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【新闻速递】AVF 2023:调查人员报告了生物群体植入静脉瓣膜的首例人体研究三年更新结果
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哥伦比亚的研究人员在2023年美国静脉论坛年会(2月22日至25日于美国圣安东尼奥召开)上报告了一项新型生物群体植入静脉瓣膜的首例人体研究,该瓣膜旨在治疗慢性静脉功能不全(CVI)。研究人员提供了8名剩余患者追踪三年的结果,向与会者提供了更新数据,与术前水平相比,静脉反流改善63%,静脉临床严重程度(修订)评分(rVCSS)提高64%,视觉模拟评分(VAS)提高83%。
VenoValve设备(Envveno Medical)已被开发用于在CEAP(临床-病因学-解剖学-病理生理学)分类中C5-C6疾病的患者的股静脉中进行外科手术植入。
首席研究员、主持人Jorge Ulloa(哥伦比亚博戈塔圣菲基金会-安第斯大学)表示,研究结果表明VenoValve“应该是安全的,并带来了持续的显著益处”。2021年在美国圣迭戈举行的血管年会(VAM)上,两年的研究结果显示,与术前水平相比,静脉反流时间提高了63%,VCSS评分提高了60%,VAS疼痛记录提高了93%。
在2023年圣安东尼奥的AVF会议上,Ulloa表示,剩下的8名患者展示了“持续稳定的改善”,没有出现同侧溃疡复发。他补充说:“似乎长期抗凝治疗可能是必要的。”
VenoValve目前正在美国进行SAVVE研究的临床试验,也就是外科抗反流静脉瓣内假体术。
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