锦江电子完成总交易额超7亿元人民币AB轮融资，为业内史上最大规模融资
据IPO早知道消息，四川锦江电子科技有限公司（以下简称“锦江电子”）日前完成A+轮及B轮融资交易，由信达鲲鹏、光华梧桐、元亨利贞、威高集团、惠每资本等联合投资。
在此之前，锦江电子于2021年12月完成由高瓴独家投资的A轮融资，至此锦江电子AB轮累计完成超7亿元人民币融资及交易，为国产电生理企业历史上最大规模的一级市场交易，浩悦资本继续担任独家财务顾问。
本轮融资将用于继续推进多个重磅电生理产品的注册临床试验和后续一系列创新产品的研发，不断完善公司的组织架构与商业化体系，全面提升在国内与全球电生理领域的综合竞争优势。
纵观中国电生理行业发展与现状，一个显著的特点是进口品牌进入市场时间早，并长期垄断市场。究其原因，主要是心脏电生理赛道，尤其是以房颤为代表的复杂心律失常治疗领域，产品组合的综合竞争壁垒极高。电生理厂家只有构建起“标测系统+治疗设备+耗材”的完整解决方案，才具有足够的产品组合竞争力，其中电生理三维系统更是各大厂家的核心竞争力所在。然而，大部分国产电生理企业起步晚、产品线较为单一，如果仅有消融设备与耗材，缺乏三维系统支持，将极大制约房颤手术的开展。在复杂心律失常手术中，电生理医生的关键手术步骤基本都是在三维系统引导下进行，术中所用到的心脏结构与心电活动信息、标测与消融导管信息、消融能量与组织反应信息、手术过程信息等都会在三维系统中呈现。
以强生和雅培为代表的跨国公司正是凭借在三维系统这一核心产品上的压倒性优势，才奠定了其在全球电生理领域的霸主地位。而强生和雅培所拥有的三维系统，又均是经历了几十年软硬件的持续研发、升级和迭代，才形成了当前极高的技术壁垒和临床认可。在三维系统的基础上，跨国企业不断进行相关产品迭代和技术升级：压力灌注消融导管、三维超声导管、高精密度标测导管、三维可调弯鞘管、量化消融指数、自动标测技术等等。这些新技术的出现，都是以三维系统为核心，不断提升电生理手术效率和手术安全性，从而不断巩固进口品牌的市场垄断地位。中国电生理行业的发展历史证明了，国产厂家如果不能在三维系统上达到进口品牌的综合水平，将很难与跨国企业在电生理行业真正竞争。
锦江电子是国内率先推出磁电定位三维PFA解决方案的企业。锦江电子的PFA产品具有磁电定位功能，能够与公司自有的磁电定位三维系统无缝整合，再结合压力感知导管、高精密度标测技术等，构建了电生理手术的完整解决方案。该方案除了具有PFA的全部优点之外，与二维PFA技术相比，具有手术适应症广（能适应于所有心律失常手术）、绿色电生理手术（可实现极低X射线手术，显著延长手术医生职业生命）、学习曲线短、手术操作流畅等显著优势。“LEAD-PFA脉冲电场消融系统”注册临床试验从2021年7月启动，仅用时4个多月就完成全部病例入组，也进一步充分说明三维PFA的技术优势。目前临床试验已进入随访阶段，有望成为国内首个NMPA获批上市的脉冲电场消融系统，为电生理行业提供PFA的一站式整体解决方案。
目前，锦江电子已经建立起全球最完整的电生理产品整体解决方案，拥有电生理手术相关的全部设备与耗材的相关技术，覆盖了磁电三维系统、电生理多道记录仪、射频消融仪、PFA消融系统、射频消融导管、电生理标测导管、针鞘类等全部电生理手术相关产品。
成立至今，锦江电子研发团队一直专注于电生理产品研发和技术突破：从中国第一台射频消融仪到中国第一台全数字多道电生理记录仪，再到中国第一台三维电场标测设备。2020年，锦江电子成功研发出中国第一台（也是目前唯一）磁电三维PFA。
在锦江电子的发展历程中，有2个事件对其具有重要意义：1）2004年，锦江电子给当时排名全球电生理前三的公司Bard研发并生产多极放电射频消融仪。与Bard的合作，锦江电子不但突破了多极放电的核心技术（PFA底层技术之一），更关键的是，在Bard的指导和要求下，锦江电子按照FDA标准进行了全面的研发、生产、质量管理框架体系建设，从此锦江电子的设备性能有了飞跃式的提高。2）2011年，锦江电子收购了美国纳斯达克上市公司CARDIMA，完整获得了国际领先的全套耗材产品研发和生产能力，并以此为基础，实现了设备和耗材的完整电生理技术平台搭建，以及复杂心律失常解决方案产品上的全面突破：2017年研发出第二代磁电定位三维系统，2020年成功研发压力感知消融导管，2020年底成功研发中国第一款基于磁电定位三维的PFA消融系统，并于2021年4月拿到国内首个PFA产品型检报告。
2021年11月，锦江电子圆满完成LEAD-PFA脉冲电场消融系统注册临床试验病例入组，成为中国市场上首家完成PFA产品注册临床试验病例入组的企业。100%的PVI隔离、手术时间短、患者舒适度高、临床效果显著，整体结果令行业振奋。以磁电定位三维系统和PFA为核心的电生理整体解决方案的全面上市，将令中国电生理企业领跑全球，在电生理行业的核心赛道与进口厂家同台竞技。
