【原创】找不到CDE电子刊物？别担心，注册圈给您打包好了

Original 药科大小林注册圈 2023-03-05

CDE的电子刊物是CDE审评专家对自己审评工作中所遇到的共性问题的总结，因此我们可以从CDE电子刊物中了解CDE的审评专家对一些审评问题的态度，从而调整自己的注册工作内容，把握审评风向，降低发补甚至退回的风险。

但是不知道在哪一天，CDE电子刊物专栏突然404 not found了：

审评中心官网上也无法找到电子刊物这一专栏，新版CDE官网上线后，新增了“eCTD专栏”，然而电子刊物这一板块也依然没有回归。

不过好在CDE电子刊物的大多数内容，都可以在公开的学术期刊上有迹可循。

因此注册圈为大家整理了2015年至2021年间，CDE电子刊物里所发表的文献，并对部分文献，例如：儿童用药、质量控制、临床试验、一致性评价等热门关键词相关的文献进行了下载打包。

由于我国药品审评审批制度的改革是从2015年开始的，因此我们将整理范围暂定为2015年至今，而对于2015年以之前具有代表性的CDE电子刊物，注册圈也会在后续进行补充更新。

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整理 | 注册圈

作者 | 药科大小林

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