诺华公布2024Q3业绩：核心业务收入增长20%！肾病“三驾马车”初具雏形
今日，诺华公布2024年第三季度业绩，公司实现营收128亿美元，超出市场预期的118亿美元，较去年同期增长10%（按固定汇率计算）；公司总净收入32 亿美元，较去年同期增长121%。
其中，核心业务收入51 亿美元，同比增长20%，主要得益于Entresto (+26%)、Cosentyx (+28%)、Kisqali (+43%)、Kesimpta (+28%)、Pluvicto (+50%) 和 Leqvio (+119%)等产品销量的增长。
基于上述增长，公司再次上调2024年业绩指引，目前预计今年的核心营业利润将实现高两位数的增长，而销售额将实现低两位数的增长。
公司表示，有望在2023-2028年实现+5%的销售额复合年增长率，到2027年实现核心营业利润率+40%的目标。
01
公司战略转型2023 年，诺华完成了向“纯”创新药物业务的转型；专注于几个核心治疗领域：心血管-肾脏-代谢、免疫学、神经科学和肿瘤学。
现有管线药物布局
02
（1）Fabhalta（4,400 万美元）
Iptacopan（伊普可泮，iptacopan）是一款同类首创的补体因子B（FB）抑制剂，最早于2023年12月获FDA批准作为口服单一疗法，治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿 (PNH)；2024年8月，FDA加速批准Fabhalta（iptacopan）的新适应症，用于降低成人IgA肾病（IgAN）患者的蛋白尿水平，这些患者有疾病迅速进展的风险。
除了 IgAN，公司还在开发iptacopan用于其他罕见疾病，包括 C3 肾小球病 (C3G)、非典型溶血性尿毒症综合征 (aHUS)、免疫复合物膜增生性肾小球肾炎 (IC-MPGN) 和狼疮性肾炎 (LN)。此外，公司计划在年底前向 FDA 和 EMA 提交用于治疗C3G 的申请。
除伊普可泮外，诺华正在推进另外两种具有高度差异化作用机制的 IgAN 疗法的后期开发，分别是：1、atrasentan（阿曲生坦），一种在研口服内皮素 A 受体拮抗剂，已于 2024 年第二季度向FDA提交上市申请；2、zigakibart，一种在研皮下注射抗 APRIL 单克隆抗体，目前正处于 III 期开发阶段。这两种药与iptacopan形成了诺华针对肾病布局的“三驾马车”。
（2）Kisqali（7.87 亿美元，同比增长43%）
Kisqali（ribociclib）是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4 和 6 （CDK4/6）抑制剂，于2024 年 9 月FDA批准Kisqali联合芳香化酶抑制剂作为辅助治疗，用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的II期和III期早期乳腺癌复发风险高的成人患者。2024年10月，欧洲药品管理局 （EMA） 人用药品委员会 （CHMP） 建议授予 Kisqali （ribociclib） 的上市许可，用于HR+/HER2- 成人早期乳腺癌 （EBC） 的辅助治疗。
在2024 欧洲肿瘤医学学会(ESMO) 上，公司提交的NATALEE试验的最新分析，显示与单独ET治疗相比，在II期和III期HR+/HER2- EBC患者中，三年治疗期后获益加深，复发风险降低28.5% (HR=0.715；Ci 95% 0.609-0.840；P<0.0001)。诺华公司将继续评估NATALEE患者的长期预后，包括总生存期。
（3）Leqvio （1.98 亿美元，同比增长 119%）
Leqvio (inclisiran) 是基于Alnylam的ESC GalNAc平台开发的靶向PCSK9 mRNA的小核酸药物，通过靶向PCSK9蛋白上游以实现更好的抑制作用，维持期仅需一年两次皮下注射。该药物由诺华收购The Medicines Company（该公司从Alnylam Pharmaceuticals购买了许可权）后开发；2023年7月，罗氏与Alnylam达成合作协议，以31.1亿美元的总交易额获得该药物的全球共同开发和商业化权益。
根据2024 年 8 月公布的数据，研究显示与安慰剂和依折麦布相比，Leqvio 单药治疗在发生动脉粥样硬化性心血管疾病 （ASCVD） 的低风险或中度且未接受降脂治疗的患者中实现了具有临床意义和统计学意义的低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C） 降低。
（4）Pluvicto（3.86 亿美元，同比增长50%）
在核药领域，诺华布局的两款药物Lutathera和Pluvicto在2023年总销售额突破15亿美元。其中Pluvicto（177Lu-PSMA-617）其由核素177Lu、Chelator（DOTA）、连接子以及靶向结构组成，在2022年被FDA 获批用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者，有望接力Lutathera 打开更大市场空间。
公司在2024美国泌尿外科协会年会（AUA 2024）上公布了3期PSMAfore临床试验的更新分析结果，显示此前尚未接受过紫衫烷类（如紫杉醇、多西他赛等）治疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，使用前沿疗法Pluvicto（即177lu-PSMA-617），可显著延长患者的影像学无进展生存期（rPFS），且肿瘤完全消失的患者比例提高近8倍。该疗法有望成为mCRC患者群体的新标准治疗选择。
（5）Scemblix（1.82 亿美元，同比增长 72%）
Scemblix（阿思尼布，Asciminib）是第一种专门针对ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）的药物，也是全球唯一获批的STAMP抑制剂。2021年10月，FDA加速批准asciminib用于治疗既往接受过两种以上的TKI治疗的Ph+CML-CP成年患者，并完全批准用于治疗携带T315I突变的Ph+ CML-CP成年患者。
2024年7月，Scemblix已获FDA优先审批资格，用于治疗新诊断的慢性期费城染色体阳性 CML 成年患者 （Ph+ CML-CP）。
03
2024Q3，公司共发生6笔交易，本月初，诺华持续发力；据统计，公司重点布局的药物类型涵盖抗体、基因治疗、核药以及小分子降解剂等。
参考资料
公司官网、凯莱英药闻、川流峰
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