查看原文
其他

找不到CDE电子刊物?别担心,注册圈给您打包好了

药科大小林 注册圈 2023-03-05


CDE的电子刊物是CDE审评专家对自己审评工作中所遇到的共性问题的总结,因此我们可以从CDE电子刊物中了解CDE的审评专家对一些审评问题的态度,从而调整自己的注册工作内容,把握审评风向,降低发补甚至退回的风险。

但是不知道在哪一天,CDE电子刊物专栏突然404 not found了:


审评中心官网上也无法找到电子刊物这一专栏,新版CDE官网上线后,新增了“eCTD专栏”,然而电子刊物这一板块也依然没有回归。



不过好在CDE电子刊物的大多数内容,都可以在公开的学术期刊上有迹可循。


因此注册圈为大家整理了2015年至2021年间,CDE电子刊物里所发表的文献,并对部分文献,例如:儿童用药、质量控制、临床试验、一致性评价等热门关键词相关的文献进行了下载打包。



由于我国药品审评审批制度的改革是从2015年开始的,因此我们将整理范围暂定为2015年至今,而对于2015年以之前具有代表性的CDE电子刊物,注册圈也会在后续进行补充更新。






     

END

 

PDF文件获取方式:


1、请关注“注册圈”公众号
2、发布此文章至朋友圈(为了表示对作者以及后期更新者辛苦整理的尊重,分组、秒删者勿扰
3、扫码添加下方任意一位管理员微信、凭借转发截图进行领取


           



声明:文章版权归原作者所有,不经允许禁止转载!文章内容为个人观点,编辑对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证,仅作参考。



注册圈呼唤你

- Call You  -

加入注册圈,与上万专业行业人士,数百位资深行业大咖在线交流。不论青春的你,还是业界精英的你都可以接触更多的医药企业,甚至投资机构,以加速成长。(以下为部分技术交流群展现,欢迎大家加入。)





分享

收藏

点赞

在看



您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题?点此查看未经处理的缓存