”

组稿：薛辰书

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