截至目前，锦江电子LEAD-PFA脉冲电场消融系统注册临床试验完成6个月随访，效果良好，达到临床设计方案要求。值得一提的是“心脏脉冲电场消融设备”通过国家药品监督管理总局（NMPA）创新医疗器械特别审查批准，进入特别审查程序“绿色通道”。
2021年和2022年锦江电子产品进入爆发阶段，多项临床试验同步推进。重磅产品压力灌注消融导管和带压力显示的磁电定位三维系统进入临床试验病例入组阶段，正高效推进中。锦江电子的创新产品脉冲射频双模压力导管进入临床试验审批阶段。还有用于疼痛治疗领域的射频治疗系统也已完成临床病例入组。未来随着这些产品的上市，锦江电子将继续提升其在国内与全球电生理领域的综合竞争优势。
锦江电子创始人兼总经理李楚文表示，千里之行，始于足下。锦江电子今天取得的成绩，是全体锦江人用创新探索的精神，求真务实的态度，坚持数十年如一日地深耕心脏电生理领域的成果。我们感谢并欢迎新加入锦江的资方伙伴，无论是营销策略或是最新行业信息分享都给予我们极大支持，各机构的认可和支持是我们前进的巨大动力。锦江电子是个包容、团结、进取、创新的大家庭，我们将始终以开放的态度欢迎更多新人才的加入，共同成就一个全新的心脏电生理领导者！
锦江电子创始人兼研发负责人李楚雅表示，从1990年第一届长城国际心脏病学会议（长城会）至今，这30来年中国电生理领域飞速发展。我们作为亲历者、见证者一路相伴前行，始终坚持“以科技呵护生命”的使命，为中国的广大心率失常患者提供用得起的国际一流产品而加倍努力。来自行业专家和投资者的认可与信任，让锦江电子全体奋斗者由衷地感到欣慰和感谢。希望未来我们能携手并进，共创未来。有了大家对锦江电子的支持，我们定能共同创造出中国心脏电生理领域更加美好的明天。
信达鲲鹏常务副总经理赵燕琛表示，我国心律失常患者群体众多，严重影响人民身体健康与生活质量，然而传统的治疗方式存在诸多痛点，我国心脏电生理市场也被外企所主要把持。锦江电子拥有数十年有源设备的深厚积淀，并通过不断的研发与吸收整合，在PFA+三维产品中处于领先行列，有望在心脏电生理领域实现国产对进口品牌的弯道超车。信达鲲鹏高度认可锦江电子及其创始人/管理团队，希望以参与锦江电子本轮融资为契机，助力锦江电子产业结构的进一步升级以及平台化发展，更好地满足未被满足的临床需求。
光华梧桐投资总监王飞表示，锦江电子多年来专注于电生理赛道，持之以恒不断投入研发、迭代技术。正是有这种工匠精神，使锦江电子在技术上有了厚积薄发的优势。随着锦江电子全球领先的磁电三维定位系统和脉冲消融系统的上市，相信国内电生理赛道被外资企业长期垄断的状态必将被打破，真正实现高端医疗设备国产化替代。并且，我们也非常期待锦江之后的技术迭代及于国际化市场的开拓。
元亨利贞创始合伙人张漩表示，PFA在电生理领域的突破性应用就如同电动汽车一样，属于中国在行业里千载难逢的弯道超车机遇。作为PFA领域的领先者和集大成者，锦江正是我们一直在千里挑一的“熊猫级企业”，技术引领全球，产品万众瞩目，市值千亿可期。我们将全力支持锦江发展成为国际医疗器械行业领袖！此外也非常感谢浩悦资本的专业引荐，让我们能与锦江结缘。
威高松源基金合伙人卢东仁表示，锦江电子研发出中国第一台射频消融仪至今，数十年来一直专注于心脏电生理领域，公司目前已拥有电生理手术相关的全部设备和耗材相关技术，涵盖包括心脏介入、血管介入在内的14款产品，并已建立起“标测系统+治疗设备+耗材”的完整解决方案，这在国内电生理领域是少见的。同时我们对公司经营管理团队始终如一的坚持、研发及市场管线的推进效率印象深刻。作为国内首家完成PFA产品注册临床试验病例入组的企业，期待公司包括磁定位PFA产品在内的多款重磅产品能够为国内房颤电生理行业带来革命性变化，打破国外垄断，给患者治疗带来安全和便利的同时，也为医生营造更为友好的手术环境。
惠每资本表示，锦江电子的脉冲电场消融（PFA）作为一种颠覆性技术，在显著降低医生学习门槛的同时，保证了超高的成功率和超强的安全性，为快速性心律失常患者提供了新的治疗选择。电生理设备和配套耗材研发壁垒极高，锦江电子作为国家首批高新技术企业，经过数十年的技术积累，已然成为国产厂家中为数不多的具备完全自主知识产权且技术实力可与进口厂家相媲美的公司。目前，锦江自主研发的基于磁电三维PFA的电生理综合解决方案已得到临床的充分认可，有望成为第一个上市的国产电生理PFA产品。惠每资本持续看好并支持锦江电子，期待锦江电子为中国乃至全球的心律失常患者提供更多国际水准的创新解决方案。
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