【超链接】中国生物制品政策法规汇总

生物药物：是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。

相较于小分子药物在世界上有着上百年的发展史，生物制药在全球的发展也不过40多年。也正因为如此，我国能在生物制药领域异军突起，与全球生物制药产业紧密结合。中国生物制药行业跨境License-Out交易规模节节攀升，也让中国的生物创新药受到全世界的认可。

当然，我国生物药的长远发展离不开监管政策的指导，相关的法律法规和指导原则也在日益完善。特别是近几年来，我国药品监管部门在生物制药领域发布的政策法规和指导原则的数量和频率都在不断上升，并且各地政府也都出台了相应的扶持政策，因此，为了帮助各位同行更好的理解行业监管政策，注册圈汇总梳理了国家出台有关生物制药领域的法律法规和指导原则，并将其制备成了各位已经非常熟悉的超链接版本，方便大家进行查阅和检索。

目前我国生物制药产业正在高速发展，政策法规也在加速配套，考虑到政策法规的时效性，注册圈会对思维导图超链接进行不定时更新。同时，由于编者能力有限，制作的思维导图也难免会有纰漏，烦请各位同行指正，帮助我们的思维导图系列越做越好，日后注册圈也将会为大家奉上更为精致的学习资料。

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