健世科技更新招股书：开发用于治疗结构性心脏病的介入产品，估值13.84亿美元

高瓴、春华为主要机构投资方。

本文为IPO早知道原创

作者｜Stone Jin

微信公众号｜ipozaozhidao

据IPO早知道消息，宁波健世科技股份有限公司（以下简称“健世科技”）于9月7日更新招股书，拟港交所主板挂牌上市，中金公司和花旗担任联席保荐人。

成立于2011年的健世科技是一家致力于开发用于治疗结构性心脏病介入产品的医疗器械公司，现已开发出针对不同类型结构性心脏病(包括三尖瓣疾病、主动脉瓣疾病、二尖瓣疾病和心力衰竭)的一系列治疗解决方案。

其中，健世科技的核心产品LuX-Valve是其自主开发的第一代经导管三尖瓣置换(“经导管三尖瓣置换”)系统，专为重度三尖瓣返流及高手术风险患者而设计；另一款核心产品Ken-Valve则为治疗重度主动脉瓣返流(或合并主动脉瓣狭窄)而设计，其预期应对的患者群体需求，大于适应症只有主动脉瓣狭窄的经导管主动脉瓣置换(“经导管主动脉瓣置换”)系统。

此外，健世科技亦正在开发另外8款具备先进技术的在研产品，针对不同类型瓣膜疾病和心力衰竭，包括创新经导管二尖瓣修复夹持系统JensClip，具备多项独特设计，使其得以从市场上其他经导管二尖瓣修复系统中脱颖而出；MitraPatch，其为使用瓣叶修补技术修复二尖瓣的创新经导管二尖瓣修复在研产品；以及多款针对不同类型瓣膜性心脏病及心力衰竭的先进在研产品。

不妨具体来看下健世科技的两款核心产品：

其中，LuX-Valve具有治疗重度三尖瓣返流的潜力，而根据弗若斯特沙利文的资料，鉴于LuX-Valve是世界首款完成确证性临床试验受试者入组的在研产品，预期其将成为全球首批获准商业化的经导管三尖瓣置换产品之一。完成确证性临床试验后，健世科技预期于2023年下半年可就LuX-Valve商业化取得国家药监局批准。

截至最后可行日期，全世界尚无商业化经导管三尖瓣置换产品，而根据弗若斯特沙利文的资料，LuX- Valv预计将成为世界上首批商业化经导管三尖瓣置换产品之一，以及中国首款商业化经导管三尖瓣置换产品。

而另一款核心产品Ken-Valve则是健世科技自主开发的第一代经导管主动脉瓣置换系统。根据弗若斯特沙利文的资料，截至最后可行日期，杰成医疗生产的J-Valve及JenaValve Technology生产的Trilogy为仅有的两款将重度主动脉瓣返流治疗纳入适应症的商业化经导管主动脉瓣置换产品，而Ken-Valve是唯一进展 至确证性临床试验阶段针对有关适应症的经导管主动脉瓣置换在研产品。完成确证性临床试验后，健世科技预计于2024年上半年可就Ken-Valve商业化取得国家药监局批准。

截至最后可行日期，在15款处于确证性临床试验或可行性临床试验的经导管主 动脉瓣置换在研产品中，仅两款产品（即健世科技的Ken-Valve和翰凌医疗的H anchorvalve)将主动脉瓣返流纳入为适应症，其中Ken-Valve是唯一一款已进入确证性临床试验阶段的产品。

成立至今，健世科技已获得高瓴、春华资本、辰德资本、比邻星创投、国寿大健康基金、人保资本、金浦健康基金、Cormorant、中金浦成、华夏基金、光远资本、天际资本、农银国际等知名机构的投资。

IPO前，高瓴持有健世科技9.87%的股份，为最大机构投资方；春华资本和辰德资本亦持股超5%。

在2021年4月完成C轮融资后，健世科技的估值约为13.64亿美元。

健世科技在招股书中表示，IPO募集所得资金净额将主要用于核心产品(即LuX-Valve和Ken-Valve) 的研发、制造和商业化；产品管线中其他在研产品(包括LuX-Valve Plus、KenFlex和二尖瓣产品)的研发、临床试验和产品注册；以及用于营运资金和一般企业用途。

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