HIV原研药已经进入医保，但很多人对艾滋病治疗的认知还停留在上世纪

「岚姐，我的医保报销批下来了，我现在每个月花几百元就能吃上原研药，花费下降了很多，品质和渠道都有了保障。我终于不用因为价格原因提心吊胆地从私人渠道买药了。这真是幸福来敲门啊。」

赵岚是一个HIV感染者公益组织的志愿者，这一天，她接到了一个HIV感染者伙伴打来的电话。

刚刚过去的12月1日，是第三十五个世界艾滋病日。世界卫生组织于1988年将每年的12月1日定为世界艾滋病日，号召世界各国和国际组织在这一天举办相关活动，宣传和普及预防艾滋病的知识，以增进人们对艾滋病的认识。

然而，很多人对艾滋病与艾滋病治疗的认知，仍停留在上世纪八九十年代。实际上，经过长期的努力，我国目前在艾滋病治疗上已经取得了很大的进展，广州医科大学附属市八医院感染病中心首席专家、主任医师蔡卫平教授总结，「尽管目前还不能完全清除病毒，但抗病毒治疗能够将病毒载量控制到很低水平甚至检测不出来，感染者完全可以像正常人一样生活和工作。」

广州医科大学附属市八医院感染病中心首席专家、主任医师

蔡卫平教授

不仅如此，在政府和企业的多方协作下，越来越多的HIV感染者可以通过「免费治疗+医保支付+自费」相结合的支付方式便捷地获得药物，在较小的经济压力下有效改善治疗体验。

什么是「原研药」？目前又如何惠及更多的HIV感染者？今天的文章，希望能和大家一起了解我国目前艾滋病治疗的真实现状与重要进展，希望通过知识的科普和资讯的传播，能让更多感染者伙伴尽早回到正规治疗路径上来。

01

数万HIV感染者待解的用药困局

艾滋病由HIV感染所引起，至今依然是影响公众健康的重大传染病之一。最新数据显示，截止2021年底，我国现存HIV感染者约为114万例[1]。与其他一些病毒不同，HIV尚无法通过目前的医疗手段从感染者体内清除，也就是说，这种疾病还不能被治愈。HIV感染者只能接受持续终身的抗病毒治疗来控制病情，延长生命。

上文提到的赵岚，在工作中常听到一类感慨：「当初听你的，吃原研药就好了。」

针对HIV的抗病毒治疗，俗称鸡尾酒疗法，是将多种药物联合使用，以抑制病毒复制。在漫长的治疗期间，HIV感染者需要不间断服药。在几年前，国内的治疗只有同时服用多种片剂的方案，感染者每天都要吞下大大小小的药物，吃完后可能伴随失眠、抑郁、呕吐、皮疹等症状；由于服用药片多，漏服忘服等依从性的缺失，更是增加了耐药、无药可医的风险。因此不少感染者期望有更优化的药物方案，以获得治疗体验的改善。

进口原研的复方单片制剂问世，给HIV感染者带来了希望：仅需日服一片药，服药更简便、耐药屏障更高、副作用更小。

这些原研药刚引入中国，赵岚就开始主动向感染者告知原研药的信息，大家的反应几乎如出一辙：先是看到一线生机，忙不迭地说「想吃」、「愿意吃」，但看到价格后，立刻说「吃不起了，还是吃点免费药吧。」

「当时治疗HIV的原研药还没进医保，几千块一瓶药也只能吃一个月，对于许多感染者，尤其是从外地来务工的人来说，真是不小的经济负担。所以那会儿，我很期盼HIV药物医保报销的那一天。」赵岚回忆。

图中英文释义：检测不到=无法传播

即达到病毒抑制的HIV感染者不会传播HIV病毒

图源 | 网络

02

什么是「原研药」？

原研药是什么？原研药诞生之初，为什么会有如此之高的定价？

原研药，作为世界上首次发现并用于临床的原创新药，其创新性满足了患者未被满足的临床需求，从而成为人类与疾病斗争过程中的重要里程碑。原研药的研发、上市有着非常严格的国际标准，往往需要对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验，经历包括药物发现、临床前研究、临床申报、临床试验、生产申报、新药注册和规模化生产等环节在内的复杂流程才得以获准上市，过程漫长，人力物力投入都很高。

平均而言，一款药物从最早期研究到上市需要投入超过10亿美元，花费约12年的时间，平均5,000个新药研发阶段的候选化合物只能诞生一款最终获批的药物。

除了对新的治疗机制的研究以外，为了保证药物的有效性和安全性，通常情况下，原研药的研发必须结合药理、药效、药代、毒理等多方面实验，通过在Ⅰ期临床中研究药物的安全性，再通过Ⅱ期临床进行治疗探索，再以Ⅲ期临床进一步验证药物有效性。复杂的流程中亦有重重不确定因素与失败风险。在成功上市后，原研药还要经历Ⅳ期临床做为持续的追踪和检测。因此，每一款在临床上成功应用的原研药都具备完整的安全性和有效性数据，经历了完整的、全程的药学、非临床和临床试验评价系统，拥有大量的人体试验证据，且上市后仍持续进行安全性追踪，治疗效果与安全性有品质保证。无论从研发时长、上市标准，还是上市后持续安全性追踪，都具有明显优势。可以说，原研药同时满足了临床治疗的「疗效好、安全性高、长期治疗成功」三大需求。

图源 | 网络

03

破局：医保可及让HIV感染者吃得起原研好药

曾经价格较高的原研药一度让感染者憧憬又胆怯，许多感染者也因此已走上了黑市取药之路——他们通过微商、私人群聊或者海淘等非正规渠道购买来路不明的药物。

然而黑市购药缺乏保障，时见假药，一旦出现问题，投诉无门。此外，不乏有感染者购药时遭遇坐地起价，甚至被骗光药费却无药可得的断药困境。HIV治疗对药物的耐药屏障、服药的依从性都有极高的要求，黑市取药下的假药和断药风险都会导致感染者落入治疗耐药，最后无药可用的境地，后果不堪设想。

国家一直在HIV感染者关怀方面加大投入。为了进一步提升药物可及性，让国内的HIV感染者用得上、吃得起原研好药，在政府和企业的多方协作下，进口原研的HIV创新型抗病毒药物不断降价。

目前，许多品种已被纳入国家医保目录，在医保报销后，患者自付的费用大幅下降，直接让黑市药失去了价格优势。2021年国家医保目录新增了三款HIV抗病毒药物，包括比克恩丙诺片，拉米夫定多替拉韦和艾诺韦林。

原研药终于不再高攀不起。现在，仅需几百元感染者就可以从正规渠道买到原研药，药物费用仅是原先的一半或者三分之一，有效缓解了感染者的经济压力，HIV感染者不必再铤而走险从黑市取药。日服一片的原研药强效方案也让HIV感染者摆脱了「每天一把药」的吞服压力，极大地改善了感染者的生活质量。HIV感染者享受到了真正的「无感治疗」，便更容易步入长期治疗成功。

上文提到，我国HIV抗病毒治疗已经拥有了免费治疗+医保支付+自费相结合的多层次支付体系，也就是常说的「三驾马车」，它覆盖了包括免费药物如替诺福韦（TDF）、拉米夫定、依非韦伦，医保药物如艾考恩丙替片、比克恩丙诺片，以及其他诸多自费药物，解决了感染者不同的用药需求。

但是在现实情况中，有些感染者有医保也不愿意用原研药，为什么会出现这种情况？蔡卫平教授表示，「很多人可能担心使用医保时会泄露ta的隐私，担心如果能在定点医院里面看到ta办过艾滋病的医保记录，就会暴露自己的感染者身份。然而，其实并不会出现这种情况，在规范的购药与治疗过程中，感染者的隐私及其他切身利益保护得非常好。用人单位更不可能看得到，因为用人单位没有权利查看员工办理过的医保内容，我觉得大家完全可以放心，在使用医保过程中并不会因为使用医保导致自己的隐私被泄露。」

图源 | 网络

蔡教授表示，我国接受抗病毒治疗的HIV感染者和病人治疗成功率已经超过90%，与发达国家无异，正因为此，2021年HIV病死率已经降低到1%多一点，「在我们的工作设计上，每周都有死亡病例讨论，但现在，更常出现的情况是，没有死亡病例供我们讨论，这是一个非常大的进步。」 所以他强调：「感染者一定要回到正规的治疗路径中来，虽然目前还不能完全清除病毒，但通过抗病毒治疗能够将病毒载量控制到很低水平甚至检测不出来，感染者完全可以像正常人一样生活和工作。」

而赵岚如今的期待，是向更多HIV感染者传递医保惠民的福音，让原研药造福更广泛的HIV感染者群体。「许多外来务工的感染者也许在大城市很难买下一套房子，但至少好的药物能保证他们有尊严、健康地生活下去。努力活在当下，未来才可期。」 赵岚愿意在这条感染者关怀之路上坚定地走下去。

（文中赵岚为化名）

REFERENCE:

[1]《2021年我国卫生健康事业发展统计公报》http://www.gov.cn/xinwen/2022-07/12/content_5700670.htm

本文观点不代表机构立场

排版：小熊

封面图来源：《达拉斯买家俱乐部》

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